Efficacia e sicurezza di secukinumab in combinazione con la chirurgia in idradenite da moderata a grave suppurativa
Efficacia e sicurezza di sedukinumab in combinazione con la chirurgia in idradenite da moderata a grave suppurativa: uno studio di coorte di emergenza in aperto nella pratica clinica reale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Youjun ZHENG
- Numero di telefono: 1+86 9943909917
- Email: 19943909917@163.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210042
- Reclutamento
- Hospital for Skin Diseases, Institute of Dermatology, Chinese Academy of Medical Science and Peking Union Medical College
-
Contatto:
- Youjun ZHENG
- Numero di telefono: +61 19943909917
- Email: 19943909917@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni con moderato (Hurley II-III) HS
- La diagnosi di HS è stata confermata dall'esame istopatologico nel dipartimento di patologia del nostro ospedale
- Pazienti con HS che hanno ricevuto secukinumab combinati con un intervento chirurgico nel Dipartimento di chirurgia dermatologica del nostro ospedale
- I pazienti con dati clinici completi hanno seguito per almeno 1 anno
Criteri di esclusione:
- Pazienti persi per follow-up
- Pazienti con meno di un anno di follow-up
- Pazienti che hanno ricevuto ulteriore terapia adiuvante durante il periodo di follow-up
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Hidradenite suppurativa da moderato a grave
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Chirurgia combinata con secukinumab
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hiscr
Lasso di tempo: Settimana 52
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almeno una riduzione del 50% di un conteggio totale, senza alcun aumento del conteggio degli ascessi e nessun aumento del conteggio della fistola drenante rispetto al basale)
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Settimana 52
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ihs4
Lasso di tempo: Settimana 52
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Il numero di noduli (moltiplicati per 1) più il numero di ascessi (moltiplicati per 2) più il numero di tunnel drenanti (moltiplicati per 4)
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Settimana 52
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Dolore alla pelle correlato a HS (NRS30)
Lasso di tempo: Settimana 52
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NRS30 è definito come almeno una riduzione del 30% dal basale e almeno una riduzione di 2 unità nella valutazione globale del paziente sul dolore cutaneo nel peggiore dei casi
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Settimana 52
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Tempo di insorgenza dell'azione
Lasso di tempo: Settimana 52
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Tempo di insorgenza dell'azione
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Settimana 52
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Durata dell'effetto farmaco
Lasso di tempo: Settimana 52
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Durata dell'effetto farmaco
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Settimana 52
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Dlqi
Lasso di tempo: Settimana 52
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Indice di qualità della vita dermatologica
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Settimana 52
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Wpai
Lasso di tempo: Settimana 52
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Lavori di produttività e compromissione dell'attività
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Settimana 52
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Effetto e complicanze avverse
Lasso di tempo: Settimana 52
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Effetto e complicanze avverse
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Settimana 52
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Modifica del numero di noduli infiammatori
Lasso di tempo: Settimana 52
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Modifica del numero di noduli infiammatori
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Settimana 52
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Modifica del numero di ascessi
Lasso di tempo: Settimana 52
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Modifica del numero di ascessi
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Settimana 52
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Cambiamento nel numero di tratti sinusali
Lasso di tempo: Settimana 52
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Cambiamento nel numero di tratti sinusali
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Settimana 52
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Cambiamenti nei marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Settimana 52
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globuli bianchi, tasso di sedimentazione degli eritrociti, proteina C-reattiva
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Settimana 52
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fang V, Gupta R, Micheletti RG. Managing Hidradenitis Suppurativa with Biologics and Small Molecule Inhibitors. Dermatol Clin. 2025 Apr;43(2):231-245. doi: 10.1016/j.det.2024.12.008. Epub 2025 Jan 21.
- Calabrese L, Cartocci A, Rubegni P, French LE, Kendziora B. Efficacy and safety of biologics for hidradenitis suppurativa: A network meta-analysis of phase III trials. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025 Mar 10. doi: 10.1111/jdv.20617. Online ahead of print.
- Kohorst JJ, Baum CL, Otley CC, Roenigk RK, Pemberton JH, Dozois EJ, Tran NV, Davis MD. Patient Satisfaction and Quality of Life Following Surgery for Hidradenitis Suppurativa. Dermatol Surg. 2017 Jan;43(1):125-133. doi: 10.1097/DSS.0000000000000942.
- Caliezi A, Rabufetti A, Hunger R, Wolf R, Seyed Jafari SM. Impact of Hidradenitis Suppurativa on Sexual Quality of Life. J Clin Med. 2025 Jan 30;14(3):910. doi: 10.3390/jcm14030910.
- Agnese ER, Tariche N, Sharma A, Gulati R. The Pathogenesis and Treatment of Hidradenitis Suppurativa. Cureus. 2023 Nov 25;15(11):e49390. doi: 10.7759/cureus.49390. eCollection 2023 Nov.
- Jemec GB. Clinical practice. Hidradenitis suppurativa. N Engl J Med. 2012 Jan 12;366(2):158-64. doi: 10.1056/NEJMcp1014163. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
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Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-KY-016
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