Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prodotti di reazione dell'ozono e salute della pelle

28 febbraio 2026 aggiornato da: Haidong Kan, Fudan University

Prodotti di reazione dell'ozono e loro effetti acuti sulla salute della pelle: uno studio controllato randomizzato

Questo è uno studio di esposizione umana controllata randomizzata. Gli investigatori mirano a studiare i prodotti delle reazioni di ozono-sebo e i loro effetti acuti sulla salute della pelle di giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Gli investigatori conduceranno uno studio di esposizione umana randomizzato e controllato che coinvolge 40 giovani adulti sani a Shanghai, in Cina. Ogni partecipante avrà entrambi gli avambracci esposti contemporaneamente in una camera d'aria pulita e l'altro in una camera di ozono per 2 ore. La concentrazione di ozono nell'ingresso della camera dell'ozono sarà mantenuta a 200 ppb. La temperatura e l'umidità relativa in entrambe le camere saranno mantenute rispettivamente a 27 ± 2 ℃ e 45%± 5%. Gli esami sanitari saranno condotti in tre punti temporali: immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione. Questi esami includeranno misurazioni della pelle e campionamento.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Vivere a Shanghai durante il periodo di studio;
  • Avere condizioni sane della pelle su entrambi gli avambracci.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con una storia di fumo e abuso di alcol;
  • Soggetti con un uso regolare di farmaci e integratori alimentari entro 2 mesi prima dell'iscrizione;
  • Soggetti con gravi malattie della pelle, come dermatite atopica, eczema o acne grave;
  • Soggetti con malattie allergiche, come rinite allergica, asma allergico o atopy o storia di reazioni allergiche entro 2 mesi prima dell'iscrizione;
  • Soggetti con malattie cardiovascolari, come cardiopatia congenita, malattia polmonare o ipertensione;
  • Soggetti con malattie respiratorie, come asma, bronchite acuta o cronica o polmonite;
  • Soggetti con malattie croniche, come diabete, epatite cronica o malattia renale;
  • Soggetti con anomalie cutanee sull'avambraccio, come grave pigmentazione, nevo multipli o tatuaggi;
  • Soggetti sottoposti a intervento cosmetico sugli avambracci entro 2 mesi prima dell'iscrizione, come trattamenti di sbiancamento, terapie di esposizione UV, procedure di depigmentazione o abbronzatura;
  • Femmine in gravidanza o stato di allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di esposizione
L'avambraccio assegnato a questo gruppo sarà esposto a 200 ppb ozono per 2 ore.
Altro: Esposizione all'ozono
Gli avambracci dei partecipanti sono stati esposti a 200 ppb di ozono per 2 ore a una temperatura e umidità relativa di 27 ± 2 ° C e 45%± 5%, rispettivamente.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
L'avambraccio assegnato a questo gruppo sarà esposto all'aria pulita per 2 ore.
Altro: Esposizione all'aria pulita
Gli avambracci dei partecipanti sono stati esposti all'aria pulita per 2 ore a una temperatura e umidità relativa di 27 ± 2 ° C e 45%± 5%, rispettivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel livello di esposizioni chimiche sulla pelle dell'avambraccio
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti della quantità e del livello di contaminanti chimici tra ozono e esposizioni d'aria pulite, che verranno rilevate utilizzando metodi non mirati o mirati.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'idratazione della pelle
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
Cambiamenti nella quantità di idratazione cutanea, che verrà misurata da un misuratore di idratazione.
Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
Cambiamenti in tewl
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
Cambiamenti nella perdita di acqua transepidermica sull'avambraccio, che sarà misurato da un evaporimetro.
Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
Cambiamenti nel pH
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.
Cambiamenti nel livello di pH della pelle, che verrà misurato da un pHmetro.
Immediatamente prima dell'esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione.

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel microbioma cutaneo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'esposizione.
Differenze nel microbioma cutaneo tra esposizione all'ozono e esposizione all'aria pulita, che verranno misurate utilizzando campioni di tampone sterili.
Immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti in IL-1α
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nel livello di interleuchina-1α sugli avambracci, che verranno misurati utilizzando campioni di nastro D-Squame.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nell'acido carbossilico pirrolidone
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nella quantità di acido carbossilico pirrolidone sugli avambracci, che verranno misurati usando campioni di nastro D-Squame.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nei livelli totali di proteine ​​di Stratum corneum
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nella quantità di proteina totale sugli avambracci dello strato corneo, che verrà rilevato utilizzando i nastri D-Squame.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nelle proteine ​​carboniliche
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nella quantità di proteina carbonile sugli avambracci, che verranno misurati usando campioni di nastro D-Squame.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nella quantità di capacità antiossidante totale sugli avambracci, che verranno misurati utilizzando campioni di nastro D-Squame.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nell'IL-1RA
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione, e immediatamente dopo l'esposizione.
Cambiamenti nel livello dell'antagonista del recettore dell'interleuchina-1 sugli avambracci, che saranno misurati utilizzando campioni di nastro D-squame.
Immediatamente prima dell'esposizione, e immediatamente dopo l'esposizione.
Variazioni di KLK5
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.
Variazioni nel livello di espressione della peptidasi correlata alla Kallikrein 5, che verrà misurato utilizzando campioni di nastro D-squame.
Immediatamente prima dell'esposizione e immediatamente dopo l'esposizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fudan University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Yue Niu, PhD, Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
28 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
10 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FDUEH-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni