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Prestazioni a doppio compito e diabete mellito di tipo II

4 agosto 2025 aggiornato da: Abdulkadir Ertürk, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Indagine sulla prestazione a doppio compito di individui con diabete mellito di tipo 2

Lo scopo di questo studio è di confrontare le prestazioni a doppio compito delle persone con e senza diabete di tipo 2. Pertanto, si concluderà se avere il diabete di tipo 2 influisce sulle prestazioni della doppia attività.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Nella nostra vita quotidiana, spesso dobbiamo destreggiarci contemporaneamente molti compiti. Eseguire due attività contemporaneamente si chiama dual-tasking. La capacità di eseguire due attività contemporaneamente si chiama prestazioni a doppio tasking. Le prestazioni del doppio tasking possono diminuire negli individui con diabete a causa di complicanze del diabete. Questo studio ha confrontato le prestazioni dual-tasking di individui con diabete di tipo 2 e individui sani usando test a doppia attività classificati come facili, medi e difficili.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
141

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gli individui che hanno avuto il diabete per almeno 1 anno e hanno più di 50 anni e i loro controlli sani abbinati costituiscono il campione di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dopo essere stato diagnosticato un DM di tipo II (per il gruppo di diabete di tipo II)
  • Avere 50 anni o più
  • Essere un oratore turco nativo

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di leggere e scrivere,

    • Avere problemi di comunicazione,
    • Avere un punteggio inferiore a 24 punti sul test mini-mentale standardizzato,
    • Avere una delle malattie neurologiche che influenzerà lo studio come Parkinson, ictus, ecc.
    • Avere un intervento chirurgico superiore e/o inferiore nell'ultimo anno o avere una storia chirurgica che influenzerà la camminata,
    • Avere retinopatia, ulcere del piede e grave compromissione sensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Gruppo di diabete di tipo II mellito
Sono stati applicati test a doppia attività al gruppo con diabete mellito di tipo 2
Test diagnostico: Un compito
I test di attività singola consistono nella misurazione dei tempi di camminata con camminata normale (facile), camminando con una riduzione del 50% nella base di supporto misurata tra i malleoli mediali (difficoltà media) e le attività in tandem (difficili) mentre si applica il test di 10 metri di test e time up.
Test diagnostico: Dual Task
Il doppio compito è costituito da singoli test più test di trasporto di bicchieri d'acqua o di conteggio all'indietro da un determinato numero.
Gruppo sano
I test a doppia attività sono stati somministrati al gruppo sano
Test diagnostico: Un compito
I test di attività singola consistono nella misurazione dei tempi di camminata con camminata normale (facile), camminando con una riduzione del 50% nella base di supporto misurata tra i malleoli mediali (difficoltà media) e le attività in tandem (difficili) mentre si applica il test di 10 metri di test e time up.
Test diagnostico: Dual Task
Il doppio compito è costituito da singoli test più test di trasporto di bicchieri d'acqua o di conteggio all'indietro da un determinato numero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di camminata di 10 metri
Lasso di tempo: un giorno

Il costo del doppio compito è stato calcolato per misurare le prestazioni della doppia attività applicando il test di camminata di 10 metri come attività singoli e doppi.

Questo costo verrà calcolato come segue:

(Performance per le prestazioni del singolo singolo tasking)/ performance singola task x100
un giorno
Time Up GO Test
Lasso di tempo: un giorno
Il costo della doppia attività è stato calcolato per misurare le prestazioni della doppia attività applicando il test di tempo su come attività singoli e doppie. Questo costo verrà calcolato come segue: (prestazioni dell'attività singola per le prestazioni del doppio compito)/ Performance di singola attività x100
un giorno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Stroop
Lasso di tempo: un giorno
Ci sono 5 sezioni in questo test. La sezione 1 include la lettura del testo nero, la sezione 2 include la lettura di parole colorate relative ai nomi dei colori, la sezione 3 include il colore delle forme, la sezione 4 include il colore delle parole che non sono nomi di colori e la sezione 5 include il colore delle parole colorate che sono nomi di colori. Agli individui viene chiesto di leggere da sinistra a destra il più velocemente possibile. Il tempo impiegato viene registrato in pochi secondi.
un giorno
Dual Task Survey
Lasso di tempo: un giorno
È un test che mette in discussione le difficoltà riscontrate dagli individui durante le attività a doppia attività nelle attività della vita quotidiana. Il sondaggio consiste in 10 domande. La breve durata del sondaggio è un vantaggio. Il sondaggio, che consiste in 5 risposte, è valutato tra 0 e 4. Un punteggio di "4" indica che le difficoltà sono riscontrate molto spesso ", 0" indica che non vi sono difficoltà.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kahramanmaras Sutcu Imam University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Suat EREL, professor, Pamukkale University Faculty of Health Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KSÜKADİRERTÜRK1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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