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Ansia da morte, depressione e ansia: uno studio sperimentale

23 settembre 2025 aggiornato da: Roxana Cardos, Babes-Bolyai University

Ansia da morte: implicazioni per la depressione e l'ansia - uno studio sperimentale

L'obiettivo di questo studio sperimentale è studiare il ruolo transdiagnostico dell'ansia di morte nei sintomi della depressione e dell'ansia nei partecipanti della popolazione generale.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

  1. Il compito di salienza della mortalità induce l'ansia della morte?
  2. Il gruppo sperimentale presenta un aumento dei sintomi della depressione e dell'ansia a seguito del compito di salienza della mortalità?

Gli investigatori confronteranno la condizione sperimentale con una condizione di controllo per vedere se l'induzione dell'ansia da morte è responsabile dell'aumento atteso dei sintomi della depressione e dell'ansia.

La prompt della salienza della mortalità chiederà ai partecipanti di elaborare i loro pensieri e sentimenti che circondano la morte e la morte, incluso ciò che pensano che accada durante la morte. La prompt del dolore dentale chiederà ai partecipanti di fare lo stesso, solo per quanto riguarda il pensiero di avere dolore dentale.

Gruppo sperimentale: i partecipanti subiscono un compito di scrittura di penna e carta in cui verrà chiesto loro di rispondere a due domande:

  1. "Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero della tua morte suscita in te."
  2. "Jot Down, per quanto puoi, ciò che pensi ti accadrà fisicamente mentre muori e una volta che sei fisicamente morto."

Gruppo di controllo:

  1. "Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero del dolore dentale suscita in te."
  2. "Jot Down, nel modo più specifico possibile, quello che pensi accada fisicamente mentre provi dolore dentale e una volta che hai un dolore dentale con esperienza fisica."

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è di studiare il ruolo dell'ansia di morte come fattore transdiagnostico in psicopatologia. In questo particolare studio, gli investigatori esamineranno se gli aumenti dell'ansia dalla morte - causati aumentando la salienza della morte mediante l'uso di un primo salienza della mortalità porta ad aumenti dei livelli di depressione e ansia.

I partecipanti forniranno il loro consenso informato e procederanno a completare le misure dello studio (pretest). I partecipanti ammissibili saranno assegnati casualmente al gruppo di salienza della mortalità (gruppo sperimentale) o al gruppo di dolore dentale (il gruppo di controllo). I partecipanti saranno ciechi all'allocazione del gruppo.

Due settimane dopo aver completato le misure pretest, i partecipanti arriveranno in laboratorio e sottoponneranno i compiti sperimentali, a seconda della condizione a cui sono stati assegnati.

Gruppo sperimentale: i partecipanti subiscono un compito di scrittura di penna e carta in cui verrà chiesto loro di rispondere a due domande

  1. Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero della tua morte suscita in te.
  2. Jot Down, nel modo più specifico possibile, ciò che pensi ti accadrà fisicamente mentre muori e una volta che sei fisicamente morto.

Gruppo di controllo: i partecipanti subiscono un'attività di scrittura di penna e carta in cui verrà chiesto loro di rispondere a due domande

  1. Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero del dolore dentale suscita in te.
  2. Jot Down, per il più possibile, quello che pensi accada fisicamente mentre provi dolore dentale e una volta che hai un dolore dentale fisicamente.

Dopo il primo, i partecipanti completeranno un compito di distrattore, durante il quale verrà chiesto loro di leggere un testo breve ed emotivamente neutro - un articolo scientifico fasullo, stimato in 5 minuti di lettura - e rispondere a domande basate su questo testo. Ai partecipanti verrà detto che questo compito è svolto al fine di valutare le capacità di comprensione del testo. Dopo aver completato l'attività del distrattore, i partecipanti completeranno le misure di studio la seconda volta (posttest).

Al completamento dello studio, tutti i partecipanti saranno informati in laboratorio e lo scopo reale dello studio verrà spiegato loro.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
128

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Romania
      • Cluj-Napoca, Romania
        • Reclutamento
        • Babes Bolyai University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età oltre 18 anni.
  • Vivere a Cluj-Napoca (o altrimenti disposto e in grado di partecipare all'attività di laboratorio)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi del disturbo della personalità
  • Diagnosi del disturbo psicotico
  • Ideazione suicida

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Mortalità innescata
I partecipanti a questo braccio verranno istruiti a rispondere a due domande che dovrebbero portare ai pensieri di consapevolezza della loro mortalità: "Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero della tua morte suscita in te". e "annota, nel modo più specifico possibile, quello che pensi ti succederà fisicamente mentre muori e una volta che sarai fisicamente morto."
Comportamentale: Prommetti di salienza della mortalità
Questo intervento implica dare due istruzioni ai partecipanti, in un formato scritto, mentre chiede loro di scrivere le risposte alle istruzioni indicate. Il primo prompt è: "Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero della tua morte suscita in te". Il secondo prompt è "annota, nel modo più specifico possibile, ciò che pensi ti accadrà fisicamente mentre muori e una volta che sei fisicamente morto".
Comparatore placebo: Dolore dentale innescato
I partecipanti a questo braccio verranno istruiti a rispondere a due domande che potrebbero portare a mente pensieri e ricordi del dolore dentale: "Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero del dolore dentale suscita in te". e "annota, nel modo più specifico possibile, quello che pensi che ti accada fisicamente mentre provi dolore dentale e una volta che hai avuto un dolore dentale fisicamente."
Comportamentale: Sollegamenti del dolore dentale
Questo intervento implica dare due suggerimenti ai partecipanti e richiedere ai partecipanti di scrivere le loro risposte a questi suggerimenti. Il primo prompt è: "Per favore, descrivi brevemente le emozioni che il pensiero del dolore dentale suscita in te". Il secondo prompt è: "Jot Down, nel modo più specifico possibile, ciò che pensi che ti accada fisicamente mentre provi dolore dentale e una volta che hai un dolore dentale con esperienza fisica".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collet-Lester Fear of Death Scale-Revised (CLFD-R)
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)
La versione rivista del Collet-Lester Fear of Death Scale (CLFD-R) è uno strumento di auto-report validato che valuta la paura e l'ansia per quanto riguarda la morte e la morte. La scala è composta da 32 elementi a cui viene data risposta da 1 (per niente) a 5 (molto) possibili punteggi che vanno da 32 a 160. I punteggi più alti indicano una peggiore ansia di morte.
Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il disturbo d'ansia generalizzato - 7
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)
Il disturbo d'ansia generalizzato Scala a 7 elementi (GAD-7) è uno strumento di auto-report validato che misura i sintomi di ansia generalizzata. È costituito da 7 articoli classificati su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 21. I punteggi più alti indicano sintomi di ansia peggiori.
Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)
Questionario sulla salute del paziente - 9
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)
Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è uno strumento di auto-report validato che valuta i sintomi della depressione. È costituito da 9 articoli, ciascuno classificato su una scala a 4 punti che va da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi totali vanno da 0 a 27. Punteggi più alti indicano sintomi di depressione peggiori.
Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)
Inventario dell'ansia da stato e tratto - Subcale statale
Lasso di tempo: Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)
L'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) è uno strumento di auto-report validato che valuta sia l'ansia da stato e tratto. In questo caso, verrà utilizzata la sottoscala di ansia di stato, che è composta da 20 elementi, ciascuno classificato su una scala a 4 punti che va da 1 (per niente) a 4 (molto). I possibili punteggi vanno da 20 a 80. Punteggio più alto indica livelli di ansia dello stato più elevati.
Basale (giorno 1), dopo l'attività sperimentale (giorno 14)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Babes-Bolyai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 430/ 30.04.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Condividerà IPD utilizzato nei risultati della pubblicazione, su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD può essere condiviso dopo la pubblicazione su richiesta, senza data di fine.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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