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Realtà Virtuale nei Giovani Adulti con Accorciamento dei Muscoli Ischiocrurali

11 aprile 2026 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University

Impatto della Realtà Virtuale sulla Flessibilità, sulla Forza Muscolare e sui Parametri dell'Andatura in Giovani Adulti con Accorciamento degli Ischiocrurali: Uno Studio Randomizzato Controllato

La rigidità del muscolo bicipite femorale è nota come una riduzione dell'ampiezza del movimento accompagnata da una sensazione di limitazione nella parte posteriore della coscia. Numerose ragioni possono causarla, come la predisposizione genetica, la rigidità compensatoria dovuta ad anomalie persistenti e lo stiramento muscolare. I bicipiti femorali rigidi causano una leggera flessione del ginocchio durante l'esercizio e richiedono uno sforzo relativamente elevato dei quadricipiti per compensare la resistenza passiva dei bicipiti femorali. Ciò potrebbe comportare dolore all'articolazione del ginocchio che influisce sull'andatura e aumenta le forze di reazione nell'articolazione patellofemorale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
84

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti con rigidità del muscolo bicipite femorale con grado di flessione dell'articolazione del ginocchio superiore a 20° durante il test di estensione attiva del ginocchio (AKE).
  • Età compresa tra 18 e 30 anni.
  • BMI inferiore a 30 kg/m2.
  • Stile di vita sedentario che include lo stare seduti sulla sedia per lunghi periodi di tempo per almeno 6 ore al giorno, 5 giorni/settimana per minimo 6 mesi.
  • Partecipanti che non hanno seguito programmi di fisioterapia nei precedenti 6 mesi.
  • Assenza di fratture, lesioni o assunzione di farmaci (come analgesici o miorilassanti) che potrebbero influenzare i risultati dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica (come: prolasso discale grave e dolore irradiato).
  • Lesione del bicipite femorale negli ultimi 2 anni.
  • Storia di infortunio al ginocchio.
  • Frattura all'arto inferiore o alla colonna vertebrale.
  • Intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
  • Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe > 2cm.
  • Deformità congenita.
  • Disturbi ortopedici come sindrome dolorosa patellofemorale, dolore muscoloscheletrico, problemi psichiatrici.
  • Qualsiasi malattia sistemica, deficit uditivi o visivi, complicazioni cognitive o cardiovascolari, e gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo A (Gruppo di realtà virtuale)
I partecipanti riceveranno la realtà virtuale (VR) in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia 2 volte/settimana per 5 settimane.
Dispositivo: Realtà virtuale
Un riscaldamento di cinque minuti, trenta minuti di allenamento di intervento e un defaticamento di cinque minuti saranno inclusi in ogni sessione. Cinque minuti di stretching e camminata facevano parte del riscaldamento. Ogni partecipante giocherà a cinque sport (corsa, cool-running, catching gift, calcio, skateboard) durante ogni sessione. Questi giochi possono aiutare gli adolescenti a migliorare la loro forza fisica, resistenza, equilibrio e coordinazione. Ogni gioco è durato cinque minuti.
Altro: Programma tradizionale di terapia fisica
Il programma di esercizi include camminate del contadino, squat, sollevamenti dei polpacci, esercizi di stretching e attività di rafforzamento. Gli esercizi saranno eseguiti in una o due serie da 15-20 ripetizioni, con 60 secondi di riposo tra le serie. Le serie, le ripetizioni e i carichi saranno incrementati man mano che i partecipanti progrediscono, fino a tre serie da 60 ripetizioni per uno sforzo percepito del 70%-80% di 1RM
Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo)
I partecipanti riceveranno solo un programma di fisioterapia tradizionale, 2 volte a settimana per 5 settimane.
Altro: Programma tradizionale di terapia fisica
Il programma di esercizi include camminate del contadino, squat, sollevamenti dei polpacci, esercizi di stretching e attività di rafforzamento. Gli esercizi saranno eseguiti in una o due serie da 15-20 ripetizioni, con 60 secondi di riposo tra le serie. Le serie, le ripetizioni e i carichi saranno incrementati man mano che i partecipanti progrediscono, fino a tre serie da 60 ripetizioni per uno sforzo percepito del 70%-80% di 1RM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 settimane
Verrà utilizzato il dinamometro portatile Microfit (HHD) per la valutazione della forza muscolare degli ischiocrurali. Ogni partecipante si sdraierà prono su un lettino da trattamento standard. In questa posizione, al partecipante verrà chiesto di piegare il ginocchio a 90° di flessione del ginocchio, dove verrà posizionato il Microfet 2 MMT-Wireless HHD sulla parte inferiore della gamba, e una forza verso il basso verso il tavolo verrà mantenuta per 5 secondi mentre il partecipante resiste alla forza verso il basso. Al partecipante verrà chiesto di utilizzare il massimo sforzo. Sarà eseguito tre volte e verrà registrata una media.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di Estensione Attiva del Ginocchio (AKE)
Lasso di tempo: 5 settimane
Un goniometro tipico, a doppio braccio, in plastica con una lunghezza del braccio di 31,75 cm sarà utilizzato per misurare l'angolo AKE. Con il braccio fisso sopra la coscia e diretto verso il grande trocantere, e il braccio mobile sopra la gamba e diretto verso il malleolo laterale, l'asse del goniometro sarà fissato sopra l'epicondilo laterale del femore. Al partecipante verrà chiesto di estendere completamente il ginocchio della gamba dominante mentre rilassa il piede. Per misurare l'angolo AKE, che è il grado di flessione del ginocchio dall'ultima estensione del ginocchio, manterranno questa posizione per cinque secondi.
5 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 settimane
Un sistema di pedana elettronica GAITRite®, che include una passerella con misure complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura. Uno spazio laboratoriale di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della lunghezza del passo. Innanzitutto, ai partecipanti verrà indicato di posizionarsi sulla linea di partenza in posizione ortostatica per assumere la posizione di partenza. Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
5 settimane
Cadenza
Lasso di tempo: 5 settimane
Un sistema di passerella elettronica GAITRite®, che include una passerella con misure complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura. Uno spazio laboratorio di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della cadenza. Innanzitutto, ai partecipanti verrà indicato di posizionarsi sulla linea di partenza in posizione ortostatica per assumere la posizione di partenza. Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
5 settimane
Velocità
Lasso di tempo: 5 settimane
Un sistema di passerella elettronica GAITRite®, che include una passerella con misure complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura. Uno spazio laboratorio di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della velocità. Innanzitutto, ai partecipanti verrà indicato di posizionarsi sulla linea di partenza in posizione ortostatica per assumere la posizione di partenza. Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
5 settimane
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 settimane
Un sistema di passerella elettronica GAITRite®, che include una passerella con dimensioni complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura. Uno spazio di laboratorio di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della velocità. Innanzitutto, ai partecipanti verrà istruito di stare sulla linea di partenza in posizione ortostatica per adottare la posizione di partenza. Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 novembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 11328 (DAIDS ES)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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