- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07238491
Realtà Virtuale nei Giovani Adulti con Accorciamento dei Muscoli Ischiocrurali
11 aprile 2026 aggiornato da: Nesma Morgan Allam, Cairo University
Impatto della Realtà Virtuale sulla Flessibilità, sulla Forza Muscolare e sui Parametri dell'Andatura in Giovani Adulti con Accorciamento degli Ischiocrurali: Uno Studio Randomizzato Controllato
La rigidità del muscolo bicipite femorale è nota come una riduzione dell'ampiezza del movimento accompagnata da una sensazione di limitazione nella parte posteriore della coscia.
Numerose ragioni possono causarla, come la predisposizione genetica, la rigidità compensatoria dovuta ad anomalie persistenti e lo stiramento muscolare.
I bicipiti femorali rigidi causano una leggera flessione del ginocchio durante l'esercizio e richiedono uno sforzo relativamente elevato dei quadricipiti per compensare la resistenza passiva dei bicipiti femorali.
Ciò potrebbe comportare dolore all'articolazione del ginocchio che influisce sull'andatura e aumenta le forze di reazione nell'articolazione patellofemorale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti con rigidità del muscolo bicipite femorale con grado di flessione dell'articolazione del ginocchio superiore a 20° durante il test di estensione attiva del ginocchio (AKE).
- Età compresa tra 18 e 30 anni.
- BMI inferiore a 30 kg/m2.
- Stile di vita sedentario che include lo stare seduti sulla sedia per lunghi periodi di tempo per almeno 6 ore al giorno, 5 giorni/settimana per minimo 6 mesi.
- Partecipanti che non hanno seguito programmi di fisioterapia nei precedenti 6 mesi.
- Assenza di fratture, lesioni o assunzione di farmaci (come analgesici o miorilassanti) che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia neurologica (come: prolasso discale grave e dolore irradiato).
- Lesione del bicipite femorale negli ultimi 2 anni.
- Storia di infortunio al ginocchio.
- Frattura all'arto inferiore o alla colonna vertebrale.
- Intervento chirurgico alla colonna vertebrale.
- Disuguaglianza nella lunghezza delle gambe > 2cm.
- Deformità congenita.
- Disturbi ortopedici come sindrome dolorosa patellofemorale, dolore muscoloscheletrico, problemi psichiatrici.
- Qualsiasi malattia sistemica, deficit uditivi o visivi, complicazioni cognitive o cardiovascolari, e gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (Gruppo di realtà virtuale)
I partecipanti riceveranno la realtà virtuale (VR) in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia 2 volte/settimana per 5 settimane.
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Un riscaldamento di cinque minuti, trenta minuti di allenamento di intervento e un defaticamento di cinque minuti saranno inclusi in ogni sessione.
Cinque minuti di stretching e camminata facevano parte del riscaldamento.
Ogni partecipante giocherà a cinque sport (corsa, cool-running, catching gift, calcio, skateboard) durante ogni sessione.
Questi giochi possono aiutare gli adolescenti a migliorare la loro forza fisica, resistenza, equilibrio e coordinazione.
Ogni gioco è durato cinque minuti.
Il programma di esercizi include camminate del contadino, squat, sollevamenti dei polpacci, esercizi di stretching e attività di rafforzamento.
Gli esercizi saranno eseguiti in una o due serie da 15-20 ripetizioni, con 60 secondi di riposo tra le serie.
Le serie, le ripetizioni e i carichi saranno incrementati man mano che i partecipanti progrediscono, fino a tre serie da 60 ripetizioni per uno sforzo percepito del 70%-80% di 1RM
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Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo di controllo)
I partecipanti riceveranno solo un programma di fisioterapia tradizionale, 2 volte a settimana per 5 settimane.
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Il programma di esercizi include camminate del contadino, squat, sollevamenti dei polpacci, esercizi di stretching e attività di rafforzamento.
Gli esercizi saranno eseguiti in una o due serie da 15-20 ripetizioni, con 60 secondi di riposo tra le serie.
Le serie, le ripetizioni e i carichi saranno incrementati man mano che i partecipanti progrediscono, fino a tre serie da 60 ripetizioni per uno sforzo percepito del 70%-80% di 1RM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 5 settimane
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Verrà utilizzato il dinamometro portatile Microfit (HHD) per la valutazione della forza muscolare degli ischiocrurali.
Ogni partecipante si sdraierà prono su un lettino da trattamento standard.
In questa posizione, al partecipante verrà chiesto di piegare il ginocchio a 90° di flessione del ginocchio, dove verrà posizionato il Microfet 2 MMT-Wireless HHD sulla parte inferiore della gamba, e una forza verso il basso verso il tavolo verrà mantenuta per 5 secondi mentre il partecipante resiste alla forza verso il basso.
Al partecipante verrà chiesto di utilizzare il massimo sforzo.
Sarà eseguito tre volte e verrà registrata una media.
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5 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di Estensione Attiva del Ginocchio (AKE)
Lasso di tempo: 5 settimane
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Un goniometro tipico, a doppio braccio, in plastica con una lunghezza del braccio di 31,75 cm sarà utilizzato per misurare l'angolo AKE.
Con il braccio fisso sopra la coscia e diretto verso il grande trocantere, e il braccio mobile sopra la gamba e diretto verso il malleolo laterale, l'asse del goniometro sarà fissato sopra l'epicondilo laterale del femore.
Al partecipante verrà chiesto di estendere completamente il ginocchio della gamba dominante mentre rilassa il piede.
Per misurare l'angolo AKE, che è il grado di flessione del ginocchio dall'ultima estensione del ginocchio, manterranno questa posizione per cinque secondi.
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5 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 settimane
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Un sistema di pedana elettronica GAITRite®, che include una passerella con misure complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura.
Uno spazio laboratoriale di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della lunghezza del passo.
Innanzitutto, ai partecipanti verrà indicato di posizionarsi sulla linea di partenza in posizione ortostatica per assumere la posizione di partenza.
Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
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5 settimane
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Cadenza
Lasso di tempo: 5 settimane
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Un sistema di passerella elettronica GAITRite®, che include una passerella con misure complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura.
Uno spazio laboratorio di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della cadenza.
Innanzitutto, ai partecipanti verrà indicato di posizionarsi sulla linea di partenza in posizione ortostatica per assumere la posizione di partenza.
Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
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5 settimane
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Velocità
Lasso di tempo: 5 settimane
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Un sistema di passerella elettronica GAITRite®, che include una passerella con misure complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura.
Uno spazio laboratorio di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della velocità.
Innanzitutto, ai partecipanti verrà indicato di posizionarsi sulla linea di partenza in posizione ortostatica per assumere la posizione di partenza.
Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
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5 settimane
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Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 settimane
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Un sistema di passerella elettronica GAITRite®, che include una passerella con dimensioni complessive di 90 cm × 7 m × 3,2 mm, sarà utilizzato per valutare le metriche dell'andatura.
Uno spazio di laboratorio di 9 m × 4 m protetto dalla luce e dal rumore sarà utilizzato per l'esame della velocità.
Innanzitutto, ai partecipanti verrà istruito di stare sulla linea di partenza in posizione ortostatica per adottare la posizione di partenza.
Successivamente, ai partecipanti verrà detto di camminare lungo la passerella del sistema GAITRite® al proprio ritmo, fermandosi alla linea di arrivo.
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5 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
10 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11328 (DAIDS ES)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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