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Analisi di Sopravvivenza ed Esplorazione di Biomarcatori Prognostici dei Modelli di Terapia Adiuvante Postoperatoria in Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Dopo Immunoterapia Neoadiuvante

27 novembre 2025 aggiornato da: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Analisi di Sopravvivenza ed Esplorazione di Biomarcatori Prognostici dei Modelli di Terapia Adiuvante Postoperatoria in Pazienti con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Dopo Immunoterapia Neoadiuvante: Uno Studio Retrospettivo Multicentrico del Mondo Reale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è di indagare le differenze di sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto diversi trattamenti adiuvanti dopo l'immunoterapia neoadiuvante e di identificare le principali caratteristiche cliniche di queste differenze di sopravvivenza. La domanda principale che mira a rispondere è:

  1. Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti che raggiungono la pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante e quelli che non ricevono terapia adiuvante?
  2. Quali sono i modelli di recidiva e i fattori di rischio elevato per la recidiva nei pazienti con pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante e come può essere effettuato un intervento precoce?
  3. Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante quando ricevono diverse modalità di trattamento adiuvante (immunoterapia singola, chemio-immunoterapia, chemioterapia, ecc.)?
  4. I pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante dovrebbero continuare l'immunoterapia e quali sono i marcatori predittivi per ricevere la terapia adiuvante?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio osservazionale è indagare le differenze di sopravvivenza tra i pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto diversi trattamenti adiuvanti dopo l'immunoterapia neoadiuvante, e identificare le principali caratteristiche cliniche di queste differenze di sopravvivenza. La domanda principale che mira a rispondere è:

  1. Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti che raggiungono la pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante e quelli che non ricevono terapia adiuvante?
  2. Quali sono i modelli di recidiva e i fattori di alto rischio per la recidiva nei pazienti con pCR dopo l'immunoterapia neoadiuvante, e come può essere effettuato un intervento precoce?
  3. Esiste una differenza nella sopravvivenza tra i pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante quando ricevono diverse modalità di trattamento adiuvante (immunoterapia singola, chemio-immunoterapia, chemioterapia, ecc.)?
  4. I pazienti con non-MPR dopo l'immunoterapia neoadiuvante dovrebbero continuare l'immunoterapia, e quali sono i marcatori predittivi per ricevere la terapia adiuvante? I partecipanti saranno sottoposti a immunoterapia neoadiuvante e procedure chirurgiche, e attraverso un'analisi rigorosa dei dati del mondo reale, questo studio si impegna a fornire approfondimenti sfumati su queste domande fondamentali, favorendo progressi nelle decisioni cliniche e nelle strategie di gestione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
        • Cancer hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con cancro al polmone che hanno ricevuto immunoterapia neoadiuvante e intervento chirurgico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti che hanno visitato l'ospedale da gennaio 2020 a dicembre 2023;
  2. Hanno ricevuto immunoterapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico;
  3. Diagnosticati istologicamente con NSCLC in stadio II-III;
  4. Avevano lesioni misurabili come valutato dallo sperimentatore utilizzando la versione RECIST 1.1;
  5. Sono stati sottoposti a trattamento chirurgico radicale;
  6. Punteggio ECOG di 0 o 1;
  7. Disponibilità di campioni di tessuto tumorale;
  8. Buone funzioni sanguigne e d'organo.

Criteri di esclusione:

  1. Ha ricevuto in precedenza altri trattamenti antitumorali, inclusi radioterapia, chemioterapia e trattamenti anticancro basati sulla medicina tradizionale cinese (ad eccezione dei trattamenti per tumori maligni che sono stati curati e non hanno recidivato o metastatizzato per più di 5 anni);
  2. Ha una storia di precedenti tumori maligni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 7 anni e 11 mesi.
L'OS è definito come il tempo dall'intervento chirurgico fino al decesso per qualsiasi causa.
Dalla data di diagnosi fino alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 7 anni e 11 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da eventi (EFS)
Lasso di tempo: fino a 7 anni e 11 mesi.
La sopravvivenza libera da eventi è stata definita come il tempo dal trattamento neoadiuvante alla metastasi o alla morte per qualsiasi causa in assenza di metastasi.
fino a 7 anni e 11 mesi.
Risposta Patologica Completa (pCR)
Lasso di tempo: fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico
Dopo aver valutato il tessuto tumorale asportato e i linfonodi regionali, non sono state trovate cellule tumorali residue.
fino a 1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Shugeng Gao, MD, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCC5704

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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