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ASSOCIAZIONE TRA IL PUNTEGGIO SYNTAX E L'INDICE LEUCOGLICEMICO IN PAZIENTI CON SINDROME CORONARICA ACUTA

7 febbraio 2026 aggiornato da: Rukiye Gonen Ozdemir, Kırıkkale University

ASSOCIAZIONE TRA PUNTEGGIO SYNTAX E INDICE LEUCOGLICEMICO IN PAZIENTI CON SINDROME CORONARICA ACUTA

Questo studio esamina persone che si recano in ospedale con sindrome coronarica acuta, una grave condizione cardiaca. Quando questi pazienti arrivano per la prima volta, i medici effettuano esami del sangue di routine. Utilizziamo i risultati di questi test per calcolare un valore chiamato indice leucoglicemico (LGI), che combina il conteggio dei globuli bianchi e il livello di zucchero nel sangue. Utilizziamo anche un punteggio di imaging cardiaco chiamato punteggio SYNTAX per vedere quanto è complessa la loro malattia coronarica.

I pazienti sono divisi in due gruppi in base ai loro punteggi SYNTAX: un gruppo con punteggi più bassi (22 o meno) e uno con punteggi più alti (oltre 22). Confrontiamo i loro dati sanitari per vedere se l'LGI è collegato alla gravità della loro malattia cardiaca. Verifichiamo anche se l'LGI può aiutare a prevedere quanto sia complessa la malattia. Informazioni come età, storia familiare e malattie croniche vengono raccolte dalle cartelle cliniche dei pazienti e dalle interviste mediche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a valutare l'associazione tra il punteggio SYNTAX—uno strumento angiografico validato utilizzato per valutare la complessità della malattia coronarica—e l'indice leucoglicemico (LGI), un biomarcatore composito calcolato dalla conta dei globuli bianchi e dal livello di glucosio nel sangue. La popolazione dello studio è costituita da pazienti con diagnosi di sindrome coronarica acuta (SCA) che sono stati ricoverati in ospedale e hanno subito un'angiografia coronarica come parte della loro valutazione clinica.

Al momento del ricovero ospedaliero iniziale, sono stati ottenuti parametri di laboratorio di routine, inclusi l'emocromo completo e i livelli di glucosio a digiuno. Questi valori sono stati utilizzati per calcolare l'LGI. I pazienti sono stati stratificati in due gruppi in base ai loro punteggi SYNTAX: Gruppo I (punteggio SYNTAX ≤22) e Gruppo II (punteggio SYNTAX >22). Le caratteristiche demografiche, la storia familiare di malattie cardiovascolari e le comorbidità croniche (come diabete mellito, ipertensione e iperlipidemia) sono state estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti e dall'anamnesi clinica.

L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'LGI si correla con la gravità angiografica della malattia coronarica misurata dal punteggio SYNTAX. Gli obiettivi secondari includono l'identificazione di predittori indipendenti della complessità coronarica e la valutazione del potenziale ruolo dell'LGI come biomarcatore non invasivo nella stratificazione del rischio.

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS. La normalità della distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. A seconda delle caratteristiche di distribuzione, saranno applicati metodi parametrici appropriati (ad esempio, test t di Student) o non parametrici (ad esempio, test U di Mann-Whitney) per i confronti tra gruppi. L'analisi di correlazione di Pearson sarà utilizzata per valutare la relazione tra LGI e punteggio SYNTAX. Saranno costruiti modelli di regressione lineare e logistica multivariata per identificare predittori indipendenti di punteggi SYNTAX elevati, aggiustando per potenziali fattori confondenti.

Ci si aspetta che questo studio contribuisca alla comprensione dell'LGI come biomarcatore semplice, economico e accessibile per prevedere la complessità della malattia coronarica nei pazienti con SCA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

552

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kırıkkale
      • Kırıkkale, Kırıkkale, Turchia (Türkiye), 71000
        • Kırıkkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Pazienti sottoposti a coronarografia a causa di una sindrome coronarica acuta

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito (diagnosi basata sull'uso attuale di terapia antidiabetica orale o insulinica e/o livello di glucosio a digiuno ≥126 mg/dL e HbA1c ≥6,5%)
  • Pazienti con fibrillazione atriale, anamnesi di impianto di pacemaker, asma, ipertensione polmonare, gravidanza, anemia, neoplasia, artrite reumatoide o arteriopatia periferica
  • Individui obesi (definiti come indice di massa corporea [IMC] >30 kg/m²)
  • Pazienti di cui non è stato possibile accedere alle cartelle cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SYNTAX score =<22
calcolo dell'indice leucoglicemico
Punteggio SYNTAX >22
calcolo dell'indice leucoglicemico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Leukoglicemico (LGI)
Lasso di tempo: Primo giorno
L'LGI viene calcolato come prodotto della concentrazione di glucosio nel sangue (mg/dL) e del conteggio dei leucociti (cellule/mm³). Questa misura composita fornisce un unico valore numerico che riflette sia lo stato metabolico (tramite il glucosio nel sangue) che lo stato ematologico (tramite il conteggio dei globuli bianchi). Al basale, l'LGI funge da indicatore integrato dell'attività metabolica e immunitaria dei partecipanti. È semplice da calcolare e offre un modo pratico per catturare due aspetti fondamentali della salute in una sola misura. Valori più elevati sono considerati esiti peggiori perché riflettono un aumento del carico metabolico e infiammatorio.
Primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

21 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindromi coronariche acute (ACS)

Prove cliniche su calcolo dell'indice glicemico

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