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Valutazione della Variazione nel Tempo del Deficit Visuospaziale in Pazienti con Glioma del Lobo Parietale (neGLIO)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Valutazione della Variazione nel Tempo del Deficit Visuospaziale nei Pazienti con Glioma del Lobo Parietale

L'obiettivo della neurochirurgia oncologica moderna è ottenere la massima resezione del tumore preservando la funzione neurologica. I gliomi del lobo parietale spesso causano deficit dell'attenzione (eminegligenza) difficili da distinguere da altri deficit. Questo studio mira a valutare l'entità e la variazione nel tempo dei deficit visuo-spaziali nei pazienti sottoposti a rimozione chirurgica di gliomi del lobo parietale. Ciò contribuirà a caratterizzare il profilo cognitivo di questi pazienti per identificare percorsi di trattamento e riabilitazione personalizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale, prospettico, trasversale, monocentrico che coinvolge 40 pazienti con glioma del lobo parietale di alto e basso grado. Lo studio indaga la prevalenza di soggetti che mostrano una prestazione nei test cognitivi visuo-spaziali al di sotto del cut-off del campione normativo. Valuta le associazioni con le misure di outcome riportate dal paziente (ADL, IADL), aspetti clinico-demografici, dati radiologici (MRI) e dati istologici/molecolari. Le valutazioni avvengono allo screening (pre-operatorio) e alle visite di follow-up (3-4 mesi e 6 mesi post-operatori). I test neuropsicologici includono: Bisezione della Linea, Cancellazione di Campane e Lettere, Test di Lettura, Cancellazione di Mele e Test del Batuffolo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sospetto glioma del lobo parietale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti >18 anni
  • I pazienti devono comprendere la lingua italiana
  • Pazienti con sospetto glioma del lobo parietale

Criteri di esclusione:

  • Sede tumorale diversa dal lobo parietale.
  • Pazienti che non possono sottoporsi a resezione chirurgica (biopsia stereotassica/a cielo aperto).
  • Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento chemioterapico e/o radioterapico.
  • Pazienti con anamnesi di lesione occupante spazio endocranica o trauma cranico.
  • Pazienti con anamnesi di altre malattie del SNC (es. ictus, metastasi).
  • Pazienti con diagnosi di malattia neurodegenerativa (es. Morbo di Alzheimer, Demenza Frontotemporale, Morbo di Parkinson, Demenza a Corpi di Lewy, Sclerosi Laterale Amiotrofica).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella prevalenza del deficit visuospaziale
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio), 3-4 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
Prevalenza di pazienti con un punteggio inferiore al cut-off in specifici test neuropsicologici per gli aspetti visuo-spaziali (Bisezione di Linea, Cancellazione di Campane/Lettere, Cancellazione di Mele, Test del Batuffolo) e l'entità del cambiamento rispetto al basale.
Baseline (pre-operatorio), 3-4 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione con i Dati Radiologici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Correlazione tra i punteggi di deficit visuo-spaziale e i dati della risonanza magnetica (volume FLAIR, contrasto T1, necrosi, localizzazione).
Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Associazione con Dati Clinico-Demografici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Correlazione tra punteggi visuo-spaziali e dominanza emisferica, età, sesso e istruzione.
Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Associazione con lo Stato di Performance
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Correlazione tra i punteggi visuo-spaziali e lo stato di performance di Karnofsky (KPS).
Periodo di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Associazione con Dati Istologici/Molecolari
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
Correlazione tra i punteggi visuo-spaziali e il grado del tumore, le caratteristiche istologiche e molecolari.
Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • neGLIO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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