Valutazione della Variazione nel Tempo del Deficit Visuospaziale in Pazienti con Glioma del Lobo Parietale (neGLIO)
3 dicembre 2025 aggiornato da: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Valutazione della Variazione nel Tempo del Deficit Visuospaziale nei Pazienti con Glioma del Lobo Parietale
L'obiettivo della neurochirurgia oncologica moderna è ottenere la massima resezione del tumore preservando la funzione neurologica.
I gliomi del lobo parietale spesso causano deficit dell'attenzione (eminegligenza) difficili da distinguere da altri deficit.
Questo studio mira a valutare l'entità e la variazione nel tempo dei deficit visuo-spaziali nei pazienti sottoposti a rimozione chirurgica di gliomi del lobo parietale.
Ciò contribuirà a caratterizzare il profilo cognitivo di questi pazienti per identificare percorsi di trattamento e riabilitazione personalizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale, prospettico, trasversale, monocentrico che coinvolge 40 pazienti con glioma del lobo parietale di alto e basso grado.
Lo studio indaga la prevalenza di soggetti che mostrano una prestazione nei test cognitivi visuo-spaziali al di sotto del cut-off del campione normativo.
Valuta le associazioni con le misure di outcome riportate dal paziente (ADL, IADL), aspetti clinico-demografici, dati radiologici (MRI) e dati istologici/molecolari.
Le valutazioni avvengono allo screening (pre-operatorio) e alle visite di follow-up (3-4 mesi e 6 mesi post-operatori).
I test neuropsicologici includono: Bisezione della Linea, Cancellazione di Campane e Lettere, Test di Lettura, Cancellazione di Mele e Test del Batuffolo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Francesco Di Meco, MD
- Numero di telefono: + 39 02.2394
- Email: francesco.dimeco@istituto-besta.it
Luoghi di studio
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Milan, Italia
- Reclutamento
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Contatto:
- Francesco Di Meco, MD
- Numero di telefono: + 39 02.2394
- Email: francesco.dimeco@istituto-besta.it
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sospetto glioma del lobo parietale
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti >18 anni
- I pazienti devono comprendere la lingua italiana
- Pazienti con sospetto glioma del lobo parietale
Criteri di esclusione:
- Sede tumorale diversa dal lobo parietale.
- Pazienti che non possono sottoporsi a resezione chirurgica (biopsia stereotassica/a cielo aperto).
- Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento chemioterapico e/o radioterapico.
- Pazienti con anamnesi di lesione occupante spazio endocranica o trauma cranico.
- Pazienti con anamnesi di altre malattie del SNC (es. ictus, metastasi).
- Pazienti con diagnosi di malattia neurodegenerativa (es. Morbo di Alzheimer, Demenza Frontotemporale, Morbo di Parkinson, Demenza a Corpi di Lewy, Sclerosi Laterale Amiotrofica).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nella prevalenza del deficit visuospaziale
Lasso di tempo: Baseline (pre-operatorio), 3-4 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
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Prevalenza di pazienti con un punteggio inferiore al cut-off in specifici test neuropsicologici per gli aspetti visuo-spaziali (Bisezione di Linea, Cancellazione di Campane/Lettere, Cancellazione di Mele, Test del Batuffolo) e l'entità del cambiamento rispetto al basale.
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Baseline (pre-operatorio), 3-4 mesi dopo l'intervento, 6 mesi dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Associazione con i Dati Radiologici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Correlazione tra i punteggi di deficit visuo-spaziale e i dati della risonanza magnetica (volume FLAIR, contrasto T1, necrosi, localizzazione).
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Associazione con Dati Clinico-Demografici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Correlazione tra punteggi visuo-spaziali e dominanza emisferica, età, sesso e istruzione.
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Associazione con lo Stato di Performance
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Correlazione tra i punteggi visuo-spaziali e lo stato di performance di Karnofsky (KPS).
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Periodo di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Associazione con Dati Istologici/Molecolari
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Correlazione tra i punteggi visuo-spaziali e il grado del tumore, le caratteristiche istologiche e molecolari.
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Fino a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- neGLIO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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