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Avaliação da Variação ao Longo do Tempo do Défice Visuoespacial em Doentes com Glioma do Lobo Parietal (neGLIO)

3 de dezembro de 2025 atualizado por: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
O objetivo da cirurgia neurooncológica moderna é obter a máxima ressecção tumoral, preservando a função neurológica. Os gliomas do lobo parietal frequentemente causam défices de atenção (heminegligência) que são difíceis de diferenciar de outros défices. Este estudo visa avaliar a extensão e a variação ao longo do tempo dos défices visuo-espaciais em pacientes submetidos à remoção cirúrgica de gliomas do lobo parietal. Isto ajudará a caracterizar o perfil cognitivo destes pacientes para identificar percursos de tratamento e reabilitação personalizados.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Este é um estudo unicêntrico, prospetivo, transversal e observacional que envolve 40 doentes com glioma do lobo parietal de baixo e alto grau. O estudo investiga a prevalência de sujeitos que apresentam um desempenho em testes cognitivos visuo-espaciais abaixo do ponto de corte da amostra normativa. Avalia associações com medidas de resultados relatadas pelo doente (AVD, AVDI), aspetos clínico-demográficos, dados radiológicos (RM) e dados histológicos/moleculares. As avaliações ocorrem no rastreio (pré-cirurgia) e nas consultas de seguimento (3-4 meses e 6 meses após a cirurgia). Os testes neuropsicológicos incluem a Bisseção de Linha, Cancelamento de Sinos e Letras, Teste de Leitura, Cancelamento de Maçãs e Teste dos Flocos.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com suspeita de glioma do lobo parietal

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes >18 anos
  • Pacientes devem compreender a Língua Italiana
  • Pacientes com suspeita de glioma do lóbulo parietal

Critérios de Exclusão:

  • Localização do tumor fora do lóbulo parietal.
  • Pacientes que não possam ser submetidos a ressecção cirúrgica (biópsia estereotáxica/cirúrgica aberta).
  • Pacientes que tenham recebido tratamento prévio de quimioterapia e/ou radioterapia.
  • Pacientes com histórico de lesão expansiva intracraniana ou traumatismo cranioencefálico.
  • Pacientes com histórico de outras doenças do SNC (ex., AVC, metástase).
  • Pacientes com diagnóstico de doença neurodegenerativa (ex. Doença de Alzheimer, Demência Frontotemporal, Doença de Parkinson, Demência por Corpos de Lewy, Esclerose Lateral Amiotrófica).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Prevalência do Défice Visuoespacial
Prazo: Baseline (pré-cirurgia), 3-4 meses após cirurgia, 6 meses após cirurgia.
Prevalência de pacientes com uma pontuação abaixo do ponto de corte em testes neuropsicológicos específicos para aspectos visuo-espaciais (Bissecção de Linhas, Cancelamento de Sinos/Letras, Cancelamento de Maçãs, Teste do Fluff) e a extensão da mudança em comparação com a linha de base.
Baseline (pré-cirurgia), 3-4 meses após cirurgia, 6 meses após cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação com Dados Radiológicos
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia
Correlação entre os resultados do défice visuo-espacial e os dados de ressonância magnética (volume FLAIR, contraste T1, necrose, localização).
Até 6 meses após a cirurgia
Associação com Dados Clínico-Demográficos
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia.
Correlação entre os resultados visuo-espaciais e a dominância hemisférica, idade, sexo e educação.
Até 6 meses após a cirurgia.
Associação com Estado de Performance
Prazo: Período de Tempo: Até 6 meses após a cirurgia.
Correlação entre os resultados visuo-espaciais e o Karnofsky Performance Status (KPS).
Período de Tempo: Até 6 meses após a cirurgia.
Associação com Dados Histológicos/Moleculares
Prazo: Até 6 meses após a cirurgia.
Correlação entre os resultados visuo-espaciais e o grau do tumor, características histológicas e moleculares.
Até 6 meses após a cirurgia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Francesco Di Meco, MD, Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • neGLIO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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