- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07289867
Effetti Nutrizionali dell'Integrazione di Nonagenari con un Integratore a Base di un Frutto del Cerrado: Buriti
4 dicembre 2025 aggiornato da: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effetti Nutrizionali dell'Integrazione di Nonagenari con un Integratore Basato su un Frutto del Cerrado: Buriti
La popolazione di età superiore ai 90 anni è in crescita a livello mondiale e la ricerca di strategie per promuovere una migliore qualità della vita per le persone anziane è una sfida per la scienza.
L'avanzare dell'età è associato a diversi cambiamenti fisiologici che portano a diverse malattie, tra le quali spiccano la malnutrizione e la sarcopenia.
La prevenzione e il trattamento della malnutrizione si basano su interventi di alimentazione funzionale/nutrizionale, come l'uso di integratori orali.
Tuttavia, gli studi che valutano l'efficacia di questi integratori nei nonagenari sono ancora scarsi nella letteratura.
Il presente studio ha avuto lo scopo di valutare l'uso di un integratore a base di frutto di buriti (Mauritia flexuosa) in persone di 90 anni e oltre.
Lo studio ha incluso 40 individui che sono stati randomizzati in due gruppi.
Il gruppo Supplemento Test (ST) ha utilizzato un integratore a base di Buriti con vitamine e minerali completi; il gruppo di controllo ha utilizzato una capsula contenente la stessa composizione di vitamine e minerali dell'integratore test, che è stata chiamata Miscela Vitaminica (VM).
L'intervento è durato 12 settimane.
Le seguenti analisi sono state effettuate prima e dopo questo periodo: questionario Mini Nutritional Assessment (MNA), forza di presa della mano (HGS), test biochimici e misurazioni antropometriche.
I principali risultati hanno mostrato che l'integratore di Buriti ha portato a un aumento significativo del peso corporeo, dell'Indice di Massa Corporea (BMI), della forza di presa della mano e delle globuline, rispetto al gruppo che ha utilizzato la miscela vitaminica.
Pertanto, si può concludere che l'integratore di buriti promuove un miglioramento della composizione corporea, un aumento della forza e delle globuline nei nonagenari, e può essere una strategia fattibile ed efficace per il trattamento della malnutrizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minas Gerais
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Montes Claros, Minas Gerais, Brasile
- State University of Minas Gerais
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
I partecipanti di età pari o superiore a 90 anni sono stati selezionati dal database del Centro di Riferimento per l'Assistenza Sanitaria agli Anziani a Montes Claros, MG.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione includevano obesità grave, malattie croniche scompensate o incapacità/rifiuto di fornire il consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Supplemento
I partecipanti hanno ricevuto l'integratore test (Nutricer Energia Zero-lactose) quotidianamente per 3 mesi
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Somministrazione giornaliera di due cucchiai di prodotto solubilizzato nel latte intero una volta al giorno per 3 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo (Multivitaminico Misto)
I partecipanti hanno ricevuto una miscela multivitaminica giornalmente per 3 mesi
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Somministrazione giornaliera di una capsula multivitaminica per 3 mesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Valori basali e dopo 12 settimane di integrazione
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Il peso corporeo (kg) è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata per valutare le modifiche dopo l'integrazione.
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Valori basali e dopo 12 settimane di integrazione
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Variazione della Forza Muscolare
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
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La forza muscolare è stata valutata utilizzando un dinamometro per la presa manuale per valutare il miglioramento funzionale dopo 12 settimane di integrazione.
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Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione
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Il peso corporeo (kg) è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata per valutare le variazioni della massa corporea dopo l'integrazione.
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Baseline e dopo 12 settimane di integrazione
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Variazione dell'Indice di Massa Corporea
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
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L'IMC (kg/m²) è stato calcolato come peso diviso per altezza al quadrato per valutare i cambiamenti nella composizione corporea.
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Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
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Variazione dei Livelli Sierici di Globulina
Lasso di tempo: Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
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La concentrazione sierica di globulina (g/dL) è stata determinata utilizzando metodi biochimici standard per valutare i cambiamenti del metabolismo proteico.
|
Baseline e dopo 12 settimane di integrazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6.790.431
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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