Studio Clinico di Fase II di HRS-9563 in Pazienti con Ipertensione da Lieve a Moderata

Criteri di inclusione:

1. Il soggetto firma volontariamente il modulo di consenso informato.
2. Maschio o femmina, di età ≥ 18 anni e ≤ 75 anni;
3. Pazienti con ipertensione lieve o moderata;
4. Nei periodi di Screening e Baseline, la pressione arteriosa sistolica media in posizione seduta in ambulatorio è > 130 mmHg, e la pressione sistolica media delle 24 ore valutata mediante ABPM allo Screening è ≥ 130 mmHg e < 160 mmHg.

Criteri di esclusione:

1. Ipertensione secondaria;
2. Ipotensione ortostatica;
3. Diabete di tipo 1 o diabete di tipo 2 scarsamente controllato;
4. Occorrenza di qualsiasi evento cardiovascolare o cerebrovascolare nei 6 mesi precedenti lo screening;
5. Presenza di aritmia grave non controllata nei 6 mesi precedenti lo screening;
6. Sospetta allergia al farmaco in studio o a qualsiasi suo componente;
7. Altre patologie che richiedono terapia con inibitori del Sistema Renina-Angiotensina-Aldosterone (RAAS), oltre all'ipertensione;
8. Qualsiasi indicatore biochimico ematico durante lo screening o la baseline non ha soddisfatto gli standard nei criteri di esclusione;
9. Uso di qualsiasi farmaco che influisce sulla pressione arteriosa nelle 4 settimane precedenti lo screening, o uso pianificato durante il periodo di studio;