Il ruolo di Trop2 nella sensibilità alla terapia con iodio-131 radioattivo nel carcinoma papillare della tiroide (ZL2025)
Dati clinici e campioni patologici di pazienti che avevano subito almeno una terapia con iodio-131 radioattivo (^131I) presso il Dipartimento di Medicina Nucleare del Jiangxi Cancer Hospital negli ultimi 8-10 anni sono stati raccolti retrospettivamente (circa 30-50 casi ciascuno nel gruppo sensibile al trattamento con ^131I rispetto al gruppo resistente al trattamento con ^131I). I pazienti del gruppo resistente al trattamento con ^131I sono stati sottoposti a imaging PET-CT con ^18F-Trop2.
Criteri di inclusione:
- Storia di tiroidectomia totale con patologia postoperatoria che conferma carcinoma papillare della tiroide (PTC);
- Almeno un ciclo di radioterapia interna con ^131I.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre gravi comorbidità;
- Dati clinici o di follow-up incompleti. Le caratteristiche clinicopatologiche e i livelli di espressione di Trop2 nei campioni tissutali sono stati confrontati tra il gruppo sensibile al trattamento con ^131I e il gruppo resistente al trattamento con ^131I.
All'interno del gruppo resistente al trattamento con ^131I, sono stati effettuati confronti tra il sottogruppo in rapida progressione e il sottogruppo con malattia stabile sotto terapia soppressiva del TSH in termini di caratteristiche clinicopatologiche, livelli di espressione tissutale di Trop2 e SUVmax delle lesioni metastatiche all'imaging PET-CT con ^18F-Trop2. Sono stati analizzati i fattori che influenzano la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti resistenti al ^131I.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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RAI responder
Il gruppo responsivo al trattamento con ¹³¹I è stato definito come i pazienti che hanno ottenuto una terapia con iodio radioattivo di successo (cioè, le lesioni sono scomparse o non hanno mostrato progressione a lungo termine dopo l'assorbimento di radioiodio).
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chirurgia, terapia di inibizione del TSH
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RAI non responder
Il gruppo resistente al trattamento con ¹³¹I è stato definito come pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri: Assenza di captazione di radioiodio nei tessuti metastatici durante il primo trattamento con ¹³¹I, con diminuzione insignificante o aumento dei livelli sierici di Tg prima e dopo la terapia; Lesioni parziali mostrano captazione di radioiodio mentre altre non mostrano captazione; Malattia metastatica progressiva nonostante evidente captazione di radioiodio. |
chirurgia, terapia di inibizione del TSH
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dimensione del tumore;
Lasso di tempo: 6-60 mesi
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La dimensione della lesione è stata determinata utilizzando la tomografia computerizzata (TC).
I linfonodi sono stati valutati in base al loro diametro più corto, mentre le altre lesioni bersaglio sono state valutate in base al loro diametro più lungo.
Ogni lesione misurabile ha subito una misurazione media derivata da un minimo di tre letture, con tutte le misurazioni effettuate dalla stessa persona per ridurre al minimo le discrepanze di misurazione.
I criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) sono stati utilizzati per valutare la risposta al trattamento.
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6-60 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione sierologica
Lasso di tempo: 1-60 mesi
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Inclusione dei livelli sierici di tireoglobulina (Tg) e degli anticorpi anti-tireoglobulina (TgAb) in stati di tireotropina inibita, nonché dei marcatori tumorali come il CEA
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1-60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jiangxi Provincial Health Commission)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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