- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07333092
Studio sugli effetti degli esercizi propriocettivi dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore
15 gennaio 2026 aggiornato da: Doç.Dr.Ömer Şevgin, Uskudar University
Studio sugli Effetti degli Esercizi Propriocettivi sull'Equilibrio, la Chinesiofobia e la Funzionalità dopo l'Intervento Chirurgico del Legamento Crociato Anteriore: Uno Studio Randomizzato Controllato
Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti degli esercizi propriocettivi sull'equilibrio, la chinesiofobia e la funzionalità dopo l'intervento chirurgico del legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un modulo sociodemografico sarà utilizzato per ottenere informazioni sociodemografiche, il test y-balance sarà impiegato per valutare l'equilibrio all'inizio e alla fine dello studio, la Scala di Kinesiofobia di Tampa sarà adoperata per valutare la kinesiofobia e la Scala del Punteggio di Lysholm per il Ginocchio sarà utilizzata per valutare la funzionalità.
Entrambi i gruppi eseguiranno esercizi di equilibrio attualmente offerti in ospedale.
Il gruppo sperimentale riceverà anche esercizi propriocettivi in aggiunta agli esercizi di equilibrio attualmente offerti in ospedale.
Gli esercizi saranno eseguiti tre giorni alla settimana per 12 settimane per entrambi i gruppi.
In questo studio, le variabili indipendenti sono l'aggiunta o la non aggiunta di esercizi propriocettivi, mentre l'equilibrio, la kinesiofobia e la funzionalità sono le variabili dipendenti.
I livelli di significatività dei dati ottenuti saranno analizzati statisticamente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ömer ŞEVGİN
- Numero di telefono: +905069787535
- Email: omer.sevgin@uskudar.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Sanliurfa, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Şanlıurfa Mehmet Akif İnan Health Application and Research Center
-
Contatto:
- Ayşe ŞAN
- Numero di telefono: +905553098565
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione
- Avere un'età compresa tra 20 e 40 anni
- Avere subito un intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA)
- Essere nella 2ª settimana di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico al LCA
Criteri di esclusione
- Avere una lesione concomitante del menisco
- Avere una lesione concomitale del legamento collaterale mediale
- Essere nella 1ª settimana di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico al LCA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
esercizi di equilibrio
|
Ai pazienti verranno assegnati solo esercizi di equilibrio attualmente disponibili in ospedale.
|
|
Sperimentale: gruppo di esercizi
esercizi di equilibrio + esercizi propriocettivi
|
Ai pazienti verranno assegnati solo esercizi di equilibrio attualmente disponibili in ospedale.
Oltre agli esercizi di equilibrio, verranno eseguiti esercizi propriocettivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di Punteggio del Ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: 14 settimane
|
La scala Lysholm è stata sviluppata per l'uso da parte dei medici ed è stata verificata in pazienti con lesioni del legamento crociato anteriore e meniscali.
È stata anche approvata come strumento autosomministrato dai pazienti per valutare i sintomi e la funzione nelle persone che hanno subito una varietà di lesioni al ginocchio.
La scala Lysholm valuta i domini dei sintomi e dei reclami, così come il funzionamento nelle attività quotidiane, tuttavia, non valuta l'area delle attività sportive e ricreative.
Ci sono 8 elementi in questo questionario e sono classificati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che suggeriscono meno sintomi e una migliore funzione.
|
14 settimane
|
|
Questionario Tampa per la Chinesiofobia
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Il Tampa Kinesiophobia Questionnaire è un questionario di 17 domande che valuta l'evitamento dell'infortunio e la paura del movimento.
La scala è valutata utilizzando una scala Likert (1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo).
Gli elementi 4, 8, 12 e 16 sono invertiti per calcolare il punteggio totale della scala.
Il punteggio totale è compreso tra 17 e 68.
All'aumentare del punteggio della persona, si comprende che la sua chinesiofobia è elevata.
Un punteggio totale superiore a 37 è considerato come chinesiofobia elevata.
Tuttavia, poiché non ogni elemento del questionario si rivolge a pazienti con cefalea in questo studio, alcune domande sono state rimosse, alcune sono state modificate e altre sono state aggiunte per creare un questionario di chinesiofobia per la cefalea.
Il questionario appena creato è composto da 23 elementi.
Ancora una volta, è valutato utilizzando una scala Likert con "1 = Fortemente in disaccordo, 4 = Fortemente d'accordo".
All'aumentare del punteggio, si comprende che il livello di chinesiofobia è elevato.
|
14 settimane
|
|
Test di Bilanciamento Y
Lasso di tempo: 14 settimane
|
Il test Y Balance verrà utilizzato per valutare l'equilibrio dinamico misurando le distanze di allungamento in tre direzioni (anteriore, posteromediale e posterolaterale) mentre si sta in piedi su una gamba.
Ogni direzione verrà testata tre volte e la distanza media di allungamento verrà normalizzata rispetto alla lunghezza della gamba.
Verrà calcolato un punteggio composito ed espresso in percentuale per valutare la capacità complessiva di equilibrio dinamico.
Punteggi più alti indicano una migliore prestazione di equilibrio.
|
14 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ayşe ŞAN, Uskudar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zult T, Gokeler A, van Raay JJAM, Brouwer RW, Zijdewind I, Farthing JP, Hortobagyi T. Cross-education does not accelerate the rehabilitation of neuromuscular functions after ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Eur J Appl Physiol. 2018 Aug;118(8):1609-1623. doi: 10.1007/s00421-018-3892-1. Epub 2018 May 23.
- Erayata BN, Menek B. Investigating the effects of percussion massage therapy on pain, functionality, muscle diameter, and proprioception in individuals with ACL reconstruction: a randomized controlled trial. PLoS One. 2025 Mar 26;20(3):e0319731. doi: 10.1371/journal.pone.0319731. eCollection 2025.
- Keays SL, Bullock-Saxton JE, Newcombe P, Bullock MI. The effectiveness of a pre-operative home-based physiotherapy programme for chronic anterior cruciate ligament deficiency. Physiother Res Int. 2006 Dec;11(4):204-18. doi: 10.1002/pri.341.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
20 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
12 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uskudar80
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su controllo
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
-
Essilor InternationalAttivo, non reclutante
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
-
Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
-
Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna