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Effetto del Kinesio Taping Dopo l'Intervento Chirurgico alla Cuffia dei Rotatori (RCR-KT)

23 maggio 2026 aggiornato da: Olcay Yavuz

Uno Studio Controllato Randomizzato che Valuta l'Effetto del Kinesio Taping Postoperatorio sul Dolore e sul Recupero Funzionale dopo la Riparazione Artroscopica della Cuffia dei Rotatori

Lo scopo di questo studio è valutare se il kinesio taping postoperatorio fornisca benefici aggiuntivi nella riduzione del dolore e nel recupero funzionale nei pazienti che hanno subito una riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

I pazienti diagnosticati con lesione della cuffia dei rotatori che hanno subito trattamento chirurgico saranno assegnati casualmente in due gruppi. Un gruppo riceverà la riabilitazione postoperatoria standard insieme al kinesio taping applicato per tre settimane, mentre il gruppo di controllo riceverà solo la riabilitazione postoperatoria standard.

I livelli di dolore e la funzionalità della spalla saranno valutati durante il follow-up postoperatorio utilizzando scale di valutazione clinica comunemente accettate. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione del ruolo del kinesio taping nel processo di recupero dopo l'intervento chirurgico alla cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare l'effetto del kinesio taping postoperatorio sui livelli di dolore e sul recupero funzionale nei pazienti sottoposti a riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Saranno inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con sospetto clinico di lesione della cuffia dei rotatori all'esame fisico e diagnosi stabilita mediante risonanza magnetica, con la lesione confermata intraoperatoriamente.

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, i pazienti idonei saranno assegnati casualmente in due gruppi in un rapporto 1:1 utilizzando un elenco di randomizzazione generato al computer.

Il gruppo di intervento riceverà la riabilitazione postoperatoria standard combinata con il kinesio taping applicato per tre settimane dopo l'intervento. Il gruppo di controllo riceverà solo la riabilitazione postoperatoria standard.

Lo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato in singolo cieco. Lo sperimentatore responsabile delle valutazioni cliniche postoperatorie sarà in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo per minimizzare il bias di valutazione.

L'intensità del dolore e gli outcome funzionali saranno valutati durante il follow-up postoperatorio utilizzando misure di outcome clinico validate, inclusi la Scala Analogica Visiva (VAS), l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI) e il punteggio UCLA della spalla. Sarà registrato anche il range di movimento della spalla.

I pazienti saranno valutati al primo giorno postoperatorio, al mese 1 e al mese 3. Gli outcome clinici saranno confrontati tra i due gruppi, nonché all'interno di ciascun gruppo nel tempo, per valutare il processo di recupero dopo l'intervento.

I risultati di questo studio dovrebbero fornire ulteriori approfondimenti sul potenziale ruolo del kinesio taping come metodo adiuvante nella riabilitazione postoperatoria dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34785
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età compresa tra i 18 e i 70 anni
  • Pazienti con sospetto clinico di lesione della cuffia dei rotatori all'esame fisico e diagnosi stabilita mediante risonanza magnetica, con conferma intraoperatoria
  • Pazienti con almeno due test di impingement positivi all'esame fisico (Jobe, Hawkins-Kennedy, Neer)
  • Pazienti senza disturbo psichiatrico diagnosticato
  • Pazienti senza anamnesi o diagnosi attuale di patologia cervicale
  • Pazienti con punteggio sulla Scala Analogica Visiva (VAS) pari o superiore a 3 per almeno 3 mesi prima dell'intervento chirurgico
  • Pazienti in grado di partecipare regolarmente al follow-up postoperatorio per un periodo di un anno
  • Pazienti che accettano di partecipare volontariamente e forniscono il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di lussazione della spalla
  • Anamnesi di frattura che coinvolge la spalla o le strutture circostanti
  • Incapacità di rispettare il trattamento postoperatorio o di partecipare alle visite di follow-up regolari
  • Ipersensibilità cutanea nota o allergia al kinesio taping
  • Malattia reumatologica o neurologica nota
  • Anamnesi di precedente intervento chirurgico alla spalla o peri-spalla
  • Presenza di patologia discale cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Kinesio Taping
I partecipanti in questo gruppo riceveranno la riabilitazione postoperatoria standard dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori, oltre al kinesio taping applicato per tre settimane durante il periodo postoperatorio.
Procedura: Kinesio Taping
Application of kinesio taping to the operated shoulder during the postoperative period as an adjunct to standard rehabilitation.
Procedura: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno soltanto la riabilitazione postoperatoria standard dopo la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori, senza l'applicazione del kinesio taping.
Procedura: Standard Postoperative Rehabilitation
Standard postoperative rehabilitation program following arthroscopic rotator cuff repair.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity (Visual Analog Scale, VAS)
Lasso di tempo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS) for pain, ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain intensity.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Shoulder Function (SPADI Score)
Lasso di tempo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder function will be evaluated using the Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), a questionnaire ranging from 0 to 100, where higher scores indicate greater pain and disability and therefore worse shoulder function.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder Function (UCLA Shoulder Score)
Lasso di tempo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder function will be assessed using the University of California at Los Angeles (UCLA) Shoulder Score during postoperative follow-up. The UCLA Shoulder Score ranges from 0 to 35, with higher scores indicating better shoulder function and less pain.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Shoulder Range of Motion
Lasso di tempo: Postoperative day 1, month 1, and month 3.
Active shoulder range of motion will be assessed during postoperative follow-up using goniometric measurements in degrees. Higher values indicate greater shoulder mobility and better functional outcome.
Postoperative day 1, month 1, and month 3.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Olcay Yavuz

Collaboratori

Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCR-KT-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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