- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07382895
La Relazione tra il Punteggio ASA Determinato dalle Infermiere di Sala Operatoria e la Durata dell'Intubazione
25 gennaio 2026 aggiornato da: Tülin KURT ALKAN, Zonguldak Bulent Ecevit University
La Relazione Tra il Punteggio ASA Determinato dalle Infermiere di Sala Operatoria e la Durata dell'Intubazione
L'obiettivo di questo studio è stato quello di determinare in che misura gli infermieri di sala operatoria assegnano i punteggi ASA e di valutare l'affidabilità di questi punteggi nel prevedere significativi fattori di rischio, inclusa la necessità di ventilazione meccanica nei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La presente ricerca sarà condotta come uno studio osservazionale prospettico.
Il presente studio osservazionale prospettico sarà condotto per un periodo di 3 mesi tra il 1° aprile 2025 e il 1° luglio 2025, in un singolo centro, con il coinvolgimento di 36 infermieri, 12 anestesisti (12 tavoli operatori) e 80 pazienti che lavorano nella sala operatoria dell'Ospedale Statale Zonguldak Atatürk, che valutano i pazienti in una clinica di valutazione pre e post-operatoria.
Le informazioni sociodemografiche degli infermieri e degli anestesisti saranno registrate utilizzando "Modulo Informativo Personale 1" e "Modulo Informativo Personale 2".
Prima di sottoporsi all'intervento chirurgico, i punteggi ASA e le informazioni sociodemografiche dei pazienti saranno valutati dagli infermieri e dagli anestesisti della sala operatoria, che registreranno questi dati utilizzando "Modulo Informativo Personale 3".
I pazienti saranno seguiti fino alla dimissione dalla clinica e le loro esigenze di ventilazione meccanica saranno registrate.
I punteggi ASA assegnati dagli infermieri e dagli anestesisti della sala operatoria saranno analizzati in relazione alla necessità di ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zonguldak Province
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Zonguldak, Zonguldak Province, Turchia (Türkiye), 67100
- Zonguldak Atatürk State Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è stato condotto presso l'Ospedale Statale Atatürk di Zonguldak tra il 1 aprile e il 1 luglio 2025.
La sala operatoria era dotata di 36 infermieri, 12 anestesisti (distribuiti su 12 tavoli operatori) e 80 pazienti.
È stata condotta una revisione della ricerca esistente sull'argomento, e successivamente è stata eseguita un'analisi G Power.
Questa analisi ha indicato che, per ottenere un potere dell'80% all'interno di un intervallo di confidenza del 95% per una dimensione dell'effetto di d=0.8, è necessario includere nello studio 80 individui che soddisfino i criteri di inclusione.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La persona deve avere 18 anni o più,
- Deve partecipare volontariamente alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- La persona deve avere 18 anni o meno,
- Non disposta a partecipare allo studio,
- La persona deve essere in classe ASA VI,
- Il decesso deve essere stato considerato durante l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Criteri di inclusione per i volontari nello studio:
Criteri di esclusione per i volontari nello studio:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinazione delle informazioni sociodemografiche dell'infermiere utilizzando il "Modulo Informativo Personale 1"
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
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La valutazione dell'infermiere è un modulo di nove voci che include informazioni come età, sesso, esperienza lavorativa professionale, esperienza di lavoro in una sala operatoria, stile di lavoro, ore lavorative medie settimanali, livello di reddito e se hanno ricevuto o meno una formazione sulla classificazione ASA dello stato fisico.
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Da aprile 2025 a giugno 2025
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Determinazione delle informazioni sociodemografiche degli anestesisti utilizzando il "Modulo 3 - Informazioni Personali"
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
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Questo è un modulo di 8 voci che include l'età dell'anestesista, il genere, l'esperienza professionale, l'esperienza in sala operatoria, lo stile di lavoro, le ore lavorative medie settimanali, il livello di reddito e se ha ricevuto una formazione sulla classificazione dello stato fisico ASA.
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Da aprile 2025 a giugno 2025
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Determinazione delle informazioni sociodemografiche del paziente utilizzando il "Modulo di Informazioni Personali 3"
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
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Si tratta di un modulo di 8 voci che include l'età del paziente, il genere, le malattie croniche, gli interventi chirurgici precedenti, il punteggio della Scala di Coma di Glasgow, il punteggio della classe ASA, la necessità di ventilazione meccanica e il numero di giorni in cui il paziente è stato intubato.
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Da aprile 2025 a giugno 2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei punteggi ASA dei pazienti con la loro necessità di ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Da aprile 2025 a giugno 2025
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I punteggi ASA assegnati ai pazienti dalle infermiere di sala operatoria e dagli anestesisti verranno confrontati con la probabilità che necessitino di ventilazione meccanica.
Per analizzare le differenze tra due gruppi indipendenti con distribuzione normale, verrà applicato un t-test indipendente; per analizzare le differenze tra più di due gruppi indipendenti, verrà applicato un test ANOVA.
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Da aprile 2025 a giugno 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-SBB-0079
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le informazioni personali dei pazienti non sono state incluse nello studio e non saranno condivise.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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