Desvenlafaxina per il Trattamento Preventivo delle Emicranie Frequenti

Criteri di inclusione:

1. I partecipanti idonei devono essere maschi o femmine di età pari o superiore a 18 anni
2. La cefalea soddisfa i criteri diagnostici per l'emicrania episodica secondo ICHD-3; con almeno un anno di storia di emicranie e insorgenza prima dei 50 anni. Durante i tre mesi precedenti la visita di screening (un mese definito come quattro settimane), i partecipanti devono aver avuto ≥4 e <15 episodi di cefalea da moderata a grave al mese e almeno ≥6 giorni di emicrania in un periodo di run-in di 4 settimane.
3. Ottenere il consenso informato del paziente.

Criteri di esclusione:

1. Avere una storia di allergia alla Desvenlafaxina o aver utilizzato Desvenlafaxina entro 4 settimane prima dell'inizio del periodo di trattamento
2. Stanno attualmente assumendo o richiedono la somministrazione concomitante di farmaci controindicati come indicato nel foglietto illustrativo, come gli inibitori delle monoamino ossidasi (IMAO).
3. Comorbidità con altri tipi di cefalea, come le cefalee autonomiche trigeminali, più di un episodio di cefalea di tipo tensivo al mese o cefalee secondarie (ad esempio, quelle causate da infezioni intracraniche, traumi cranio-cerebrali, malattie cerebrovascolari)
4. Disturbi psichiatrici gravi, come la schizofrenia; epilessia scarsamente controllata, deficit cognitivi e altre condizioni di dolore cronico; gravi malattie mediche concomitanti che comportano rischi significativi per la salute, inclusi ipertensione non controllata, cardiopatia, disfunzione epatica, insufficienza renale, infezioni; qualsiasi condizione medica o precedente intervento chirurgico che possa influenzare l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio
5. Uso di analoghi della venlafaxina, come gli inibitori del reuptake della serotonina-noradrenalina (SNRI); uso instabile di altri tipi di farmaci preventivi per l'emicrania, inclusi gli antagonisti del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP), topiramato, ecc. (≥3 mesi)
6. Soddisfare i criteri diagnostici per l'emicrania cronica e l'uso eccessivo di farmaci (MO); dipendenza da alcol o uso di sostanze
7. Incapacità di comprendere il protocollo di studio a causa di fattori tra cui, ma non limitati a, basso livello di istruzione, compromissione della funzione verbale/linguistica, deficit visivi o uditivi; mancato completamento accurato della documentazione di ricerca (ad esempio, diari della cefalea) o incapacità di interagire con gli strumenti di valutazione
8. Soggetti di sesso femminile che cercano di concepire, in gravidanza o in allattamento e coloro che non utilizzano contraccezione