Studio clinico sul trattamento di prima linea del cancro del colon-retto avanzato con infusione simultanea di levozolinato per iniezione e 5-FU

Criteri di inclusione:

1. I soggetti hanno aderito volontariamente a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.
2. Età: da 18 a 75 anni, sesso non limitato;
3. Punteggio ECOG PS: 0-2 punti
4. Pazienti con carcinoma del colon-retto non resecabile o metastatico confermato da istologia o citologia, in cui sono noti la sede del tumore primario e lo stato di RAS e BRAF;
5. Non è stato ricevuto alcun trattamento precedente per lesioni non resecabili o metastatiche;
6. Esiste almeno una lesione misurabile in conformità con lo standard RECIST 1.1;

7. Negli indicatori di esame pre-trattamento, non vi era alcuna grave anomalia della funzione ematopoietica e le funzioni di cuore, polmoni, fegato e reni erano sostanzialmente normali.

   1. Emoglobina (Hb) ≥70 g/L;
   2. Conta dei globuli bianchi (WBC) ≥3.0×109/L; Conta dei neutrofili (NEUT) ≥1.5×109/L;
   3. Conta delle piastrine (PLT) ≥100×109/L;
   4. Funzione epatica (aspartato aminotransferasi AST o alanina aminotransferasi ALT) livello ≤2.5 volte il limite superiore del valore normale (ULN); Funzione renale (creatinina sierica sCr) livello ≤1.5 volte il limite superiore del valore normale (ULN). Bilirubina totale (TBIL) ≤1.5 volte il limite superiore del valore normale (ULN).
8. Il periodo di sopravvivenza previsto è superiore a tre mesi.

Criteri di esclusione:

1. Coloro che sono stati confermati allergici al farmaco in studio e/o ai suoi eccipienti;
2. Coloro con controindicazioni alla chemioterapia;
3. Pazienti con carcinoma del colon-retto MSI-H o dMMR;
4. Donne in gravidanza o in allattamento;
5. Vi è una storia di altri tumori maligni in passato;
6. Coloro con malattie sistemiche interne e disturbi mentali non adatti alla chemioterapia;
7. Pazienti che sono stati ritenuti dai ricercatori non idonei per l'inclusione in questo studio.