Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'Impatto delle Formule di Bevande Energetiche sullo Stato di Allerta per un Periodo Prolungato

23 luglio 2026 aggiornato da: PepsiCo Global R&D

Valutazione dell'Impatto delle Formule di Bevande Energetiche sulla Vigilanza per un Periodo Esteso

Lo scopo principale della ricerca è valutare negli adulti sani gli effetti temporali delle formule di bevande energetiche contenenti 120 mg di caffeina con diversi livelli di taurina e vitamine del gruppo B sulla vigilanza soggettiva in presenza di carico cognitivo, valutati ogni ora fino a 5 ore dopo la somministrazione

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
48

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Tyne
      • Newcastle, Tyne, Regno Unito, NE1 7RU
        • Northumbria U

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti hanno un'età compresa tra 18 e 49 anni, inclusi
  • I partecipanti auto-dichiarano di essere in buona salute
  • Disponibilità a mantenere la dieta abituale, il modello di attività fisica e il peso corporeo per tutta la durata dello studio
  • Disponibilità ad astenersi dal consumo di caffeina per 12 ore prima del test
  • Disponibilità ad astenersi dal consumo di alcol ed evitare attività fisica intensa per 24 ore prima di tutte le visite di test
  • Disponibilità a evitare farmaci da banco (ad es. antidolorifici) e farmaci stimolanti per 12 ore, antistaminici nasali per allergie stagionali/febbre da fieno per 24 ore e antistaminici orali per 48 ore prima di tutte le visite di test
  • Consumatori abituali di caffeina (almeno una bevanda contenente caffeina al giorno, non meno di 35 mg)
  • Padronanza della lingua inglese (equivalente al livello 6 dell'IELTS)
  • Comprensione delle procedure dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare le relative informazioni sanitarie protette al ricercatore dello studio

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare almeno uno dei criteri di inclusione
  • Uso attuale di farmaci da prescrizione, inclusi contraccettivi
  • Segnalazione di ipersensibilità alla caffeina
  • Aver subito un trauma maggiore o un intervento chirurgico importante entro 6 mesi dallo screening
  • Avere abitudini alimentari estreme, a giudizio dello sperimentatore (diete ad alto contenuto di grassi, diete ad altissimo contenuto proteico, digiuno intermittente, ecc.)
  • Avere una storia di cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
  • Avere un deficit visivo che non può essere corretto con occhiali o lenti a contatto
  • Avere allergie/intolleranze/sensibilità alimentari a qualsiasi ingrediente dei prodotti dello studio (incluso caffè o alimenti/bevande/prodotti correlati)
  • Auto-dichiarazione di eccessiva attività fisica nel tempo libero (> 7 sessioni intense a settimana)
  • Avere disturbi gastrointestinali, del sonno o psichiatrici attuali o cronici
  • Lavorare a turni notturni o seguire un modello di lavoro variabile che comporta un modello di sonno irregolare
  • Essere incinta, cercare una gravidanza o allattare
  • Fumare tabacco, svapare nicotina o utilizzare prodotti sostitutivi della nicotina
  • Utilizzare droghe illegali/ricreative
  • Incapacità di dimostrare una prestazione minima adeguata nei compiti cognitivi di laboratorio e basati su computer
  • Avere la pressione alta (sistolica superiore a 139 mm Hg o diastolica superiore a 89 mm Hg)
  • Avere un indice di massa corporea (BMI) al di fuori dell'intervallo 18,5-35 kg/m2 (a meno che il rapporto vita-fianchi non sia inferiore o uguale a 0,85 (femminile) o 0,90 (maschile))
  • Essere stati diagnosticati con una condizione neurologica, o valutati come aventi una differenza di apprendimento/comportamentale o neurosviluppo (ad es. dislessia, autismo, ADHD)
  • Consumare un eccessivo apporto di caffeina (>400 mg al giorno)
  • Aver assunto integratori alimentari, ad es. vitamine, oli di pesce omega 3, ecc. nelle ultime 4 settimane (Nota: la partecipazione è possibile dopo un periodo di washout di 4 settimane prima di partecipare e per tutta la durata dello studio a condizione che gli integratori che assumono siano per scelta e non prescritti o consigliati dal medico)
  • Avere qualsiasi condizione di salute che impedirebbe l'adempimento dei requisiti dello studio (ciò include condizioni non diagnosticate per le quali non può essere assunto alcun farmaco)
  • Essere stati diagnosticati/sottoposti a trattamento per abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi
  • Essere stati diagnosticati/sottoposti a trattamento per un disturbo psichiatrico negli ultimi 12 mesi
  • Soffrire di emicranie frequenti che richiedono farmaci (più di o uguale a 1 al mese)
  • Avere qualsiasi infezione attiva nota
  • Non avere un conto bancario (necessario per il pagamento)
  • Aver partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni e/o aver partecipato a un altro studio PepsiCo negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Bevanda placebo
Base bibita gassata senza caffeina, taurina o vitamine
Altro: Bevanda gassata aromatizzata, colorata in modo corrispondente
Base con 0 mg di caffeina, taurina, vitamine
Sperimentale: Bevanda con caffeina 120 mg 1
Bevanda gassata con livelli variabili di taurina e vitamine del gruppo B
Altro: Tutte le bevande sono abbinati per sapore e colore
Caffeina con quantità variabili di taurina e vitamine del gruppo B
Sperimentale: Bevanda con caffeina 120 mg 2
Bevanda gassata con livelli variabili di taurina e vitamine del gruppo B
Altro: Tutte le bevande sono abbinati per sapore e colore
Caffeina con quantità variabili di taurina e vitamine del gruppo B
Sperimentale: Bevanda con caffeina 120 mg 3
Bevanda gassata con livelli variabili di taurina e vitamine del gruppo B
Altro: Tutte le bevande sono abbinati per sapore e colore
Caffeina con quantità variabili di taurina e vitamine del gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caffeine Research Scala Analogica Visiva (VAS) fattore soggettivo di allerta adattato da Rogers et al.
Lasso di tempo: Variazione dal basale Tempo 0 a 240 minuti dopo la dose
Le valutazioni soggettive di 'allerta' e 'stanchezza' sono combinate per creare un fattore composito di vigilanza. Le valutazioni di allerta vengono valutate posizionando una 'x' su una linea che rappresenta 0-100 per corrispondere al loro stato attuale; le valutazioni di stanchezza vengono valutate posizionando una 'x' su una linea che rappresenta 0-100 per corrispondere al loro stato attuale. Punteggi di allerta più alti rappresentano un esito migliore, punteggi di stanchezza più alti rappresentano un esito peggiore e vengono invertiti per creare il punteggio composito, che è la media delle due scale ed è valutato 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un esito migliore.
Variazione dal basale Tempo 0 a 240 minuti dopo la dose

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione semplice
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Tempo 0 e a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti)
Funzione cognitiva - attenzione misurata come tempo di reazione (in millisecondi), con un punteggio più basso che indica una prestazione migliore utilizzando il Sistema di Valutazione delle Prestazioni Mentali Computerizzato (COMPASS)
Variazione rispetto al basale al Tempo 0 e a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti)
Precisione della vigilanza digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 & 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di ~21 minuti )
Funzione cognitiva - attenzione misurata in percentuale, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione utilizzando il Sistema Computerizzato di Valutazione delle Prestazioni Mentali (COMPASS)
Variazione rispetto al basale Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 & 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di ~21 minuti )
Tempo di reazione della vigilanza digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti )
Funzione cognitiva - attenzione misurata come tempo di reazione (in millisecondi), con un punteggio inferiore che indica una migliore prestazione utilizzando il Sistema Computerizzato di Valutazione delle Prestazioni Mentali (COMPASS)
Variazione rispetto al basale Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti )
Falsi allarmi della vigilanza digitale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di ~21 minuti)
Funzione cognitiva - attenzione misurata come numero di errori, con un punteggio più basso che indica una migliore prestazione utilizzando il Computerised Mental Performance Assessment System (COMPASS)
Variazione rispetto al basale (Tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di ~21 minuti)
Precisione della reazione di scelta (%)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti post-dose. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti )
Funzione cognitiva - attenzione misurata in percentuale, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione utilizzando il Sistema di Valutazione delle Prestazioni Mentali Computerizzato (COMPASS)
Variazione rispetto al basale al Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti post-dose. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti )
Precisione della reazione di scelta (millisecondi)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di ~21 minuti)
Funzione cognitiva - attenzione misurata come tempo di reazione (in millisecondi), con un punteggio inferiore che indica prestazioni migliori utilizzando il Sistema di Valutazione Computerizzata della Performance Mentale (COMPASS)
Variazione rispetto al basale (tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di ~21 minuti)
Precisione di elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di ~21 minuti )
Funzione cognitiva - attenzione misurata in percentuale, con un punteggio più alto che indica una migliore prestazione utilizzando il Sistema Computerizzato di Valutazione delle Prestazioni Mentali (COMPASS)
Variazione rispetto al basale (Tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di ~21 minuti )
Tempo di reazione all'elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di ~21 minuti)
Funzione cognitiva - attenzione misurata come tempo di reazione (in millisecondi), con un punteggio più basso che indica prestazioni migliori utilizzando il Sistema Computerizzato di Valutazione della Performance Mentale (COMPASS)
Variazione rispetto al basale al Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose. Ogni test ha una durata di ~21 minuti)
Falsi allarmi dell'elaborazione rapida delle informazioni visive
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale (Tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti.)
Funzione cognitiva - attenzione misurata come numero di errori, con un punteggio più basso che indica una migliore prestazione utilizzando il Sistema Computerizzato di Valutazione delle Prestazioni Mentali (COMPASS)
Variazione rispetto al basale (Tempo 0) a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la somministrazione. Ogni test ha una durata di circa 21 minuti.)
Le misure VAS (Visual Analog Scale) della ricerca sulla caffeina del fattore di tensione soggettivo adattate da Rogers et al.
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose
Le valutazioni soggettive 'rilassato' e 'teso' combinate per creare un fattore di tensione composito. Le valutazioni rilassate sono valutate posizionando una 'x' su una linea che rappresenta 0-100 per corrispondere al loro stato attuale; le valutazioni tese sono valutate posizionando una 'x' su una linea che rappresenta 0-100 per corrispondere al loro stato attuale. Valutazioni tese più alte rappresentano un esito peggiore, valutazioni rilassate più alte rappresentano un esito migliore e sono invertite per creare il punteggio composito, che è la media delle due scale e viene valutato 0-100 con punteggi più alti che rappresentano un esito peggiore.
Variazione rispetto al basale Tempo 0 a 60, 120, 180, 240 e 300 minuti dopo la dose
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) subjective alertness factor adapted from Rogers et al.
Lasso di tempo: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Subjective 'alert' and 'tired' ratings combined to create a composite alertness factor. Alert ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state; tired ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state. Higher alert ratings represent a better outcome, higher tired ratings represent a worse outcome and are reversed to create the composite score, which is the average of the two scales and is scored 0-100 with higher scores representing a better outcome.
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Caffeine Research Visual Analog Scale (VAS) individual scales adapted from Rogers et al.
Lasso di tempo: Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose
Subjective ratings assessed by placing an 'x' on a line representing 0-100 to match their current state (relaxed, alert, jittery, tired, tense, headache, overall mood, mental fatigue)
Change from baseline Time 0 to 60, 120, 180, 240 & 300 minutes post-dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
PepsiCo Global R&D

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Crystal Haskell-Ramsay, PhD, Northumbria U Newcastle, UK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • PEP-2514

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni