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Dieta DASH, Trigliceridi e AIP nel Morbo di Parkinson

10 febbraio 2026 aggiornato da: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University

Dieta DASH e Rischio Cardiometabolico nel Morbo di Parkinson: Trigliceridi e AIP Più Bassi con Maggiore Aderenza

I partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati informati sullo scopo della ricerca e hanno ottenuto il loro consenso a partecipare allo studio utilizzando un modulo di consenso informato. Lo studio è stato condotto su 70 pazienti affetti da morbo di Parkinson. Ai partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio è stato consegnato un modulo di questionario contenente le caratteristiche sociodemografiche. Inoltre, sono state ottenute le misurazioni antropometriche dei partecipanti (peso corporeo, altezza, circonferenza della vita e dei fianchi, indice di massa corporea (BMI)), i parametri biochimici (glicemia a digiuno, HbA1c, trigliceridi, colesterolo LDL, trigliceridi, colesterolo totale, proteina C-reattiva (CRP), albumina e marcatori ematologici (emoglobina (Hb), ematocrito (Htc), leucociti e piastrine, linfociti) e vitamina D sierica, acido folico, vitamina B12) e lo stato nutrizionale (frequenza di consumo di alimenti, aderenza alla dieta DASH). Sono stati calcolati nuovi marcatori di rischio cardiovascolare come il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto monociti/HDL (MHR) e l'indice aterogenico plasmatico (PAI).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Bolu, Turchia (Türkiye)
        • Bolu Abant Izzet Baysal University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato progettato come uno studio descrittivo trasversale. Lo studio ha incluso pazienti che si sono presentati presso l'Ambulatorio di Neurologia dell'Ospedale di Educazione e Ricerca BAİBÜ İzzet Baysal e a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui di età superiore a 19 anni
  • Individui che sanno leggere e scrivere
  • Individui con diagnosi di Malattia di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Individui che hanno avuto un'infezione acuta o una malattia infiammatoria nell'ultimo mese
  • Individui con malattie infettive o infiammatorie croniche
  • Individui con cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Individui con malattia di Parkinson
Questa coorte include partecipanti adulti con diagnosi di malattia di Parkinson. Non è incluso un gruppo di controllo.
Altro: Nessun intervento (studio osservazionale)
Nessun intervento (studio osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo Questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
Sono state indagate le caratteristiche sociodemografiche degli individui (età, stato di stitichezza, presenza di comorbidità, genere, uso di tabacco e alcol).
6 mesi
Peso corporeo (BW)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il peso corporeo è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata posizionata su una superficie piana e piastrellata. La bilancia era sensibile a 100 grammi.
6 mesi
Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
L'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro con la testa del partecipante posizionata sul piano di Frankfort e i piedi uniti.
6 mesi
Circonferenza Vita (WC)
Lasso di tempo: 6 mesi
La circonferenza della vita (WC) è stata misurata a metà tra la costola più bassa e la cresta iliaca (punto cristale) utilizzando un metro flessibile.
6 mesi
Circonferenza Fianchi (HC)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'HC è stato misurato nel punto più ampio dei fianchi utilizzando un metro a nastro flessibile.
6 mesi
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il BMI è stato calcolato dividendo il peso corporeo (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri): BMI = peso (kg) / altezza² (m²).
6 mesi
Glicemia a Digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
La glicemia a digiuno è stata misurata utilizzando tecniche di laboratorio standard durante le visite ambulatoriali di routine.
6 mesi
Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di trigliceridi sono stati misurati tramite campioni di sangue prelevati a digiuno e analizzati nel laboratorio ambulatoriale.
6 mesi
LDL-Colesterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
L'LDL-colesterolo è stato misurato da campioni di siero a digiuno utilizzando metodi colorimetrici enzimatici standard.
6 mesi
Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 6 mesi
L'HDL-colesterolo è stato misurato da campioni di siero a digiuno utilizzando metodi colorimetrici enzimatici standard.
6 mesi
Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli di CRP sono stati misurati utilizzando procedure di laboratorio di routine durante le visite ambulatoriali.
6 mesi
Vitamina D
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli sierici di vitamina D (25(OH)D) sono stati valutati utilizzando metodi di immunoassay chemiluminescente nel laboratorio ambulatoriale.
6 mesi
Acido Folico
Lasso di tempo: 6 mesi
I livelli sierici di acido folico sono stati misurati utilizzando tecniche immunoenzimatiche automatizzate standard.
metodi immunoenzimatici nel laboratorio ambulatoriale.
6 mesi
Vitamina B12
Lasso di tempo: 6 mesi
Le concentrazioni sieriche di vitamina B12 sono state misurate utilizzando metodi di immunoassay chemiluminescente automatizzato nel laboratorio ambulatoriale.
6 mesi
Indice Aterogenico del Plasma (AIP)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'AIP è un rapporto trasformato logaritmicamente dei trigliceridi plasmatici rispetto al colesterolo lipoproteico ad alta densità [log₁₀(TG/HDL-C)], ed è utilizzato come marcatore surrogato di aterogenicità e rischio cardiovascolare.
6 mesi
Rapporto Monociti-Colesterolo Lipoproteine ad Alta Densità
Lasso di tempo: 6 mesi
Un biomarcatore che riflette l'equilibrio tra lo stato infiammatorio (monociti) e i componenti lipidici anti-aterogenici (HDL-C); è stato proposto come indicatore dell'infiammazione sistemica e del rischio cardiovascolare.
6 mesi
Rapporto tra Colesterolo Totale e Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità
Lasso di tempo: 6 mesi
Un indice ampiamente utilizzato per valutare il rischio aterogeno, che rappresenta il bilancio tra il colesterolo totale e il colesterolo HDL protettivo, con valori più elevati che indicano un aumento del rischio cardiovascolare.
6 mesi
Rapporto Neutrofili-Linfociti (NLR)
Lasso di tempo: 6 mesi
Un marcatore infiammatorio sistemico calcolato come rapporto tra neutrofili e linfociti, comunemente utilizzato per valutare lo stato infiammatorio e la risposta immunitaria.
6 mesi
Frequenza di consumo alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti è stato chiesto quali alimenti avessero consumato nell'ultimo mese, scegliendo tra sette gruppi, inclusi i cinque gruppi alimentari di base (carne e prodotti a base di carne, latte e prodotti lattiero-caseari, pane e cereali, verdure e frutta, zuccheri e grassi), bevande e fast food. Ai partecipanti è stato chiesto con quale frequenza e in quali quantità consumassero questi alimenti, scegliendo tra otto opzioni: "ogni pasto", "ogni giorno", "5-6 giorni alla settimana", "3-4 giorni alla settimana", "1-2 giorni alla settimana", "una volta ogni 15 giorni", "una volta al mese" e "mai". Nella valutazione dei registri del consumo alimentare, le risposte relative alla frequenza del consumo alimentare sono state calcolate utilizzando la frequenza del consumo alimentare. Le quantità di alimenti e bevande consumate sono state moltiplicate per "3" per "ogni pasto", "1" per "ogni giorno", "0,7855" per "5-6 volte alla settimana", "0,498" per "3-4 volte alla settimana", "0,2145" per "1-2 volte alla settimana", "0,067" per "una volta ogni 15 giorni" e "0,033" per "una volta al mese" per ottenere le quantità medie giornaliere.
6 mesi
Registro del consumo alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
È stato ottenuto un registro del consumo alimentare di un solo giorno utilizzando il metodo del richiamo delle 24 ore per determinare i modelli di consumo alimentare dei partecipanti. Il Catalogo Fotografico di Alimenti e Nutrizione è stato utilizzato per stimare le porzioni per garantire che le quantità di cibo consumato fossero valutate in modo accurato e affidabile. Sulla base di questi registri, gli apporti giornalieri di energia e nutrienti sono stati calcolati utilizzando il software Nutrition Information System (BEBİS), in base al tipo e alla quantità di cibo consumato dagli individui nelle ultime 24 ore.
6 mesi
Conformità alla dieta DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
I punteggi di aderenza alla dieta DASH degli individui sono stati calcolati in base alla frequenza di consumo alimentare dopo il calcolo dei loro fabbisogni energetici. Il punteggio massimo possibile sulla scala di aderenza alla dieta DASH è 8,0. Un punteggio pari o superiore a 4,5 è considerato 'alta aderenza', mentre un punteggio inferiore a 4,5 è considerato 'bassa aderenza'.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Abant Izzet Baysal University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • AIBU-BD-NKÖ-04

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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