- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07402993
Dieta DASH, Trigliceridi e AIP nel Morbo di Parkinson
10 febbraio 2026 aggiornato da: Nurefşan KONYALIGİL ÖZTÜRK, Abant Izzet Baysal University
Dieta DASH e Rischio Cardiometabolico nel Morbo di Parkinson: Trigliceridi e AIP Più Bassi con Maggiore Aderenza
I partecipanti che hanno accettato di partecipare allo studio sono stati informati sullo scopo della ricerca e hanno ottenuto il loro consenso a partecipare allo studio utilizzando un modulo di consenso informato.
Lo studio è stato condotto su 70 pazienti affetti da morbo di Parkinson.
Ai partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio è stato consegnato un modulo di questionario contenente le caratteristiche sociodemografiche.
Inoltre, sono state ottenute le misurazioni antropometriche dei partecipanti (peso corporeo, altezza, circonferenza della vita e dei fianchi, indice di massa corporea (BMI)), i parametri biochimici (glicemia a digiuno, HbA1c, trigliceridi, colesterolo LDL, trigliceridi, colesterolo totale, proteina C-reattiva (CRP), albumina e marcatori ematologici (emoglobina (Hb), ematocrito (Htc), leucociti e piastrine, linfociti) e vitamina D sierica, acido folico, vitamina B12) e lo stato nutrizionale (frequenza di consumo di alimenti, aderenza alla dieta DASH).
Sono stati calcolati nuovi marcatori di rischio cardiovascolare come il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto monociti/HDL (MHR) e l'indice aterogenico plasmatico (PAI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bolu, Turchia (Türkiye)
- Bolu Abant İzzet Baysal University, Faculty of Health Sciences
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio è stato progettato come uno studio descrittivo trasversale.
Lo studio ha incluso pazienti che si sono presentati presso l'Ambulatorio di Neurologia dell'Ospedale di Educazione e Ricerca BAİBÜ İzzet Baysal e a cui è stata diagnosticata la malattia di Parkinson
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui di età superiore a 19 anni
- Individui che sanno leggere e scrivere
- Individui con diagnosi di Malattia di Parkinson
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno avuto un'infezione acuta o una malattia infiammatoria nell'ultimo mese
- Individui con malattie infettive o infiammatorie croniche
- Individui con cancro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Individui con malattia di Parkinson
Questa coorte include partecipanti adulti con diagnosi di malattia di Parkinson.
Non è incluso un gruppo di controllo.
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Nessun intervento (studio osservazionale)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo Questionario
Lasso di tempo: 6 mesi
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Sono state indagate le caratteristiche sociodemografiche degli individui (età, stato di stitichezza, presenza di comorbidità, genere, uso di tabacco e alcol).
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6 mesi
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Peso corporeo (BW)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il peso corporeo è stato misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata posizionata su una superficie piana e piastrellata.
La bilancia era sensibile a 100 grammi.
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6 mesi
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Altezza
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'altezza è stata misurata utilizzando uno stadiometro con la testa del partecipante posizionata sul piano di Frankfort e i piedi uniti.
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6 mesi
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Circonferenza Vita (WC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La circonferenza della vita (WC) è stata misurata a metà tra la costola più bassa e la cresta iliaca (punto cristale) utilizzando un metro flessibile.
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6 mesi
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Circonferenza Fianchi (HC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'HC è stato misurato nel punto più ampio dei fianchi utilizzando un metro a nastro flessibile.
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6 mesi
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il BMI è stato calcolato dividendo il peso corporeo (in chilogrammi) per il quadrato dell'altezza (in metri): BMI = peso (kg) / altezza² (m²).
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6 mesi
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Glicemia a Digiuno
Lasso di tempo: 6 mesi
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La glicemia a digiuno è stata misurata utilizzando tecniche di laboratorio standard durante le visite ambulatoriali di routine.
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6 mesi
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Trigliceridi
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli di trigliceridi sono stati misurati tramite campioni di sangue prelevati a digiuno e analizzati nel laboratorio ambulatoriale.
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6 mesi
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LDL-Colesterolo
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'LDL-colesterolo è stato misurato da campioni di siero a digiuno utilizzando metodi colorimetrici enzimatici standard.
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6 mesi
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Colesterolo HDL
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'HDL-colesterolo è stato misurato da campioni di siero a digiuno utilizzando metodi colorimetrici enzimatici standard.
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6 mesi
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Proteina C-Reattiva (CRP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli di CRP sono stati misurati utilizzando procedure di laboratorio di routine durante le visite ambulatoriali.
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6 mesi
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Vitamina D
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli sierici di vitamina D (25(OH)D) sono stati valutati utilizzando metodi di immunoassay chemiluminescente nel laboratorio ambulatoriale.
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6 mesi
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Acido Folico
Lasso di tempo: 6 mesi
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I livelli sierici di acido folico sono stati misurati utilizzando tecniche immunoenzimatiche automatizzate standard.
metodi immunoenzimatici nel laboratorio ambulatoriale. |
6 mesi
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Vitamina B12
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le concentrazioni sieriche di vitamina B12 sono state misurate utilizzando metodi di immunoassay chemiluminescente automatizzato nel laboratorio ambulatoriale.
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6 mesi
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Indice Aterogenico del Plasma (AIP)
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'AIP è un rapporto trasformato logaritmicamente dei trigliceridi plasmatici rispetto al colesterolo lipoproteico ad alta densità [log₁₀(TG/HDL-C)], ed è utilizzato come marcatore surrogato di aterogenicità e rischio cardiovascolare.
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6 mesi
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Rapporto Monociti-Colesterolo Lipoproteine ad Alta Densità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un biomarcatore che riflette l'equilibrio tra lo stato infiammatorio (monociti) e i componenti lipidici anti-aterogenici (HDL-C); è stato proposto come indicatore dell'infiammazione sistemica e del rischio cardiovascolare.
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6 mesi
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Rapporto tra Colesterolo Totale e Colesterolo Lipoproteico ad Alta Densità
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un indice ampiamente utilizzato per valutare il rischio aterogeno, che rappresenta il bilancio tra il colesterolo totale e il colesterolo HDL protettivo, con valori più elevati che indicano un aumento del rischio cardiovascolare.
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6 mesi
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Rapporto Neutrofili-Linfociti (NLR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un marcatore infiammatorio sistemico calcolato come rapporto tra neutrofili e linfociti, comunemente utilizzato per valutare lo stato infiammatorio e la risposta immunitaria.
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6 mesi
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Frequenza di consumo alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ai partecipanti è stato chiesto quali alimenti avessero consumato nell'ultimo mese, scegliendo tra sette gruppi, inclusi i cinque gruppi alimentari di base (carne e prodotti a base di carne, latte e prodotti lattiero-caseari, pane e cereali, verdure e frutta, zuccheri e grassi), bevande e fast food.
Ai partecipanti è stato chiesto con quale frequenza e in quali quantità consumassero questi alimenti, scegliendo tra otto opzioni: "ogni pasto", "ogni giorno", "5-6 giorni alla settimana", "3-4 giorni alla settimana", "1-2 giorni alla settimana", "una volta ogni 15 giorni", "una volta al mese" e "mai".
Nella valutazione dei registri del consumo alimentare, le risposte relative alla frequenza del consumo alimentare sono state calcolate utilizzando la frequenza del consumo alimentare.
Le quantità di alimenti e bevande consumate sono state moltiplicate per "3" per "ogni pasto", "1" per "ogni giorno", "0,7855" per "5-6 volte alla settimana", "0,498" per "3-4 volte alla settimana", "0,2145" per "1-2 volte alla settimana", "0,067" per "una volta ogni 15 giorni" e "0,033" per "una volta al mese" per ottenere le quantità medie giornaliere.
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6 mesi
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Registro del consumo alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
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È stato ottenuto un registro del consumo alimentare di un solo giorno utilizzando il metodo del richiamo delle 24 ore per determinare i modelli di consumo alimentare dei partecipanti.
Il Catalogo Fotografico di Alimenti e Nutrizione è stato utilizzato per stimare le porzioni per garantire che le quantità di cibo consumato fossero valutate in modo accurato e affidabile.
Sulla base di questi registri, gli apporti giornalieri di energia e nutrienti sono stati calcolati utilizzando il software Nutrition Information System (BEBİS), in base al tipo e alla quantità di cibo consumato dagli individui nelle ultime 24 ore.
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6 mesi
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Conformità alla dieta DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
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I punteggi di aderenza alla dieta DASH degli individui sono stati calcolati in base alla frequenza di consumo alimentare dopo il calcolo dei loro fabbisogni energetici.
Il punteggio massimo possibile sulla scala di aderenza alla dieta DASH è 8,0.
Un punteggio pari o superiore a 4,5 è considerato 'alta aderenza', mentre un punteggio inferiore a 4,5 è considerato 'bassa aderenza'.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nurefşan Konyalıgil Öztürk, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-BD-NKÖ-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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