Conferma del legame tra esposizione a interferenti endocrini e cancro al seno e identificazione di biomarcatori di risposta biologica (EXPOSAL)
Conferma del Legame tra Esposizione agli Interferenti Endocrini e Cancro al Seno e Identificazione di Biomarcatori di Risposta Biologica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Guillaume Binson, PharmD, PhD
- Numero di telefono: +33 (5) 49 44 44 44
- Email: guillaume.binson@chu-poitiers.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nicolas Venisse, PharmD, PhD
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- Poitiers University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Sesso femminile
- Paziente con intervento chirurgico programmato per l'asportazione di una lesione mammaria
- Paziente informato dal chirurgo durante la consultazione preoperatoria e che ha firmato il modulo di consenso
- Soggetto libero, senza tutela, curatela o subordinazione
- Pazienti beneficiari di un regime di sicurezza sociale o che beneficiano di tale regime tramite terzi
Criteri di esclusione:
- Persone che beneficiano di protezione rafforzata, ovvero minorenni, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, persone ricoverate in un istituto sanitario o sociale, adulti sotto protezione legale e pazienti in situazioni di emergenza
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Lesione mammaria cancerosa o sovrapposta
Pazienti con lesione cancerosa o lesione mammaria sovrapposta in base ai dati anatomo-patologici
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Raccolta di campioni biologici (capelli, urina, tessuto adiposo mammario) Raccolta di dati clinici e paraclinici
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Altro: Lesione mammaria benigna
Pazienti con lesione mammaria benigna in base ai dati anatomopatologici
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Raccolta di campioni biologici (capelli, urina, tessuto adiposo mammario) Raccolta di dati clinici e paraclinici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare il profilo di esposizione al BPA e ai suoi derivati clorurati, BPS, BPF e parabeni nelle donne con lesioni mammarie secondo 2 profili (lesioni cancerose e sovrapposte e lesioni benigne)
Lasso di tempo: J1 - Il giorno dell'intervento chirurgico
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Per misurare il profilo di esposizione basato sulle concentrazioni di BPA e derivati clorurati, BPS, BPF, parabeni (metil-, etil-, propil- e butilparabene) in diverse matrici biologiche (UHPLC-MS/MS):
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J1 - Il giorno dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Svolgimento di un approccio metabolomico su campioni di tessuto adiposo mammario per determinare biomarcatori della risposta biologica all'esposizione a interferenti endocrini
Lasso di tempo: J1 - il giorno dell'intervento chirurgico
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Spettrometria di massa (GC-MS/MS e LC-MS/MS) su campioni di tessuto adiposo mammario
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J1 - il giorno dell'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Guillaume Binson, PharmD, PhD, Poitiers University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A01658-39
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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