Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Frequenza della Stimolazione Elettrica dei Punti di Agopuntura sull'Ipotensione Durante l'Induzione (FRESH)

11 settembre 2026 aggiornato da: Zhihong LU

L'influenza della stimolazione elettrica dei punti di agopuntura a diverse frequenze sull'emodinamica durante l'induzione dell'anestesia

Entro 30 minuti prima dell'anestesia, è stata applicata la stimolazione elettrica dell'agopunto a diverse frequenze nei punti Neiguan e Jian Shi. Le variazioni della pressione sanguigna durante il periodo di induzione dell'anestesia sono state confrontate tra il gruppo ad alta frequenza e quello a bassa frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
204

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età superiore a 65 anni
  • pazienti programmati per intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • stato ASA (American Society of Anesthesiologists) superiore a 3
  • disfunzione cardiaca o respiratoria grave
  • aritmia cardiaca grave
  • diabete non controllato
  • pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Alta frequenza
La stimolazione elettrica viene fornita a una frequenza di 100Hz
Altro: stimolazione elettrica dei punti di agopuntura
La stimolazione elettrica dei punti di agopuntura viene somministrata a Neiguan e Jian Shi. La stimolazione inizia 15 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e termina 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Altro: elettrodi incollati
Gli elettrodi sono posizionati su Neiguan e Jianshi
Altro: stimolazione elettrica ad alta frequenza
La frequenza della stimolazione elettrica è di 100Hz
Sperimentale: Bassa frequenza
La stimolazione elettrica viene fornita a una frequenza di 2Hz
Altro: stimolazione elettrica dei punti di agopuntura
La stimolazione elettrica dei punti di agopuntura viene somministrata a Neiguan e Jian Shi. La stimolazione inizia 15 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e termina 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Altro: elettrodi incollati
Gli elettrodi sono posizionati su Neiguan e Jianshi
Altro: stimolazione elettrica a bassa frequenza
La frequenza della stimolazione elettrica è di 2Hz
Comparatore fittizio: Nessuna stimolazione
Solo gli elettrodi sono incollati
Altro: elettrodi incollati
Gli elettrodi sono posizionati su Neiguan e Jianshi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidence of hypotension
Lasso di tempo: from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction

Hypotension is defined as a Mean arterial pressure (MAP) reduction of more than 20% from baseline or a MAP less than 65 mm Hg for at least 30 seconds.

The baseline MAP is measured during the 5 minutes before start of intervention
from start of anesthesia induction to 15 minutes after induction

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva che rappresenta la variazione della pressione arteriosa media durante il periodo di induzione rispetto al basale.
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
L'area sotto la curva (AUC) al di sotto della pressione arteriosa media (MAP) di riferimento viene calcolata come: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) dove Sbaseline è la MAP di riferimento, Si è la MAP all'i-esimo minuto (i = 1…15) e ΔX è l'intervallo di tempo tra due misurazioni.
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
Il dosaggio dei farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
Qualsiasi calo della PAM superiore al 20% rispetto al basale o una PAM inferiore a 65 mm Hg per almeno 1 minuto entro i primi 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale ha attivato la somministrazione di boli di norepinefrina (5 μg). Se l'ipotensione persisteva dopo 2 boli, veniva avviata un'infusione di norepinefrina (0,02-0,3 μg/kg/min) e continuata finché la PAM non si stabilizzava e raggiungeva 65 mm Hg o superiore. Se l'ipotensione si ripresentava, venivano ripetuti 2 boli di norepinefrina.
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
MAP più basso
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
deviazione standard degli intervalli R-R (SDRR)
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
valutato dall'elettrocardiografia, indice chiave della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
rapporto tra HRV a bassa frequenza/HRV ad alta frequenza (rapporto LF/HF)
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
valutato dall'elettrocardiografia, HRV ad alta frequenza (HF-HRV) a 0.15-0.4 Hz e HRV a bassa frequenza (LF-HRV) a 0.04-0.15 Hz
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
Lasso di tempo: from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia
major in-hospital complication incidence within 5 postoperative days
from start of anesthesia to the 5 days after anesthesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Zhihong LU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XJH-A-20260220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati saranno disponibili su richiesta ragionevole al Dr. Zhihong Lu all'indirizzo deerlu23@163.com

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

con richiesta al Dr. Zhihong Lu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni