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Frequenza della Stimolazione Elettrica dei Punti di Agopuntura sull'Ipotensione Durante l'Induzione (FRESH)

20 febbraio 2026 aggiornato da: Zhihong LU

L'influenza della stimolazione elettrica dei punti di agopuntura a diverse frequenze sull'emodinamica durante l'induzione dell'anestesia

Entro 30 minuti prima dell'anestesia, è stata applicata la stimolazione elettrica dell'agopunto a diverse frequenze nei punti Neiguan e Jian Shi. Le variazioni della pressione sanguigna durante il periodo di induzione dell'anestesia sono state confrontate tra il gruppo ad alta frequenza e quello a bassa frequenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età superiore a 65 anni
  • pazienti programmati per intervento chirurgico in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • stato ASA (American Society of Anesthesiologists) superiore a 3
  • disfunzione cardiaca o respiratoria grave
  • aritmia cardiaca grave
  • diabete non controllato
  • pressione arteriosa sistolica superiore a 180 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alta frequenza
La stimolazione elettrica viene fornita a una frequenza di 100Hz
Altro: stimolazione elettrica dei punti di agopuntura
La stimolazione elettrica dei punti di agopuntura viene somministrata a Neiguan e Jian Shi. La stimolazione inizia 15 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e termina 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Altro: elettrodi incollati
Gli elettrodi sono posizionati su Neiguan e Jianshi
Altro: stimolazione elettrica ad alta frequenza
La frequenza della stimolazione elettrica è di 100Hz
Sperimentale: Bassa frequenza
La stimolazione elettrica viene fornita a una frequenza di 2Hz
Altro: stimolazione elettrica dei punti di agopuntura
La stimolazione elettrica dei punti di agopuntura viene somministrata a Neiguan e Jian Shi. La stimolazione inizia 15 minuti prima dell'induzione dell'anestesia e termina 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia.
Altro: elettrodi incollati
Gli elettrodi sono posizionati su Neiguan e Jianshi
Altro: stimolazione elettrica a bassa frequenza
La frequenza della stimolazione elettrica è di 2Hz
Comparatore fittizio: Nessuna stimolazione
Solo gli elettrodi sono incollati
Altro: elettrodi incollati
Gli elettrodi sono posizionati su Neiguan e Jianshi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a 15 minuti dopo l'induzione

L'ipotensione è definita come una riduzione della pressione arteriosa media (MAP) superiore al 20% rispetto al basale o una MAP inferiore a 65 mm Hg per almeno 1 minuto.

La MAP basale viene misurata durante i 5 minuti precedenti l'inizio dell'intervento.
dall'inizio dell'induzione dell'anestesia fino a 15 minuti dopo l'induzione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area sotto la curva che rappresenta la variazione della pressione arteriosa media durante il periodo di induzione rispetto al basale.
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
L'area sotto la curva (AUC) al di sotto della pressione arteriosa media (MAP) di riferimento viene calcolata come: ∑ (((Si - Sbaseline)+(Si-1 - Sbaseline))/2 × ΔX) dove Sbaseline è la MAP di riferimento, Si è la MAP all'i-esimo minuto (i = 1…15) e ΔX è l'intervallo di tempo tra due misurazioni.
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
Il dosaggio dei farmaci vasoattivi
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
Qualsiasi calo della PAM superiore al 20% rispetto al basale o una PAM inferiore a 65 mm Hg per almeno 1 minuto entro i primi 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia generale ha attivato la somministrazione di boli di norepinefrina (5 μg). Se l'ipotensione persisteva dopo 2 boli, veniva avviata un'infusione di norepinefrina (0,02-0,3 μg/kg/min) e continuata finché la PAM non si stabilizzava e raggiungeva 65 mm Hg o superiore. Se l'ipotensione si ripresentava, venivano ripetuti 2 boli di norepinefrina.
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
MAP più basso
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
deviazione standard degli intervalli R-R (SDRR)
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
valutato dall'elettrocardiografia, indice chiave della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
rapporto tra HRV a bassa frequenza/HRV ad alta frequenza (rapporto LF/HF)
Lasso di tempo: dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione
valutato dall'elettrocardiografia, HRV ad alta frequenza (HF-HRV) a 0.15-0.4 Hz e HRV a bassa frequenza (LF-HRV) a 0.04-0.15 Hz
dall'inizio dell'induzione a 15 minuti dopo l'induzione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhihong LU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XJH-A-20260220

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati saranno disponibili su richiesta ragionevole al Dr. Zhihong Lu all'indirizzo deerlu23@163.com

Periodo di condivisione IPD

dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

con richiesta al Dr. Zhihong Lu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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