- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07439198
L'Influenza dell'Assunzione di Acqua sull'Assunzione di Cibo durante i Pasti con Variazioni di Umidità (WaterxMoisture)
21 aprile 2026 aggiornato da: Cornell University
Lo scopo principale di questo studio è indagare l'influenza dell'inclusione dell'acqua come bevanda durante un pasto sull'assunzione di cibo, e se l'influenza del consumo di acqua sul consumo di cibo sia moderata dal comportamento di switching.
Inoltre, verranno esaminate altre caratteristiche individuali per la loro influenza sugli effetti della varietà simultanea e della dimensione della porzione sull'assunzione del pasto.
Inoltre, verranno esaminate altre caratteristiche individuali per la loro influenza sugli effetti della varietà simultanea e della dimensione della porzione sull'assunzione del pasto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paige M Cunningham, PhD
- Numero di telefono: 607-255-2650
- Email: pmc242@cornell.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Ithaca, New York, Stati Uniti, 14850
- Reclutamento
- Cornell University
-
Contatto:
- Paige M Cunningham, PhD
- Numero di telefono: 607-255-2650
- Email: pmc242@cornell.edu
-
Investigatore principale:
- Paige M Cunningham, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 20 - 60 anni
- Consumare regolarmente 3 pasti al giorno
- Gradire, essere disposti a mangiare e non avere restrizioni o allergie ai cibi dello studio
- Essere disposti ad astenersi dal bere alcolici il giorno prima delle visite dello studio
- Essere disposti a consumare una colazione costante il giorno delle visite dello studio
- Avere un BMI compreso tra 20-29,9 kg/m²
Criteri di esclusione:
- Aver subito una variazione di peso >5 kg nell'ultimo mese
- Essere fumatori
- Essere atleti in allenamento
- Assumere farmaci o avere una condizione di salute nota per influenzare gusto, olfatto, sete o appetito
- Essere in gravidanza o allattamento
- Essere stati diagnosticati con un disturbo alimentare o depressione
- Specializzarsi nei campi della psicologia o delle scienze nutrizionali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: No Water, Low Moisture
Nessuna acqua servita con il pasto, il cibo sarà a basso contenuto di umidità
|
Non verrà servita acqua con il pasto
Verrà servito un alimento a bassa umidità
|
|
Sperimentale: Nessuna Acqua, Alta Umidità
Non verrà servita acqua durante il pasto, il cibo sarà ad alto contenuto di umidità
|
Non verrà servita acqua con il pasto
Verrà servito un alimento ad alto contenuto di umidità
|
|
Sperimentale: Acqua, Bassa Umidità
L'acqua sarà servita con il pasto, il cibo sarà a basso contenuto di umidità
|
Verrà servito un alimento a bassa umidità
L'acqua sarà servita con il pasto
|
|
Sperimentale: Acqua, Alta Umidità
Con il pasto sarà servita dell'acqua, il cibo avrà un alto contenuto di umidità
|
Verrà servito un alimento ad alto contenuto di umidità
L'acqua sarà servita con il pasto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione nell'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Settimana 1, 2, 3, 4
|
Peso (grammi) del cibo consumato
|
Settimana 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione dell'apporto energetico
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Energia (kcal) del cibo consumato
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del conteggio dei morsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di morsi di cibo durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del numero di sorsate
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di sorsi d'acqua durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nel passaggio tra morsi e sorsi
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Il numero di passaggi tra morsi e sorsi durante il pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica della valutazione della fame
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente affamato (0 mm) a estremamente affamato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nella valutazione della sete
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente assetato (0 mm) a estremamente assetato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Modifica del grado di pienezza
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente pieno (0 mm) a estremamente pieno (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Cambiamento nella durata del pasto
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Durata del pasto in minuti
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione della gradevolezza del gusto dei campioni alimentari
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente piacevole (0 mm) a estremamente piacevole (100 mm).
Questo sarà utilizzato per calcolare la Sazietà Sensoriale-Specifica
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione del desiderio di assaggiare campioni di cibo
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente forte (0 mm) a estremamente forte (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto è forte il tuo desiderio di mangiare [questo cibo] proprio ora?".
Questo sarà utilizzato per calcolare la sazietà sensoriale specifica.
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione della nausea
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurata su una scala analogica visiva da 100 mm che va da per niente nauseato (0 mm) a estremamente nauseato (100 mm)
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nella valutazione del consumo prospettico
Lasso di tempo: Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
Misurato su una scala analogica visiva di 100 mm che va da per niente (0 mm) a molto (100 mm), in risposta alla domanda "Quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?".
|
Da prima del pasto di prova a dopo il pasto di prova nelle settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione nell'assunzione di acqua
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Peso (grammi) di acqua consumata
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
|
Variazione della velocità di alimentazione
Lasso di tempo: Settimane 1, 2, 3, 4
|
Assunzione media di cibo al minuto (grammi/minuto), calcolata dividendo l'assunzione di cibo del pasto per la durata del pasto
|
Settimane 1, 2, 3, 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
23 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
23 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0150494
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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