- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460479
Studio pilota di un intervento di gruppo CBT esteso per l'intolleranza all'incertezza
10 marzo 2026 aggiornato da: Ayça Ilgaz, Izmir Katip Celebi University
Efficacia di una psicoterapia di gruppo cognitivo-comportamentale estesa mirata all'intolleranza dell'incertezza dalla prospettiva della teoria dei sistemi ecologici
Questo studio esaminerà l'effetto della psicoterapia cognitivo-comportamentale di gruppo, strutturata nell'ambito della teoria dei sistemi ecologici, sull'intolleranza all'incertezza negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'effetto della terapia cognitivo-comportamentale di gruppo, sviluppata da una prospettiva dei sistemi ecologici sull'intolleranza dell'incertezza, sulle capacità di coping dei giovani adulti che affrontano incertezze individuali e sociali durante la loro crisi del quarto di vita.
L'intolleranza all'incertezza, la regolazione delle emozioni e i livelli di ansia dei partecipanti saranno esaminati come variabili di esito (dipendenti) nell'intervento.
L'intervento affronterà le incertezze vissute nei sistemi micro, meso, eso, macro e crono dei sistemi ecologici.
I dati ottenuti come risultato dell'intervento saranno valutati in termini degli effetti del protocollo sviluppato sulle variabili di esito e dell'impatto dei fattori sociopolitici sulle esperienze di incertezza e ansia.
Il campione dello studio sarà composto da studenti universitari nei loro anni adulti.
Il processo di intervento sarà strutturato secondo i principi di base della terapia di gruppo (universalità, altruismo, infondere speranza, ecc.).
L'intervento sarà strutturato principalmente attorno alla psicoeducazione e allo sviluppo di competenze e sarà di natura preventiva.
Per lo studio sono previste valutazioni quantitative e qualitative.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayça Ilgaz, PhD Cand
- Numero di telefono: 905541484439
- Email: ayca.ilgaz@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zümrüt Gedik, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 90 535 597 33 09
- Email: zumrut.gedik@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Konya, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Konya Food and Agriculture University
-
Contatto:
- Ayça Ilgaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere uno studente universitario/laureato (inclusa la classe preparatoria)
- Riscontrare difficoltà legate all'incertezza
- Avere un'età compresa tra 18 e 29 anni
- Avere una sufficiente padronanza nella lettura, scrittura e conversazione in turco
Criteri di esclusione:
- Avere 29 anni o più,
- Avere schizofrenia, altri disturbi psicotici, disturbi da uso di alcol e sostanze
- Individui che presentano sintomi di depressione grave e necessitano di un intervento aggiuntivo per partecipare al processo di gruppo
- Individui con compromissione cognitiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Cognitivo-Comportamentale di Gruppo Esteso
I partecipanti riceveranno un intervento cognitivo-comportamentale di gruppo esteso mirato all'intolleranza dell'incertezza.
L'intervento consiste in sessioni di gruppo strutturate settimanali che includono ristrutturazione cognitiva, esercizi comportamentali, esposizione all'incertezza e tecniche di regolazione emotiva.
|
Questo è un intervento cognitivo-comportamentale di gruppo esteso progettato per affrontare l'intolleranza all'incertezza.
Il programma è basato sulla Teoria dei Sistemi Ecologici, enfatizzando l'interazione degli individui con i loro contesti sociali e ambientali.
Include sessioni settimanali strutturate che incorporano ristrutturazione cognitiva, esperimenti comportamentali, esposizione all'incertezza e tecniche di regolazione emotiva.
L'intervento viene erogato in formato di gruppo per 10 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)
|
Verrà utilizzata la Scala di Intolleranza all'Incertezza-12.
La scala valuta i fattori comportamentali, emotivi e cognitivi dell'intolleranza all'incertezza.
Il punteggio totale della scala varia da 12 a 60.
Punteggi più alti indicano un alto livello di intolleranza all'incertezza.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Regolazione emotiva
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
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Verrà utilizzata la Scala delle Difficoltà nella Regolazione delle Emozioni-Forma Breve (ERDS-16).
La scala è stata sviluppata per misurare le difficoltà che gli individui sperimentano nel regolare le proprie emozioni.
L'intervallo complessivo dei punteggi della scala è 16-80.
Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva.
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
|
|
Ansia
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
|
Verranno utilizzati lo State Anxiety Inventory-STAI-1 e il Trait Anxiety Inventory-STAI-2.
Il punteggio complessivo della scala varia da 20 a 80.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente dopo l'intervento (settimana 10)
|
|
Preoccupazione
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)
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Verrà utilizzata la Scala di Preoccupazione della Pennsylvania.
La scala valuta la tendenza all'ansia patologica.
Il punteggio complessivo della scala varia da 16 a 80.
Un punteggio più alto indica un livello più elevato di preoccupazione patologica.
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Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento (settimana 10)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayça Ilgaz, PhD Cand, Konya Food and Agriculture University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
4 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
4 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
4 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKCU-CBT-2026-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio pilota non saranno resi pubblicamente disponibili a causa della riservatezza e del ridotto campione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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