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Sviluppo di Serious Games per la Riabilitazione: uno Studio Delphi

4 marzo 2026 aggiornato da: Ruben Debeuf, Vrije Universiteit Brussel

Sviluppo di Serious Games per la Riabilitazione, uno Studio Delphi

Questo studio clinico è stato organizzato per identificare le esigenze e le raccomandazioni degli esperti nel campo della tecnologia riabilitativa e della gamification sullo sviluppo di serious game per la riabilitazione. Sulla base delle informazioni raccolte, miriamo a costruire un progetto per lo sviluppo di serious game per la riabilitazione che massimizzi i risultati clinici e l'implementazione efficace nella riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio consisterà in diverse fasi:

Fase 1:

La prima fase consiste in un sondaggio online volto a identificare strumenti e metodi importanti per ogni fase di sviluppo, nonché per tutte le fasi di sviluppo. Inoltre, il sondaggio cercherà di identificare i principi chiave che dovrebbero essere presi in considerazione in tutto il processo di sviluppo di serious game per la riabilitazione.

Fase 2:

La seconda fase consiste in focus group online che saranno organizzati per discutere i risultati del sondaggio online e aggiungere dati mancanti se necessario. Queste discussioni si terranno utilizzando Microsoft Teams. Durante queste discussioni verrà discusso un modello generale e verrà effettuata una revisione dei risultati della fase precedente. I risultati di questa discussione saranno utilizzati per strutturare la fase successiva.

Fase 3:

La terza e ultima fase consiste in sondaggi online consecutivi in cui ti verrà chiesto di classificare i diversi elementi menzionati nella fase precedente. Questi risultati saranno raccolti e analizzati. Dopodiché avrai la possibilità di rivedere la tua risposta in base a tutti i risultati. Questo sarà ripetuto fino al raggiungimento del consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Vrije Universiteit Brussel
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Esperienza con (lo sviluppo di) serious games per la riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • Nessuna esperienza con (lo sviluppo di) serious games per la riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Fase 1
La prima fase consiste in un sondaggio online volto a identificare gli strumenti e le metodologie importanti per ogni fase dello sviluppo, nonché per tutte le fasi dello sviluppo. Per strutturare questo sondaggio, il modello TRL verrà utilizzato come quadro concettuale (appendice 1). I diversi livelli del modello verranno utilizzati come fasi di sviluppo su cui basare le domande. Tuttavia, l'obiettivo non è quello di aderire rigorosamente a questo modello, ma di raccogliere input su quali metodi dovrebbero essere utilizzati e su cosa può essere adattato dai modelli esistenti, come il modello TRL, per massimizzare l'adozione dei serious games nell'assistenza. Inoltre, il sondaggio cercherà di identificare i principi chiave che dovrebbero essere presi in considerazione durante l'intero processo di sviluppo dei serious games per la riabilitazione. Questi principi chiave, come un approccio centrato sull'utente, lavorare in modo basato sulle evidenze, massimizzare il coinvolgimento degli utenti finali, ecc., sono le fondamenta del processo di sviluppo e dovrebbero essere rispettati durante l'intero processo.
Altro: Indagine online
La prima fase consisterà in un questionario di indagine online finalizzato a identificare i principali metodi e strumenti di sviluppo per ogni fase dello sviluppo. L'indagine sarà strutturata utilizzando il modello dei Livelli di Maturità Tecnologica e, attraverso l'uso di domande aperte, agli esperti verrà chiesto di fornire il loro contributo su questo modello e sugli elementi importanti per ogni fase dello sviluppo. Inoltre, agli esperti verrà chiesto di identificare i principi chiave che ritengono dannosi per lo sviluppo di serious game per la riabilitazione in tutte le fasi dello sviluppo. Basandosi sui risultati di questa indagine, verranno organizzate discussioni di gruppo focalizzate.
Altro: Fase 2
La seconda fase consiste in focus group che saranno organizzati per discutere i risultati del sondaggio online e aggiungere dati mancanti se necessario. Le discussioni dei focus group saranno anche strutturate in base al modello TRL utilizzato durante il sondaggio e approfondiranno i risultati menzionati dagli esperti (appendice 2 e 3). Dopo il completamento di tutte le discussioni dei focus group, i risultati saranno anonimizzati, aggregati e riportati agli esperti. Questo fornirà loro l'opportunità di rivedere ulteriormente le loro risposte sulla base di tutti i risultati.
Altro: Discussioni di gruppo focalizzate
La seconda fase dello studio Delphi modificato consisterà in discussioni di gruppo online (utilizzando Microsoft Teams) con 6-12 esperti per sessione. Innanzitutto, verrà fornito un riepilogo dei risultati della fase di indagine. Successivamente, agli esperti verrà chiesto di rivedere e integrare questi risultati per ogni fase di sviluppo. Inoltre, agli esperti verrà chiesto di rivedere i principi chiave che attraversano tutte le fasi di sviluppo e aggiungere i principi chiave mancanti. Infine, verrà loro chiesto di identificare metodologie o quadri già esistenti che incorporano alcuni (o tutti) gli strumenti o metodi menzionati.
Altro: Fase 3
La terza e ultima fase consiste in sondaggi online consecutivi in cui agli esperti viene chiesto di classificare i diversi elementi menzionati nella fase precedente su una scala Likert a cinque punti (Appendice 4). Similmente alle discussioni dei focus group, le risposte di queste fasi verranno anonimizzate, aggregate e riportate agli esperti dopo ogni fase di classificazione. Gli esperti avranno l'opportunità di rivedere le loro risposte attraverso più fasi. Questo processo di classificazione viene ripetuto finché non si raggiunge il consenso per tutte le fasi. Il consenso sarà definito come percentuale di accordo e la soglia sarà del 75%, poiché negli studi Delphi si raccomanda una percentuale compresa tra il 70% e l'80%.
Altro: Risultati della classifica
Nella fase successiva, agli esperti verrà chiesto di classificare i diversi elementi menzionati durante le discussioni dei focus group su una scala Likert a cinque punti attraverso un sondaggio online utilizzando Microsoft Forms. Per ogni fase di sviluppo, verranno presentati gli elementi rilevanti e gli esperti dovranno classificare questi elementi in base alla loro importanza (molto importante a per niente importante) per lo sviluppo di serious game per la riabilitazione. I risultati di questa fase saranno resi anonimi e inviati agli esperti come feedback. Successivamente gli esperti avranno la possibilità di rivedere le loro risposte sulla base di questo feedback.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sul processo di sviluppo di serious game per la riabilitazione
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 1 anno
Nel corso dello studio Delphi, verranno raccolti dati qualitativi (sondaggi online, discussioni di gruppo, ecc.) da esperti nel campo dei serious game per la riabilitazione riguardo a quali metodi e/o strumenti dovrebbero essere utilizzati nel processo di sviluppo dei serious game per la riabilitazione. Questi dati verranno raccolti per tutte le diverse fasi del processo di sviluppo. Inoltre, verranno identificati anche principi chiave trasversali che abbracciano tutte le fasi dello sviluppo, basandosi sull'opinione degli esperti.
Fino al completamento dello studio, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Investigatori

  • Investigatore principale: Eva Swinnen, Vrije Universiteit Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Delphi serious games

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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