Diagnosi accurata guidata dall'Intelligenza Artificiale dei patogeni nella polmonite grave (AI-PneumoDx)
Studio sulla Diagnosi Precisa dei Patogeni nella Polmonite Grave Basata sulla Tecnologia Guidata dall'Intelligenza Artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- Guangzhou First People's Hospital
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The Affiliated Panyu Central Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- The Fourth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
- the Guangzhou Red Cross Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni; Ricoverati in terapia intensiva, che soddisfano i criteri diagnostici per polmonite grave; Permanenza in terapia intensiva > 72 ore; Il paziente o il rappresentante legale fornisce il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni; Tempo di sopravvivenza previsto < 1 giorno; Già ricoverati in un reparto generale per ≥4 settimane o già trattati in terapia intensiva per ≥2 settimane; Donne in gravidanza o allattamento; Presenza di controindicazioni alla lavaggio broncoalveolare; Partecipazione a un altro studio clinico o ritenuti non idonei dal ricercatore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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Cohort con polmonite grave
Piano di arruolare circa 1000 pazienti adulti che soddisfano i criteri diagnostici per la polmonite grave.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza del modello di intelligenza artificiale per la diagnosi eziologica di polmonite grave
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) al Giorno 7 dopo l'arruolamento.
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L'esito primario è l'accuratezza del modello di intelligenza artificiale costruito nella diagnosi dell'eziologia della polmonite grave.
L'accuratezza è definita come la proporzione di previsioni corrette effettuate dal modello rispetto al numero totale di campioni. Viene calcolata utilizzando la formula: Accuratezza = (Numero di Previsioni Corrette) / (Numero Totale di Campioni). Il modello di IA integrerà dati multimodali, inclusi caratteristiche cliniche, di imaging e microbiologiche. Le prestazioni diagnostiche del modello saranno confrontate con uno standard di riferimento. |
Dal basale (Giorno 0) al Giorno 7 dopo l'arruolamento.
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Identificazione e caratterizzazione dei sottotipi immunitari nella polmonite severa
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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L'outcome primario è l'identificazione di sottotipi immunitari distinti nei pazienti con polmonite grave utilizzando un modello di intelligenza artificiale che integra dati multimodali, inclusi parametri clinici, imaging e immunomica.
Lo studio mira a rivelare l'evoluzione dinamica delle risposte immunitarie dell'ospite.
Il modello identificherà almeno 3 potenziali sottotipi immunitari (come iperattivazione immunitaria, immunosoppressione e tipi misti) con differenze significative negli outcome clinici come la mortalità.
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Dal basale (Giorno 0) al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze cliniche ed eziologiche tra polmonite acquisita in comunità (CAP) e polmonite acquisita in ospedale (HAP)
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) fino al Giorno 7 dopo l'arruolamento
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Attraverso la coorte multicentrica, lo studio mira a confrontare sistematicamente le differenze negli esiti clinici, nello spettro patogeno e nelle caratteristiche della risposta immunitaria tra pazienti con CAP e HAP.
Questo confronto aiuterà a chiarire le caratteristiche cliniche distintive e i contesti eziologici di questi due tipi di polmonite.
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Dal basale (Giorno 0) fino al Giorno 7 dopo l'arruolamento
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Esplorazione delle condizioni scatenanti per la HAP e sviluppo di un modello predittivo
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Lo studio mira a esplorare le condizioni scatenanti per la polmonite acquisita in ospedale (HAP), identificando specificamente indicatori predittivi chiave per le infezioni nosocomiali e secondarie, e a stabilire un modello predittivo per la HAP.
Ciò comporterà l'analisi di dati clinici, microbiologici e immunitari dell'ospite dalla coorte multicentrica per identificare fattori di rischio e segnali di allarme precoci.
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Dal basale (Giorno 0) al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Associazione tra le caratteristiche dello spettro dei patogeni e il microambiente immunitario dell'ospite nella polmonite grave.
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Lo studio raccoglierà sistematicamente dati di test sierologici, colture microbiche, PCR e sequenziamento metagenomico per caratterizzare in modo completo lo spettro dei patogeni della polmonite grave.
Integrando questi dati con indicatori immunitari dell'ospite (come sottopopolazioni linfocitarie, citochine) e risultati clinici, lo studio mira a indagare come diversi patogeni (ad esempio batteri, virus, funghi e infezioni miste) guidino specificamente le risposte immunitarie dell'ospite.
Questo risultato cerca di rivelare l'associazione dinamica tra "patogeno-immunità dell'ospite-risultato clinico", fornendo una base per una terapia mirata.
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Dal basale (Giorno 0) al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Associazione tra l'evoluzione dinamica dei sottotipi immunitari e la prognosi
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) fino al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Questo risultato esplora l'associazione tra la traiettoria di evoluzione dinamica dei sottotipi immunitari e la prognosi del paziente.
I modelli di rischio proporzionale di Cox verranno utilizzati per analizzare la relazione indipendente tra sottotipi e prognosi.
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Dal basale (Giorno 0) fino al Giorno 28 dopo l'arruolamento.
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Sviluppo di un modello di previsione della mortalità a 28 giorni basato sulla fusione multimodale di intelligenza artificiale.
Lasso di tempo: 28 giorni dopo l'arruolamento.
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Lo studio mira a costruire un modello intelligente di predizione prognostica per la polmonite grave integrando dati multimodali, inclusi informazioni cliniche basali, sistemi di punteggio (APACHE II, SOFA), caratteristiche di imaging (TC/radiografia), indicatori di laboratorio e dati immunitari dinamici.
Questo è un endpoint di ricerca esplorativa per determinare se il modello di IA può predire la mortalità per tutte le cause a 28 giorni nei pazienti con polmonite grave.
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28 giorni dopo l'arruolamento.
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esplorazione di biomarcatori specifici dei sottotipi immunitari e della loro efficacia diagnostica
Lasso di tempo: Dal basale (Giorno 0) fino al Giorno 7 dopo l'arruolamento.
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Lo studio mira a esplorare e identificare biomarcatori specifici per diversi sottotipi immunitari di polmonite grave, in particolare la polmonite grave virale (VSP), e valutarne l'efficacia diagnostica.
Ciò comporta l'uso di SHAP e altre tecniche di interpretabilità per selezionare combinazioni chiave di biomarcatori da complesse caratteristiche multi-omiche.
Le prestazioni diagnostiche di questi biomarcatori specifici per sottotipo saranno validate, con l'obiettivo di ottenere un'Area Sotto la Curva (AUC) superiore a 0,75.
Questa esplorazione fa parte dello sviluppo di un pannello diagnostico clinico semplificato basato su marcatori immunitari chiave e dati clinici.
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Dal basale (Giorno 0) fino al Giorno 7 dopo l'arruolamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Zhen-hui Zhang, PhD, Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
- Cattedra di studio: Zi-feng Yang, State Key Laboratory of Respiratory Disease
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ICU-2025-001
- GZNL2024B01008 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Guangzhou Laboratory and State Key Laboratory of Respiratory Disease)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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