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Uno studio sul tempo di diagnosi mediante ecografia addominale portatile in ambito ospedaliero

9 agosto 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Uno studio sul tempo alla diagnosi mediante ecografia addominale portatile in ambito ospedaliero

L'obiettivo di questo studio è indagare l'impatto dell'integrazione dell'ecografia addominale portatile nel modello attuale di consultazione gastroenterologica ed epatologica del nostro ospedale, in particolare in termini di velocità della valutazione diagnostica e di impatto sulla durata della degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'utilizzo dell'ecografia portatile nella diagnosi e nel trattamento di malattie acute è praticato da molti anni e, in alcuni scenari, la sua efficacia è paragonabile a quella dell'ecografia tradizionale. La portabilità e l'applicazione al letto del paziente in tempo reale dell'ecografia portatile hanno reso questo strumento sempre più significativo nella pratica clinica di sottospecialità come la cardiovascolare, la toracica e l'epato-gastroenterologia. Di conseguenza, l'uso dell'ecografia portatile durante i ricoveri o nelle emergenze potrebbe ridurre il tempo necessario per una diagnosi accurata, consentendo ai pazienti di ricevere un trattamento tempestivo.

Per indagare l'impatto dell'integrazione dell'ecografia addominale portatile nell'attuale modello di consulenza di gastroenterologia ed epatologia del nostro ospedale, in particolare in termini di velocità della valutazione diagnostica e dell'inizio del trattamento.

Questo studio utilizza un disegno prospettico con un arruolamento previsto di 200 pazienti in circa un anno (da dicembre 2024 a novembre 2025). Verrà utilizzato un disegno di studio controllato randomizzato a cluster per adattarsi allo scenario clinico reale, con i partecipanti assegnati a un gruppo di intervento (attuale modello di consulenza integrato con ecografia portatile) o a un gruppo di controllo in base ai giorni del calendario dispari/pari. L'esito primario sarà la velocità della diagnostica per immagini tra i due gruppi. Gli esiti secondari includeranno altri indicatori della qualità dell'assistenza ai pazienti ricoverati, come la durata della degenza ospedaliera e l'accuratezza diagnostica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

226

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni ospedalizzati o in unità di terapia intensiva.
  • Coloro che richiedono una consulenza gastroenterologica o un'ecografia addominale, inclusi casi di dolore addominale, diarrea, funzionalità epatica anormale, febbre inspiegabile o valutazione di trombosi vascolare intra-addominale.

Criteri di esclusione:

- Pazienti incapaci di sottoporsi all'esame ecografico portatile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Sperimentale: Braccio per ecografia portatile/POCUS
Un ecografo portatile palmare sponsorizzato dalla società Aco Healthcare Co., Ltd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time to diagnostic imaging
Lasso di tempo: From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).

This outcome evaluates the clinical efficiency of the diagnostic workflow by measuring the time interval (in minutes) required to complete the initial diagnostic imaging.

The exact measurement endpoints are defined by the study arm:

Start point (Both arms): The exact time the gastroenterology consultation is initiated.

End point (Intervention group): Defined as the interval from the consultation request to the first modality that established the correct diagnosis of the targeted organs matching the final electronic medical record. If the bedside POCUS findings accurately identified the primary pathology, the POCUS timestamp was used; otherwise, the timestamp of the subsequent formal radiology report was utilized.

End point (Control group): The execution of the first formally scheduled diagnostic imaging study (e.g., computed tomography [CT], magnetic resonance imaging [MRI], or conventional cart-based ultrasound) ordered as part of standard care following the consultation.

From the initiation of the consultation to the execution of the diagnostic imaging study, assessed up to hospital discharge (an average of 14 to 30 days).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera (LOS) post-consultazione
Lasso di tempo: Dall'inizio della consultazione gastroenterologica fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a un massimo di 1 anno.

Questo esito valuta l'impatto dell'intervento sull'utilizzo complessivo delle risorse ospedaliere misurando la durata del ricovero post-consultazione.

La durata del ricovero post-consultazione è definita come l'intervallo di tempo (misurato in giorni) che inizia dalla data esatta in cui viene avviata la consultazione gastroenterologica (baseline) fino alla data in cui il paziente viene ufficialmente dimesso dall'ospedale.

I dati saranno raccolti sia per il gruppo di intervento (HUD) che per il gruppo di controllo (cura standard). Le differenze tra i gruppi saranno analizzate per determinare se il flusso di lavoro diagnostico accelerato al punto di cura associato all'intervento riduce effettivamente i giorni di ricovero rimanenti. Per tenere conto dei dati clinici asimmetrici, i confronti saranno riportati utilizzando i giorni mediani con intervalli interquartili (IQR) e rapporti di tasso aggiustati.

Dall'inizio della consultazione gastroenterologica fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a un massimo di 1 anno.
Accuratezza diagnostica dell'organo bersaglio mediante dispositivo ecografico portatile (HUD)
Lasso di tempo: Dal momento della valutazione iniziale con HUD fino alla dimissione ospedaliera (in media da 2 a 4 settimane).

Questo esito valuta l'accuratezza diagnostica della valutazione iniziale al punto di cura utilizzando un HUD. L'accuratezza è determinata confrontando i risultati dell'HUD (Test Indice) con la diagnosi definitiva finale (Standard di Riferimento).

Test Indice: La patologia primaria registrata dal consulente immediatamente dopo l'esame HUD al letto del paziente.

Standard di Riferimento: La diagnosi clinica finale dell'organo bersaglio (ad esempio, tratto biliare, fegato, pancreas) stabilita prima della dimissione. Questa è confermata da successivi esami di imaging formale (ad esempio, ecografia completa, TC, RM).

L'accuratezza è riportata come percentuale delle valutazioni HUD che corrispondono correttamente allo standard di riferimento.

Dal momento della valutazione iniziale con HUD fino alla dimissione ospedaliera (in media da 2 a 4 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Available from the corresponding author upon reasonable request.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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