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Propriocezione, Controllo Motorio e Rischio di Infortuni nelle Lottatrici

25 marzo 2026 aggiornato da: Ebrar Atak, University of Yalova

Effetti di un Programma di Allenamento Neuromuscolare dell'Equilibrio di 4 Settimane sulla Propriocezione del Ginocchio, sulla Prestazione Funzionale e sugli Errori di Atterraggio in Lottatrici d'Élite: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio mirava a esaminare l'effetto di un programma di addestramento di 4 settimane basato sull'equilibrio neuromuscolare sulla meccanica di atterraggio, come riflesso dal Sistema di Punteggio degli Errori di Atterraggio in Tempo Reale (LESS-RT), insieme ai cambiamenti associati nella propriocezione del ginocchio (JPS), nel senso della forza (FSET), nell'equilibrio statico (SLST) e nella performance funzionale su una gamba sola in lottatrici d'élite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
22

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Non aver subito un infortunio al ginocchio o essersi sottoposto a un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,

    • Non avere una malattia neurologica, vestibolare o reumatologica nota,
    • Impegnarsi a partecipare regolarmente alle sessioni di formazione pianificate durante tutto il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

  • non essere un volontario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di intervento
applicazione di esercizi propriocettivi. Il processo di intervento sarà pianificato come sessioni individualizzate, 3 giorni a settimana, della durata di 30 minuti ciascuna, per un periodo di 4 settimane, e sarà condotto sotto la supervisione di un fisioterapista.
Altro: Esercizio
  • Equilibrio su una gamba sola e squat su una superficie morbida (balance pad)
  • Esercizi di equilibrio statico e dinamico con gli occhi chiusi
  • Esercizi per il ginocchio con catena cinetica chiusa e aperta con Theraband
  • Controllo dell'atterraggio e del salto su un mini trampolino
Nessun intervento: Gruppo di controllo
nessun intervento aggiuntivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di Punteggio degli Errori di Atterraggio (LESS)
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
Il Sistema di Punteggio degli Errori di Atterraggio (LESS) è uno strumento di valutazione osservazionale utilizzato per valutare la biomeccanica degli arti inferiori durante un compito di salto-atterraggio. I partecipanti eseguono un salto standardizzato da una piattaforma e atterrano mentre i loro movimenti vengono registrati e analizzati in base a criteri specifici. Punteggi LESS più alti indicano un numero maggiore di errori di movimento e un rischio aumentato di lesioni agli arti inferiori, in particolare lesioni del legamento crociato anteriore (LCA). Un punteggio di cut-off comunemente utilizzato è ≥5, che indica un rischio più elevato di lesioni agli arti inferiori, in particolare lesioni del LCA.
t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di Posizione Articolare (JPS)
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
Con gli occhi chiusi, il partecipante è seduto con il ginocchio passivamente portato a una flessione di 45°, mantenuto per 5 secondi, e poi riportato alla posizione di partenza. Al partecipante viene quindi chiesto di riprodurre attivamente lo stesso angolo. Vengono eseguite tre ripetizioni per ciascuna gamba, e viene calcolato l'errore angolare assoluto medio (gradi). La misurazione verrà effettuata utilizzando un goniometro. Non esiste un valore di cut-off universalmente stabilito; valori di errore di riposizionamento più elevati indicano una compromissione della propriocezione.
t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della Sensazione di Forza con Bracciale Barometrico
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
Questo metodo innovativo valuterà la percezione della forza e la sensibilità motoria. Un manicotto barometrico (ad esempio, DHD-3® di Biometrics Ltd.) viene posizionato sull'altopiano tibiale, e al partecipante viene chiesto di comprimere il manicotto durante l'estensione del ginocchio fino al raggiungimento di un valore di pressione target. Viene quindi chiesto loro di ripetere lo stesso movimento con gli occhi chiusi. La differenza nell'avvicinamento alla pressione target (errore assoluto, mmHg) viene analizzata come media di 3 ripetizioni. Non esiste un valore di cut-off standardizzato; una maggiore deviazione dalla pressione target riflette una ridotta accuratezza del senso della forza.
t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
Batteria di Test del Salto su una Gamba
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
La Batteria di Test del Salto su Una Gamba è una valutazione funzionale delle prestazioni utilizzata per valutare la forza, la potenza e la stabilità dinamica dell'arto inferiore. Include tipicamente una serie di test di salto come il salto singolo per distanza, il salto triplo per distanza, il salto incrociato e il salto cronometrato eseguiti su una gamba sola. Le prestazioni sono quantificate in base alla distanza o al tempo, e i risultati sono spesso espressi come un indice di simmetria degli arti per valutare le differenze tra i due lati. Un indice di simmetria degli arti (LSI) di <90% è generalmente considerato indicativo di asimmetria funzionale e di un aumentato rischio di infortunio.
t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
Scala Funzionale degli Arti Inferiori
Lasso di tempo: t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)
La Lower Extremity Functional Scale (LEFS) è un questionario autocompilato utilizzato per valutare lo stato funzionale nelle persone con condizioni degli arti inferiori. Comprende 20 elementi che valutano la difficoltà nello svolgere attività quotidiane, ciascuno valutato su una scala a 5 punti. Punteggi totali più alti indicano una migliore capacità funzionale e livelli più bassi di disabilità. Un punteggio di cut-off di <60 punti è spesso interpretato come la presenza di una significativa limitazione funzionale negli arti inferiori.
t0: baseline t1: a 4 settimane (post-intervento, dopo 12 sessioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Yalova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025/221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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