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Educazione Infermieristica Pediatrica in Laboratorio basata sulla Simulazione

30 marzo 2026 aggiornato da: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Gli Effetti dell'Educazione di Laboratorio di Infermieristica Pediatrica Basata sulla Simulazione sulla Competenza Clinica, Autoefficacia e Ansia degli Studenti di Infermieristica: Uno Studio Randomizzato Controllato

Questo studio ha mirato a esaminare l'effetto di un programma di laboratorio basato sulla simulazione nel corso di infermieristica pediatrica sui livelli di competenza infermieristica pediatrica degli studenti e sui loro livelli di ansia e comfort clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le studentesse infermiere sperimentano una significativa ansia e preoccupazione nella pratica clinica. In particolare nell'applicazione clinica dei corsi di infermieristica pediatrica, gli studenti sono più preoccupati di arrecare danni ai bambini o di commettere errori nel calcolo dei dosaggi dei farmaci. È essenziale migliorare l'autostima degli studenti in infermieristica pediatrica, sostenerli nell'acquisizione di competenze specifiche del settore e favorire le loro capacità di lavoro di squadra. La simulazione, un metodo interattivo innovativo nell'educazione infermieristica, fornisce agli studenti un ambiente di apprendimento realistico in cui sperimentano situazioni reali attraverso scenari, offrendo opportunità di sviluppare conoscenze e abilità cognitive, psicomotorie e comportamentali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turchia (Türkiye), 55200
        • Ondokuz Mayıs University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica del terzo anno,
  • Non aver precedentemente seguito il corso di Infermieristica Pediatrica,
  • Non aver praticato in cliniche pediatriche,
  • Non essere un diplomato di un liceo professionale sanitario,
  • Volontariato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non partecipare alla pratica di laboratorio,
  • Non completare tutti i moduli da utilizzare nello studio,
  • Ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase,
  • Lavorare come infermiere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Formazione basata sulla simulazione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica del terzo anno,
  • Non aver seguito precedentemente il corso di Infermieristica Pediatrica,
  • Non aver svolto tirocinio in cliniche pediatriche,
  • Non essere diplomato da un liceo professionale sanitario,
  • Offrirsi volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non partecipare alla pratica di laboratorio,
  • Non compilare tutti i moduli da utilizzare nello studio,
  • Ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase,
  • Lavorare come infermiere
Altro: Educazione basata su simulazione
Introduzione, riscaldamento e presentazione del programma di formazione (30 min.), rilevazione dei segni vitali nei neonati e nei bambini (45 min.), assistenza igienica dei neonati/bambini (cura orale, cura del cordone ombelicale, bagno del corpo, pulizia perineale) (45 min.), competenze infermieristiche pediatriche (prelievo di campioni di sangue e urine da neonati e bambini, somministrazione di ossigeno) (45 min.), e competenze di preparazione e somministrazione di farmaci pediatrici (preparazione e somministrazione di farmaci per via orale, IM, IV) (45 min.). Ogni competenza di laboratorio per il corso è organizzata come 45 minuti di formazione e una pausa di 15 minuti. Ogni competenza è stata dimostrata agli studenti dai ricercatori individualmente su un modello di simulazione secondo i casi preparati per la simulazione nel tempo ad esso assegnato. Successivamente, le procedure all'interno del caso sono state eseguite pezzo per pezzo da diversi studenti sotto la guida di un ricercatore, e sono stati forniti feedback su eventuali punti mancanti o errati.
Altro: Educazione classica

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di infermieristica del terzo anno,
  • Non aver precedentemente frequentato il corso di Infermieristica Pediatrica,
  • Non aver svolto tirocinio in cliniche pediatriche,
  • Non essere diplomato da un liceo professionale sanitario,
  • Offrirsi volontario per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non partecipare alla pratica di laboratorio,
  • Non completare tutti i moduli da utilizzare nello studio,
  • Ritirarsi dallo studio in qualsiasi fase,
  • Lavorare come infermiere
Altro: educazione classica
Introduzione, riscaldamento e presentazione del programma di formazione (30 min.), rilevazione dei segni vitali in neonati e bambini (45 min.), soddisfacimento delle esigenze igieniche dei neonati/bambini (cura orale, cura del cordone ombelicale, bagno del corpo, pulizia della parte inferiore del corpo) (45 min.), abilità di assistenza infermieristica pediatrica (prelievo di campioni di sangue e urina da neonati e bambini, somministrazione di ossigeno) (45 min.), e abilità di preparazione e somministrazione di farmaci pediatrici (preparazione e somministrazione di farmaci per via orale, IM, IV) (45 min.). Ogni abilità di laboratorio per il corso è stata organizzata in 45 minuti di istruzione e una pausa di 15 minuti, utilizzando metodi di apprendimento attivo centrati sullo studente come lezioni, discussioni, visione di video, lavoro individuale, sessioni di domande e risposte e brainstorming come tecniche di insegnamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza
Lasso di tempo: 8 ore

Il principale esito dello studio era la percezione della competenza infermieristica pediatrica. Per la valutazione è stata utilizzata la Scala della Competenza Infermieristica Pediatrica.

Bektas et al. (2000) hanno sviluppato questa scala per valutare la competenza degli studenti infermieri in infermieristica pediatrica. La scala è composta da 39 item distribuiti in otto sottoscale. Gli item della scala Likert a cinque punti vengono risposti come segue: 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = indeciso, 4 = d'accordo, 5 = fortemente d'accordo. Il coefficiente di affidabilità alpha di Cronbach è risultato superiore a 0,80 per la scala e le sue sottodimensioni. Il punteggio minimo possibile sulla scala è 39, e il punteggio massimo possibile è 195. Si ritiene che all'aumentare del punteggio sulla scala, aumenti la competenza infermieristica pediatrica degli studenti (Bektas et al., 2020).
8 ore

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
comfort clinico, ansia
Lasso di tempo: 16 ore

Gli esiti secondari includevano l'autoefficacia, il comfort clinico, l'ansia e gli atteggiamenti verso il monitoraggio dei segni vitali. Nello studio sono stati utilizzati i seguenti strumenti: la Scala dei Segni Vitali (V-Scale), sviluppata inizialmente da Mok et al. (2015), è stata ulteriormente adattata in turco da Ertug (2018) (Ertug, 2018; Mok et al., 2015).

Scala di Autoefficacia per Studenti Infermieri nella Somministrazione di Farmaci ai Bambini:

La scala è stata sviluppata da Bektaş et al. basandosi sulle linee guida per la somministrazione di farmaci pediatrici e sugli studi condotti in letteratura riguardo alla somministrazione di farmaci ai bambini da parte degli studenti infermieri.

Strumento di Valutazione del Comfort Clinico e dell'Ansia per Studenti Infermieri Pediatrici:

Al-Qaaydeh & Lassche Macintosh (2012) hanno sviluppato per primi questo strumento per determinare i livelli di comfort e ansia degli studenti infermieri che entrano per la prima volta nella clinica pediatrica (Al-Qaaydeh et al., 2012). Arslan et al. (2018) hanno condotto uno studio sulla validità e affidabilità della scala in turco.
16 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ondokuz Mayıs University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Al-Qaaydeh, S., Lassche, M., & Macintosh, C. (2012). Exploratory factor analysis of the pediatric nursing student clinical comfort and worry assessment tool. Journal of Pediatric Nursing, 27(5), 39-43. DOI: 10.1016/j.pedn.2012.05.003.
  • Akdeniz Kudubes, A., Zengin, H., Ayar, D., Bektas, I., & Bektas, M. (2024). The effect of nursing students' liking of children and attitudes toward clinical practice on their comfort and worry levels in the pediatric clinic. Comprehensive Child and Adolescent Nursing, 47(1), 31-43. DOI: 10.1080/24694193.2023.2269264

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
6 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 27.01.2023, 2023-1295

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

altri ricercatori potranno visualizzare lo studio una volta pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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