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Uno studio per valutare Telisotuzumab Adizutecan per via endovenosa (EV) in combinazione con Bevacizumab EV rispetto alla terapia standard Bevacizumab EV in combinazione con Trifluridina e Tipiracil orali in partecipanti adulti con carcinoma colorettale metastatico refrattario (AndroMETa-CRC)

16 settembre 2026 aggiornato da: AbbVie

Uno Studio Globale di Fase 3 in Aperto, Randomizzato, Controllato che Confronta Telisotuzumab Adizutecan (ABBV-400) più Bevacizumab con LONSURF (Trifluridina e Tipiracil) più Bevacizumab in Soggetti con Carcinoma Colorettale Metastatico Refrattario

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tipo di cancro più comunemente diagnosticato in tutto il mondo. Lo scopo di questo studio è valutare gli eventi avversi e i cambiamenti nell'attività della malattia di telisotuzumab adizutecan più bevacizumab rispetto al trattamento standard (SOC) di LONSURF (trifluridina e tipiracil) più bevacizumab in partecipanti adulti con cancro del colon-retto metastatico refrattario (mCRC) con sovraespressione di c-Met.

Telisotuzumab adizutecan è un farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del CRC. I partecipanti verranno quindi randomizzati in 2 gruppi chiamati bracci di trattamento. Un gruppo riceverà telisotuzumab adizutecan con bevacizumab in diverse dosi. L'altro gruppo riceverà il trattamento standard (SOC), trifluridina e tipiracil (LONSURF), con bevacizumab. Fino a circa 700 partecipanti adulti con mCRC refrattario verranno arruolati nello studio in circa 125 siti a livello globale.

In questa Fase 3, uno dei due gruppi riceverà dosi di telisotuzumab adizutecan per via endovenosa (IV) + bevacizumab e l'altro gruppo riceverà il SOC orale di trifluridina/tipiracil (LONSURF) + bevacizumab per via endovenosa (IV). Lo studio avrà una durata approssimativa di 36 mesi.

Potrebbe esserci un carico terapeutico maggiore per i partecipanti in questa sperimentazione rispetto al loro trattamento standard. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio presso un'istituzione approvata (ospedale o clinica). L'effetto del trattamento verrà controllato frequentemente attraverso valutazioni mediche, esami del sangue, questionari ed effetti collaterali.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
990

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerpen
      • Bonheiden, Antwerpen, Belgio, 2820
        • Reclutamento
        • Imelda Ziekenhuis /ID# 279333
      • Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen /ID# 279334
    • Brussels Capital
      • Anderlecht, Brussels Capital, Belgio, 1070
        • Reclutamento
        • Institut Jules Bordet /ID# 279406
      • Brussels, Brussels Capital, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • Cliniques Universitaires UCL Saint-Luc /ID# 279335
      • Jette, Brussels Capital, Belgio, 1090
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Brussel /ID# 279535
    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgio, 6280
        • Reclutamento
        • Grand Hopital de Charleroi - Les Viviers /ID# 279336
    • Namur
      • Yvoir, Namur, Belgio, 5530
        • Reclutamento
        • Universite Catholique de Louvain-Namur - Centre Hospitalier Universitaire Dinant /ID# 280014
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • AZ Maria Middelares /ID# 280141
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 279330
    • West-Vlaanderen
      • Roeselare, West-Vlaanderen, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ-Delta. /ID# 279329
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital /ID# 279766
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100006
        • Reclutamento
        • Beijing Hospital No. 2 /ID# 279666
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Reclutamento
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center /ID# 279670
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • Guangxi Medical University Cancer Hospital /ID# 279707
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430022
        • Reclutamento
        • Union Hospital - Tongji Medical College /ID# 283649
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130033
        • Reclutamento
        • China-Japan Union Hospital /ID# 279801
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University /ID# 279799
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Cina, 750004
        • Reclutamento
        • General Hospital Of Ningxia Medical University /ID# 279644
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250013
        • Reclutamento
        • Jinan Central Hospital /ID# 279705
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Cina, 030001
        • Reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University /ID# 279665
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School Of Medicine /ID# 279874
  • Corea del Sud
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Corea del Sud, 49201
        • Reclutamento
        • Dong-A University Medical Center /ID# 279610
    • Gyeonggido
      • Incheon, Gyeonggido, Corea del Sud, 21565
        • Reclutamento
        • Gachon University Gil Medical Center /ID# 279592
      • Seongnam, Gyeonggido, Corea del Sud, 13496
        • Reclutamento
        • CHA Bundang Medical Center /ID# 279589
      • Suwon, Gyeonggido, Corea del Sud, 16247
        • Reclutamento
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent's Hospital /ID# 279675
    • Jeonranamdo
      • Hwasun-gun, Jeonranamdo, Corea del Sud, 58128
        • Reclutamento
        • Chonnam National University Hwasun Hospital /ID# 279787
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital /ID# 282730
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center /ID# 282732
  • Giappone
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East /ID# 279917
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Giappone, 791-0280
        • Reclutamento
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center /ID# 280224
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 650-0047
        • Reclutamento
        • Kobe City Medical Center General Hospital /ID# 280233
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Giappone, 216-8511
        • Reclutamento
        • St Marianna University School Of Medicine /ID# 279902
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Giappone, 5418567
        • Reclutamento
        • Osaka International Cancer Institute /ID# 281810
    • Tokyo
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • The Cancer Institute Hospital Of Japanese Foundation for Cancer Research /ID# 282329
  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 54639
        • Reclutamento
        • Theagenio Cancer Hospital /ID# 279129
      • Thessaloniki, Grecia, 57001
        • Reclutamento
        • Interbalkan Medical Center Of Thessaloniki /ID# 279288
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11525
        • Reclutamento
        • Athens Medical Center - Psychikon Branch /ID# 279134
      • Nea Kifissia, Attica, Grecia, 14564
        • Reclutamento
        • General Oncology Hospital of Kifisia Agioi Anargyroi /ID# 279133
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria /ID# 279624
      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Reclutamento
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil /ID# 279702
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portogallo, 4835-044
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude do Alto Ave, EPE /ID# 279703
    • Lisbon District
      • Loures, Lisbon District, Portogallo, 2674-514
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Loures-Odivelas /ID# 279636
    • Setúbal District
      • Almada, Setúbal District, Portogallo, 2805-267
        • Reclutamento
        • Unidade Local de Saude de Almada-Seixal, EPE /ID# 279637
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08041
        • Reclutamento
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau /ID# 279642
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Vall de Hebron /ID# 279651
      • Madrid, Spagna, 28041
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 279659
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz /ID# 279664
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Reclutamento
        • Hospital General Universitario Gregorio Maranon /ID# 279650
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia /ID# 279645
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Miguel Servet /ID# 279653
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Stati Uniti, 85338
        • Reclutamento
        • City Of Hope - Phoenix /ID# 279450
    • Arkansas
      • Springdale, Arkansas, Stati Uniti, 72762
        • Reclutamento
        • Highlands Oncology Group - Springdale /ID# 279444
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • Reclutamento
        • City of Hope National Medical Center /ID# 279449
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • Reclutamento
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora /ID# 280112
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Reclutamento
        • Yale University School of Medicine /ID# 279373
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
        • Reclutamento
        • Moffitt Cancer Center /ID# 279325
    • Georgia
      • Newnan, Georgia, Stati Uniti, 30265
        • Reclutamento
        • City Of Hope - Atlanta /ID# 280017
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • University of Chicago Medical Center /ID# 279365
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Reclutamento
        • Saint Lukes Hospital of Kansas City /ID# 279513
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08816-4096
        • Reclutamento
        • Astera Cancer Care /ID# 279532
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • Reclutamento
        • Northwell Health Center for Advanced Medicine. /ID# 279590
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University Medical Center /ID# 279322
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45252
        • Reclutamento
        • Oncology Hematology Care - Blue Ash /ID# 280143
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Compass Oncology - Rose Quarter /ID# 280127
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79606
        • Reclutamento
        • Texas Oncology - Abilene - Antilley Road /ID# 280120
    • Virginia
      • Blacksburg, Virginia, Stati Uniti, 24060
        • Reclutamento
        • Blue Ridge Cancer Care - Blacksburg /ID# 280115
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Reclutamento
        • University Of Washington-Fred Hutchinson Cancer Center - Seattle /ID# 281451
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 824
        • Reclutamento
        • E-Da Cancer Hospital /ID# 279745
      • New Taipei City, Taiwan, 235
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University - Shuang Ho Hospital, Ministry of Health and Welfare /ID# 279708
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center /ID# 279710
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Reclutamento
        • Tri-Service General Hospital - Neihu Branch /ID# 279768
      • Taipei, Taiwan, 116
        • Reclutamento
        • Taipei Municipal Wan Fang Hospital /ID# 280285
    • Tainan
      • Taipei, Tainan, Taiwan, 110
        • Reclutamento
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 280607

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Deve firmare volontariamente e datare un consenso informato, approvato da un Comitato Etico (IEC) / Institutional Review Board (IRB), prima dell'inizio di qualsiasi procedura di screening o specifica dello studio. I partecipanti devono avere la capacità di dare il consenso secondo l'opinione dello sperimentatore.
  • Aspettativa di vita >= 12 settimane secondo la valutazione dello sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Regime sistemico precedente contenente un agente che mira a c-Met (ad esempio, anticorpo, coniugato anticorpo-farmaco, bispecifico) o qualsiasi altro agente sperimentale non approvato.
  • Storia di reazioni allergiche o ipersensibilità al bevacizumab o a qualsiasi dei suoi eccipienti, o a composti simili al trifluridina/tipiracil.
  • Storia di ipersensibilità ai prodotti cellulari di ovario di criceto cinese o ad altri anticorpi ricombinanti umani o umanizzati.
  • Storia di abuso di droghe o alcol clinicamente significativo (secondo il giudizio dello sperimentatore) negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase 3: Telisotuzumab Adizutecan + Bevacizumab
I partecipanti riceveranno telisotuzumab adizutecan + Bevacizumab nell'ambito di uno studio della durata di circa 36 mesi.
Droga: Telisotuzumab adizutecan
Intravenosa (IV)
Droga: Bevacizumab
Intravenosa (IV)
Sperimentale: Fase 3: Trifluridina e Tipiracil SOC + Bevacizumab
I partecipanti riceveranno la cura standard (SOC) con trifluridina e tipiracil + Bevacizumab come parte di uno studio della durata di circa 36 mesi.
Droga: Bevacizumab
Intravenosa (IV)
Droga: Trifluridina/Tipiracil
Orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Phase 3: Objective Response (OR) as assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: Up to Approximately 15 Months
Best overall response of confirmed complete response (CR) or confirmed partial response (PR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Up to Approximately 15 Months
Phase 3: Overall Survival (OS)
Lasso di tempo: Up to Approximately 36 Months
OS is defined as the time from date of randomization to the event of death from any cause.
Up to Approximately 36 Months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fase 3: Controllo della Malattia (DC) valutato da BICR:
Lasso di tempo: Fino a circa 24 mesi
DC è definito come la migliore risposta complessiva di CR confermata o PR confermata, o malattia stabile (SD) in base a RECIST, v1.1
Fino a circa 24 mesi
Phase 3: Overall Survival (OS) in Participants With c-Met Subgroup >= 10%, 3+
Lasso di tempo: Up to Approximately 36 Months
OS is defined as the time from date of randomization to the event of death from any cause.
Up to Approximately 36 Months
Phase 3: Overall Survival (OS) in Participants With c-Met Subgroup < 10%, 3+
Lasso di tempo: Up to Approximately 36 Months
OS is defined as the time from date of randomization to the event of death from any cause.
Up to Approximately 36 Months
Phase 3: Progression-Free Survival (PFS) Assessed by Blinded Independent Central Review (BICR)
Lasso di tempo: Up to Approximately 24 Months
PFS is defined as the time from date of randomization to the first occurrence of radiographic progression based on RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs earlier.
Up to Approximately 24 Months
Phase 3: Duration Of Response (DoR) as assessed by BICR
Lasso di tempo: Up to Approximately 24 Months
DoR defined as time from the date of initial response of confirmed CR or PR to the first occurrence of radiographic progression per RECIST v1.1 or death from any cause, whichever occurs first. DoR is defined for subjects with confirmed CR/PR.
Up to Approximately 24 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
AbbVie

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
22 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • M24-560
  • 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-521712-19-00 (Altro identificatore: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

AbbVie si impegna a condividere i dati degli studi clinici in modo responsabile. Ciò include l'accesso a dati anonimizzati, sia individuali che a livello di studio (set di dati di analisi), nonché ad altre informazioni.

Periodo di condivisione IPD

Per i dettagli su quando gli studi sono disponibili per la condivisione, visita https://vivli.org/ourmember/abbvie/

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per saperne di più sul processo o per inviare una richiesta, visitare il seguente link https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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