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Effetto della riabilitazione fisioterapica sull'andatura e sulla pressione plantare in pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio

21 aprile 2026 aggiornato da: Hadeel Saad Alsirhani, Jouf University

Effetto della riabilitazione fisioterapica sui parametri temporospaziali dell'andatura e sulla distribuzione della pressione plantare nei pazienti dopo intervento di sostituzione totale del ginocchio

Questo studio mira a indagare gli effetti di un programma strutturato di fisioterapia e riabilitazione sui parametri spazio-temporali dell'andatura e sulla distribuzione della pressione plantare in pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio.

I pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio spesso sperimentano alterazioni nei modelli di andatura e nella distribuzione del peso, che possono influenzare la mobilità funzionale e gli esiti del recupero. Questo studio valuterà se un programma riabilitativo mirato possa migliorare le prestazioni della camminata e ripristinare una distribuzione della pressione plantare più simmetrica.

I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti oggettivi di analisi dell'andatura e misurazione della pressione plantare. I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare le strategie riabilitative e favorire il recupero funzionale dopo un intervento di sostituzione del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Sakakah, Arabia Saudita, 72388
        • Reclutamento
        • Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra i 40 e i 70 anni
  • Pazienti sottoposte a protesi totale di ginocchio (PTG) monolaterale o con patologia del ginocchio senza intervento chirurgico
  • Capacità di camminare autonomamente con o senza ausili
  • Stabilità medica e capacità di partecipare a un programma di riabilitazione fisioterapica

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici che influenzano l'andatura (es. ictus, malattia di Parkinson)
  • Disturbi muscoloscheletrici gravi diversi dalla patologia del ginocchio
  • Anamnesi di chirurgia di revisione della protesi di ginocchio
  • Compromissione cognitiva significativa che influisce sulla capacità di seguire le istruzioni
  • Eventuali controindicazioni alla riabilitazione fisioterapica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo Post-TKR
Altro: Riabilitazione Fisioterapica
Un programma strutturato di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di mobilità articolare, rafforzamento muscolare, training dell'equilibrio e training della deambulazione volto a migliorare la mobilità funzionale e le prestazioni nel cammino.
Sperimentale: Gruppo Non Chirurgico
Altro: Riabilitazione Fisioterapica
Un programma strutturato di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di mobilità articolare, rafforzamento muscolare, training dell'equilibrio e training della deambulazione volto a migliorare la mobilità funzionale e le prestazioni nel cammino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza (passi/minuto) misurata utilizzando il sistema di analisi del cammino
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
La cadenza sarà misurata utilizzando un sistema di analisi del passo. Il numero medio di passi al minuto sarà calcolato per ogni partecipante.
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
Pressione di picco
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
kPa
Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Allineamento posturale
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
La lenzuola posturale REEDCO
Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Forza muscolare del quadricipite (punteggio MMT 0-5)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
La forza muscolare verrà valutata utilizzando il Manual Muscle Testing (MMT) con punteggio da 0 a 5.
Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Misurazione circonferenziale del quadricipite (cm)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Valutare il grado di deperimento muscolare (atrofia), ipertrofia o il grado di edema e gonfiore articolare
Prima dell'inizio e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Velocità di camminata (velocità)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
m/sec
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
Durata del passo e della falcata
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad es., 6-10 settimane)
Secondi
Baseline e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad es., 6-10 settimane)
Lunghezza del passo e della falcata
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (ad es. 6-10 settimane)
cm
Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (ad es. 6-10 settimane)
Avanzamento/Fughe laterali
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
Laurea
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
Base di supporto (BOS)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
cm
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
Pressione media
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
kPa
Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Pressione graduata
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
kPa
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
Forza muscolare degli ischiocrurali (punteggio MMT 0-5)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
La forza muscolare sarà valutata utilizzando il Manual Muscle Testing (MMT) graduato da 0 a 5.
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Jouf University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TKR-Gait-PT01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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