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Effetto della riabilitazione fisioterapica sull'andatura e sulla pressione plantare in pazienti dopo la sostituzione totale del ginocchio

21 aprile 2026 aggiornato da: Hadeel Saad Alsirhani, Jouf University

Effetto della riabilitazione fisioterapica sui parametri temporospaziali dell'andatura e sulla distribuzione della pressione plantare nei pazienti dopo intervento di sostituzione totale del ginocchio

Questo studio mira a indagare gli effetti di un programma strutturato di fisioterapia e riabilitazione sui parametri spazio-temporali dell'andatura e sulla distribuzione della pressione plantare in pazienti sottoposti a intervento di sostituzione totale del ginocchio.

I pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio spesso sperimentano alterazioni nei modelli di andatura e nella distribuzione del peso, che possono influenzare la mobilità funzionale e gli esiti del recupero. Questo studio valuterà se un programma riabilitativo mirato possa migliorare le prestazioni della camminata e ripristinare una distribuzione della pressione plantare più simmetrica.

I partecipanti saranno valutati prima e dopo l'intervento utilizzando strumenti oggettivi di analisi dell'andatura e misurazione della pressione plantare. I risultati di questo studio possono aiutare a migliorare le strategie riabilitative e favorire il recupero funzionale dopo un intervento di sostituzione del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Sakakah, Arabia Saudita, 72388
        • Reclutamento
        • Jouf University and Prince Mutaib Bin Abdulaziz Hospital- Sakaka, AlJouf in Saudi Arabia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa tra i 40 e i 70 anni
  • Pazienti sottoposte a protesi totale di ginocchio (PTG) monolaterale o con patologia del ginocchio senza intervento chirurgico
  • Capacità di camminare autonomamente con o senza ausili
  • Stabilità medica e capacità di partecipare a un programma di riabilitazione fisioterapica

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici che influenzano l'andatura (es. ictus, malattia di Parkinson)
  • Disturbi muscoloscheletrici gravi diversi dalla patologia del ginocchio
  • Anamnesi di chirurgia di revisione della protesi di ginocchio
  • Compromissione cognitiva significativa che influisce sulla capacità di seguire le istruzioni
  • Eventuali controindicazioni alla riabilitazione fisioterapica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Post-TKR
Altro: Riabilitazione Fisioterapica
Un programma strutturato di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di mobilità articolare, rafforzamento muscolare, training dell'equilibrio e training della deambulazione volto a migliorare la mobilità funzionale e le prestazioni nel cammino.
Sperimentale: Gruppo Non Chirurgico
Altro: Riabilitazione Fisioterapica
Un programma strutturato di riabilitazione fisioterapica che include esercizi di mobilità articolare, rafforzamento muscolare, training dell'equilibrio e training della deambulazione volto a migliorare la mobilità funzionale e le prestazioni nel cammino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cadenza (passi/minuto) misurata utilizzando il sistema di analisi del cammino
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
La cadenza sarà misurata utilizzando un sistema di analisi del passo. Il numero medio di passi al minuto sarà calcolato per ogni partecipante.
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
Pressione di picco
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
kPa
Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Allineamento posturale
Lasso di tempo: Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
La lenzuola posturale REEDCO
Al basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Forza muscolare del quadricipite (punteggio MMT 0-5)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
La forza muscolare verrà valutata utilizzando il Manual Muscle Testing (MMT) con punteggio da 0 a 5.
Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Misurazione circonferenziale del quadricipite (cm)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Valutare il grado di deperimento muscolare (atrofia), ipertrofia o il grado di edema e gonfiore articolare
Prima dell'inizio e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Velocità di camminata (velocità)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
m/sec
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
Durata del passo e della falcata
Lasso di tempo: Baseline e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad es., 6-10 settimane)
Secondi
Baseline e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad es., 6-10 settimane)
Lunghezza del passo e della falcata
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (ad es. 6-10 settimane)
cm
Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (ad es. 6-10 settimane)
Avanzamento/Fughe laterali
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
Laurea
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
Base di supporto (BOS)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
cm
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
Pressione media
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
kPa
Basale e dopo il completamento del programma riabilitativo (es., 6-10 settimane)
Pressione graduata
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
kPa
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (ad esempio, 6-10 settimane)
Forza muscolare degli ischiocrurali (punteggio MMT 0-5)
Lasso di tempo: Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)
La forza muscolare sarà valutata utilizzando il Manual Muscle Testing (MMT) graduato da 0 a 5.
Basale e dopo il completamento del programma di riabilitazione (es., 6-10 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jouf University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKR-Gait-PT01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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