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Analisi Descrittiva degli Interventi Chirurgici in Pazienti con Osteocondromi Multipli (CHIROS)

13 maggio 2026 aggiornato da: Marina Mordenti, Istituto Ortopedico Rizzoli

Analyse descriptive des chirurgies chez les patients atteints d'ostéochondromes multiples

Gli osteocondromi multipli (OM), noti anche come esostosi cartilaginee multiple, sono una malattia scheletrica autosomica dominante con un'incidenza di circa 1 su 50.000 nella popolazione occidentale. La maggior parte dei casi è associata a varianti patogene nei geni EXT1 ed EXT2, che portano a una riduzione sistemica dell'eparan solfato, causando anomalie nella crescita ossea e in altri processi fisiologici.

I sintomi compaiono tipicamente nell'infanzia e includono lo sviluppo di protrusioni ossee spesso associate a dolore dovuto alla compressione di muscoli e nervi. I pazienti sono generalmente più bassi della media e possono soffrire di lussazioni, sublussazioni, ridotta funzionalità motoria e deformità scheletriche come ginocchio valgo, asimmetria degli arti e scoliosi. La complicanza più grave è la trasformazione maligna in condrosarcoma, che si verifica nello 0,5-5% dei pazienti adulti. La diagnosi si basa principalmente su tecniche di imaging (radiografia, TC, RM, ecografia) ed è confermata dalla presenza di almeno due osteocondromi dopo aver escluso altre condizioni.

A seguito della diagnosi, i pazienti o i loro caregiver spesso sollevano domande riguardanti la progressione della malattia, il numero e il tipo di interventi chirurgici necessari e le differenze tra gli approcci chirurgici pediatrici e adulti. Questo studio osservazionale di coorte retrospettivo mira a caratterizzare il numero e i tipi di procedure chirurgiche eseguite nei pazienti con OM presso un centro di riferimento europeo, l'Istituto Ortopedico Rizzoli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteocondromatosi multipla (MO, OMIM: 133700, 133701), nota anche come esostosi cartilaginee multiple, rappresenta una displasia scheletrica autosomica dominante con un'incidenza nella popolazione occidentale di circa 1 su 50.000 (Bovée JV, 2008). Le varianti patogenetiche identificate nella maggior parte dei pazienti coinvolgono i geni EXT1 (OMIM: 608177) e EXT2 (OMIM: 608210) (Jennes et al., 2008; Vink et al., 2005). Le mutazioni patogene in questi geni causano una riduzione sistemica del polisaccaride eparan solfato, portando ad anomalie nella crescita ossea e in diversi processi fisiologici (Pacifici, 2017).

I primi sintomi della malattia si osservano nell'infanzia, con la comparsa di protuberanze ossee spesso associate a dolore dovuto alla pressione esercitata dall'osteocondroma su muscoli e nervi (Bukowska-Olech et al., 2021). Inoltre, i pazienti affetti da MO, che generalmente sono più bassi della media, presentano lussazioni e sublussazioni, ridotte capacità motorie, oltre a deformità come ginocchio valgo, dismetria degli arti e scoliosi (D'Arienzo et al., 2019). La complicanza più grave è la trasformazione maligna dell'osteocondroma in condrosarcoma, che si verifica nello 0,5-5% dei pazienti adulti (Bovée JV, 2008). La diagnosi clinica si basa quindi principalmente sull'imaging radiologico (raggi X, TC, RM, ecografia), con conferma in presenza di almeno due osteocondromi e dopo esclusione di altre possibili diagnosi (D'Arienzo et al., 2019).

Nel momento in cui la diagnosi viene comunicata al paziente, sorgono numerose domande. L'individuo affetto (o il suo tutore, in caso di minori) può chiedere informazioni sul decorso clinico della malattia o sul numero di interventi chirurgici che potrebbe dover subire. Ulteriori domande riguardano il tipo di intervento chirurgico e, data la natura progressiva della malattia, la chirurgia eseguita nei bambini differisce da quella negli adulti. Il presente studio (uno studio osservazionale retrospettivo di coorte) mira a caratterizzare il numero e il tipo di procedure chirurgiche eseguite in casi di MO presso un centro di riferimento europeo come l'Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Bologna
      • Bologna, Bologna, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con osteocondromi multipli che sono stati sottoposti a chirurgia presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di osteocondromi multipli sottoposti a intervento chirurgico presso l'IOR tra il 1° gennaio 2012 e il 28 febbraio 2025.
  • Pazienti di entrambi i sessi, di qualsiasi età.

Criteri di esclusione:

- Pazienti con condizioni che rientrano nella diagnosi differenziale per la condizione in studio, come l'encondromatosi e l'esostosi solitaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero e tipo di interventi chirurgici per osteocondromi multipli
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conceptualization of a score based on osteochondromas location (bone site), severity (grading), and deformity/limitations (number and type)
Lasso di tempo: 3 years
The conceptualization of the score mentioned above will be explored as a secondary outcome.
3 years
Descriptive analysis (mean, median, variance, standard deviation, interquartile range) of malignant transformations of osteochondromas
Lasso di tempo: 3 years
Descriptive metrics that will be used are mean, median, variance, standard deviation, interquartile range.
3 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

29 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 271/2025/Oss/IOR

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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