Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Natriuresis With Acetazolamide or SGLT2 Inhibitors Added to Intravenous Loop Diuretics in Decompensated Heart Failure (GLIDE-DHF)

5 novembre 2026 aggiornato da: Universidade do Porto

Natriuresis in Decompensated Heart Failure Patients Treated With Intravenous Loop Diuretics Alone or in Combination With an SGLT2 Inhibitor or Acetazolamide: a Single-Center, Prospective, Open-Label, Non-Randomized, Controlled Interventional Study (GLiflozin or AcetazolamIDE on Top of Loop Diuretics in Decompensated Heart Failure)

The GLIDE-DHF study compares the natriuretic effect of adding acetazolamide or a sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor (SGLT2i) to intravenous loop diuretics, versus intravenous loop diuretics alone, in patients admitted to the emergency department with acute decompensated heart failure. Natriuresis is assessed by spot urinary sodium concentration measured 6 hours after the first study treatment. The study also evaluates changes in urinary and serum electrolytes, kidney function, blood pressure, clinical congestion and safety during the first 3 days of treatment.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
    • Porto District
      • Porto, Porto District, Portogallo, 4200-319
        • Unidade Local de Saúde São João

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age ≥18 years
  • Admission to the emergency department with a primary diagnosis of decompensated heart failure
  • Inclusion within the first 24 hours after emergency department admission
  • In patients who received intravenous loop diuretics before inclusion, baseline urine sample collected at least 6 hours after the last loop diuretic dose
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemodynamic instability (systolic blood pressure <90 mmHg and/or serum lactate >2 mmol/L)
  • Decompensated heart failure in the setting of an acute coronary syndrome
  • Chronic maintenance therapy with an SGLT2 inhibitor or acetazolamide before the current episode
  • Baseline estimated glomerular filtration rate (outside the acute episode) <20 mL/min/1.73 m²
  • Renal replacement therapy
  • Metabolic or respiratory acidosis (arterial pH <7.35)
  • Sodium bicarbonate administration before inclusion

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Loop diuretic alone (LD)

Intravenous furosemide. Initial dose: twice the oral outpatient dose (maximum 160 mg IV), or 40 mg IV in patients not on chronic loop diuretics. Subsequent dose adjustments at the attending physician's discretion.
Droga: Furosemide

Intravenous furosemide; initial dose twice the oral outpatient dose (max 160 mg) or 40 mg if loop diuretic-naïve; subsequent adjustments per attending physician.
Sperimentale: Loop diuretic + SGLT2 inhibitor (LD+SGLT2i)

Intravenous furosemide (as in the LD arm) plus oral dapagliflozin 10 mg or empagliflozin 10 mg once daily, started on day 1. SGLT2i may be continued after day 3.
Droga: Furosemide

Intravenous furosemide; initial dose twice the oral outpatient dose (max 160 mg) or 40 mg if loop diuretic-naïve; subsequent adjustments per attending physician.

Droga: Dapagliflozin

Oral dapagliflozin 10 mg once daily.

Droga: Empagliflozin

Oral empagliflozin 10 mg once daily.
Sperimentale: Loop diuretic + acetazolamide (LD+A)

Intravenous furosemide (as in the LD arm) plus intravenous acetazolamide 500 mg once daily for a maximum of 3 days (maximum 3 administrations).
Droga: Furosemide

Intravenous furosemide; initial dose twice the oral outpatient dose (max 160 mg) or 40 mg if loop diuretic-naïve; subsequent adjustments per attending physician.

Droga: Acetazolamide

Intravenous acetazolamide 500 mg once daily for up to 3 days.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in spot urinary sodium concentration at 6 hours
Lasso di tempo: Baseline and 6 hours after the first study treatment administration (day 1)

Change in spot urinary sodium concentration (mmol/L) from baseline to 6 hours after the first study treatment administration. The main comparison is LD+A versus LD alone; the comparison of LD+SGLT2i versus LD alone is secondary.
Baseline and 6 hours after the first study treatment administration (day 1)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in spot urinary sodium concentration at day 3
Lasso di tempo: Baseline and 6 hours after the third study treatment administration (day 3)

Change in spot urinary sodium (mmol/L) from baseline to 6 hours after the third study treatment administration.
Baseline and 6 hours after the third study treatment administration (day 3)
Proportion of patients with spot urinary sodium >70 mmol/L
Lasso di tempo: 6 hours after first administration (day 1)

Percentage of patients achieving spot urinary sodium >70 mmol/L 6 hours after the first study treatment administration.
6 hours after first administration (day 1)
Change in spot urinary potassium
Lasso di tempo: Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)

Change in spot urinary potassium (mmol/L) from baseline.
Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)
Change in spot urinary magnesium
Lasso di tempo: Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)

Change in spot urinary magnesium from baseline.
Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)
Change in spot urinary phosphate
Lasso di tempo: Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)

Change in spot urinary phosphate from baseline.
Baseline, 6 hours after first administration (day 1) and 6 hours after third administration (day 3)
Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR)
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in eGFR (mL/min/1.73 m²) from baseline.
Baseline and day 3
Change in hemoglobin
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in hemoglobin (g/dL) from baseline.
Baseline and day 3
Change in hematocrit
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in hematocrit (%) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum urea
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in serum urea (mg/dL) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum sodium
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in serum sodium (mmol/L) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum potassium
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in serum potassium (mmol/L) from baseline.
Baseline and day 3
Change in serum chloride
Lasso di tempo: Baseline and day 3

Change in serum chloride (mmol/L) from baseline.
Baseline and day 3
Change in systolic blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, day 2 and day 3

Change in systolic blood pressure (mmHg) from baseline.
Baseline, day 2 and day 3
Change in diastolic blood pressure
Lasso di tempo: Baseline, day 2 and day 3

Change in diastolic blood pressure (mmHg) from baseline.
Baseline, day 2 and day 3
Change in clinical congestion score
Lasso di tempo: Baseline, day 2 and day 3

Change in the clinical congestion score from baseline. The clinical congestion score is a composite score based on three items (orthopnea, peripheral edema and jugular venous pressure elevation), each graded from 0 to 3, with a total score ranging from 0 (no congestion) to 9 (maximum congestion). Higher scores indicate a worse outcome (more congestion).
Baseline, day 2 and day 3
Proportion of patients with clinical decongestion
Lasso di tempo: Day 3

Percentage of patients achieving clinical decongestion, defined as a clinical congestion score ≤2 points. The clinical congestion score is a composite score based on orthopnea, peripheral edema and jugular venous pressure elevation, each graded from 0 to 3 (total score 0-9; higher scores indicate more congestion).
Day 3
Cumulative intravenous loop diuretic dose
Lasso di tempo: Up to day 3

Cumulative intravenous furosemide dose (mg) administered up to day 3.
Up to day 3
Incidence of hypokalemia
Lasso di tempo: Baseline to day 3

Percentage of patients with serum potassium <3.5 mmol/L.
Baseline to day 3
Incidence of severe hypokalemia
Lasso di tempo: Baseline to day 3

Percentage of patients with serum potassium <3.0 mmol/L.
Baseline to day 3
Incidence of hyponatremia
Lasso di tempo: Baseline to day 3

Percentage of patients with serum sodium <135 mmol/L.
Baseline to day 3
Incidence of hypotension
Lasso di tempo: Baseline to day 3

Percentage of patients with systolic blood pressure <90 mmHg.
Baseline to day 3
Incidence of stage 2 acute kidney injury
Lasso di tempo: Baseline to day 3

Percentage of patients with stage 2 acute kidney injury according to the Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) staging criteria, defined as at least doubling of serum creatinine from baseline. KDIGO stages range from 1 to 3, with higher stages indicating more severe kidney injury (worse outcome).
Baseline to day 3
Incidence of ≥50% increase in serum creatinine
Lasso di tempo: Baseline to day 3

Percentage of patients with ≥50% increase in serum creatinine from baseline.
Baseline to day 3

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Length of hospital stay
Lasso di tempo: From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days

Duration of index hospitalization (days).
From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days
In-hospital mortality
Lasso di tempo: From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days

Death from any cause during index hospitalization.
From emergency department admission until hospital discharge, assessed up to 90 days
All-cause mortality
Lasso di tempo: From study inclusion until death from any cause, assessed up to 90 days

Time to death from any cause.
From study inclusion until death from any cause, assessed up to 90 days
Cardiovascular mortality
Lasso di tempo: From study inclusion until cardiovascular death, assessed up to 90 days

Time to cardiovascular death.
From study inclusion until cardiovascular death, assessed up to 90 days
All-cause rehospitalization
Lasso di tempo: From hospital discharge until first rehospitalization for any cause, assessed up to 90 days after study inclusion

Time to first rehospitalization for any cause.
From hospital discharge until first rehospitalization for any cause, assessed up to 90 days after study inclusion
Heart failure rehospitalization
Lasso di tempo: From hospital discharge until first rehospitalization for heart failure, assessed up to 90 days after study inclusion

Time to first rehospitalization for heart failure.
From hospital discharge until first rehospitalization for heart failure, assessed up to 90 days after study inclusion
Composite of all-cause mortality or all-cause rehospitalization
Lasso di tempo: From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days

Time to first occurrence of all-cause death or all-cause rehospitalization.
From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days
Composite of cardiovascular mortality or heart failure rehospitalization
Lasso di tempo: From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days

Time to first occurrence of cardiovascular death or heart failure rehospitalization.
From study inclusion until the first occurrence of any component event, assessed up to 90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade do Porto

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pedro M. Marques, MD, Unidade Local de Saúde São João, Oporto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 ottobre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GLIDE-DHF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni