Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

The Effects of Yoga Practice on Exercise Capacity, Arterial Stiffness, Respiratory Function, Peripheral Muscle Strength, Posture and Quality of Life in Children With Cystic Fibrosis

5 novembre 2026 aggiornato da: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

The aim of this study is to investigate the effects of exercise training applied through telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle strength, arterial stiffness, posture and quality of life in children with cystic fibrosis.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

The most common problems in patients with cystic fibrosis (CF) are increased bronchial secretions, reduced exercise tolerance and shortness of breath.

Exercise capacity is limited due to muscle dysfunction, inflammation and progressive respiratory disease. Cardiovascular complications are one of the long-term complications of CF. Increased arterial stiffness is an indicator of elevated cardiovascular risk. It has been shown that patients with CF have increased arterial stiffness compared to their healthy peers.

Exercise training has a positive effect on exercise capacity, respiratory function and quality of life in patients with CF. Studies have shown that exercise training applied using the telerehabilitation method increases exercise capacity and improves peripheral muscle function in patients with CF. Peripheral muscle function, functional capacity, arterial stiffness and posture have been assessed in patients with CF. Furthermore, studies have been performed on patients with CF involving exercise training via telerehabilitation.In addition, various studies have shown that yoga and aerobic exercise training have positive effects on arterial stiffness. Although there are only a few studies involving patients with CF who practise yoga, no study has been found that assesses the effects of yoga practise via telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle function, and arterial stiffness.The purpose of this study is to examine the effects of exercise training using telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle strength, arterial stiffness, posture and quality of life in children with CF.

Children were randomly assigned to three groups: The first group will receive online aerobic exercise training and yoga sessions. The second group will receive only aerobic exercise training.The third group will be informed about the importance of physical activity and will be given recommendations for physical activity. Participants' respiratory function, exercise capacity, arterial stiffness parameters, peripheral muscle function, posture and quality of life questionnaire will be evaluated initially and following an 8-week exercise programme.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
36

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 8-18 years with a diagnosis of cystic fibrosis (CF)
  • Access to online exercise training
  • Percent predicted of forced expiratory volume at one second (FEV1) > 40% in pulmonary function test

Exclusion Criteria:

  • Being diagnosed with acute pulmonary exacerbation at the time of study and /or within the last month.
  • Being physically or perceptually competent to exercise
  • Patients with allergic bronchopulmonary aspergillosis who were treated with systemic steroid therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Combined Group

aerobic exercise training and yoga sessions in patients with cystic fibrosis
Altro: aerobic exercises + yoga

Patients will be performed online in groups of 3-4 participants supervised aerobic exercises and yoga sessions. Aerobic exercises will be applied for 8 weeks, for 30-45 minutes, at 65-75% of the maximum heart rate, 3 days a week, on the days when yoga sessions are not performed. The yoga sessions will consist of 30-40-minute sessions, with three sessions per week for eight weeks. The yoga sessions will consist of three core components - asana (postures), pranayama (breathing) and meditation (focus).
Sperimentale: aerobic group

only aerobic exercises in patients with cystic fibrosis
Altro: aerobic exercises

Patients will be performed online in groups of 3-4 participants supervised only aerobic exercises Aerobic exercises will be applied for 8 weeks, for 30-45 minutes, at 65-75% of the maximum heart rate, 3 days a week.
Sperimentale: control group

physical activity recommendations in patients with cystic fibrosis
Altro: Physical activity recommendations

Patients will be informed of the benefits of physical activity and appropriate physical activity recommendations will be provided.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
six minute walk test
Lasso di tempo: before the exercise training

the distance reached in the six-minute walk test
before the exercise training
six minute walk test
Lasso di tempo: eigth week

the distance reached in the six-minute walk test
eigth week

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Arterial stiffness
Lasso di tempo: before the exercise training

Arterial stiffness will be assessed non-invasively using the Mobil-O-GRAPH (I.E.M., Stolberg, Germany).
before the exercise training
Arterial stiffness
Lasso di tempo: eight week

Arterial stiffness will be assessed non-invasively using the Mobil-O-GRAPH (I.E.M., Stolberg, Germany).
eight week
Respiratory muscle strength
Lasso di tempo: before the exercise training

Respiratory muscle strength will be evaluated using mouth pressure device
before the exercise training
Respiratory muscle strength
Lasso di tempo: eight week

Respiratory muscle strength will be evaluated using mouth pressure device
eight week
respiratory muscle endurance
Lasso di tempo: before the exercise training

Respiratory muscle endurance will be assessed using constant load test
before the exercise training
respiratory muscle endurance
Lasso di tempo: eight week

Respiratory muscle endurance will be assessed using constant load test
eight week
Pulmonary functions-FVC
Lasso di tempo: before the exercise training

Forced vital capacity (FVC)
before the exercise training
Pulmonary functions-FVC
Lasso di tempo: eight week

Forced vital capacity (FVC)
eight week
Pulmonary functions-FEV1
Lasso di tempo: before the exercise training

Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
before the exercise training
Pulmonary functions-FEV1
Lasso di tempo: eigth week

Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
eigth week
Pulmonary functions-FEV1/FVC
Lasso di tempo: before the exercise training

FEV1/ FVC
before the exercise training
Pulmonary functions-FEV1/FVC
Lasso di tempo: eight week

FEV1/ FVC
eight week
Pulmonary functions-FEF25-75
Lasso di tempo: before the exercise training

Forced mid-expiratory flow (FEF25-75)
before the exercise training
Pulmonary functions-FEF25-75
Lasso di tempo: eigth week

Forced mid-expiratory flow (FEF25-75)
eigth week
Peripheral muscle strength
Lasso di tempo: before the exercise training

Peripheral muscle strength will be assessed using dynamometer
before the exercise training
Peripheral muscle strength
Lasso di tempo: eigth week

Peripheral muscle strength will be assessed using dynamometer
eigth week
1 minute sit to stand test (STS) repetitions
Lasso di tempo: before the exercise training

number of sit to stand for one minute is recorded
before the exercise training
1 minute sit to stand test (STS) repetitions
Lasso di tempo: eight week

number of sit to stand for one minute is recorded
eight week
posture
Lasso di tempo: before the exercise training

Posture will be assessed using Corbin Postural Assessment scale. Lateral and posterior views will be assessed (0 = absent,1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) and posture score will be determined as excellent(0-2), very good (3-4), good (5-7), fair (8-11)and poor (>12).
before the exercise training
posture
Lasso di tempo: eigth week

Posture will be assessed using Corbin Postural Assessment scale. Lateral and posterior views will be assessed (0 = absent,1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) and posture score will be determined as excellent(0-2), very good (3-4), good (5-7), fair (8-11)and poor (>12).
eigth week
Quality of life assessment
Lasso di tempo: before the exercise training

Quality of life will be assessed using the Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised .The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific health-related quality of life measure for children, adolescents with cystic fibrosis (CF). The questionnaire evaluate physical functioning, emotional functioning, social functioning, body image, eating disorders, treatment,respiratory symptoms and digestive symptoms. Score range is 0-100. Higher scores indicating higher health-related qualityof life.
before the exercise training
Quality of life assessment
Lasso di tempo: eigth week

Quality of life will be assessed using the Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised .The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific health-related quality of life measure for children, adolescents with cystic fibrosis (CF). The questionnaire evaluate physical functioning, emotional functioning, social functioning, body image, eating disorders, treatment,respiratory symptoms and digestive symptoms. Score range is 0-100. Higher scores indicating higher health-related quality of life.
eigth week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
10 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FTREK25/92

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni