Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effects of Yoga Practice on Exercise Capacity, Arterial Stiffness, Respiratory Function, Peripheral Muscle Strength, Posture and Quality of Life in Children With Cystic Fibrosis

5. november 2026 oppdatert av: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

The aim of this study is to investigate the effects of exercise training applied through telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle strength, arterial stiffness, posture and quality of life in children with cystic fibrosis.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

The most common problems in patients with cystic fibrosis (CF) are increased bronchial secretions, reduced exercise tolerance and shortness of breath.

Exercise capacity is limited due to muscle dysfunction, inflammation and progressive respiratory disease. Cardiovascular complications are one of the long-term complications of CF. Increased arterial stiffness is an indicator of elevated cardiovascular risk. It has been shown that patients with CF have increased arterial stiffness compared to their healthy peers.

Exercise training has a positive effect on exercise capacity, respiratory function and quality of life in patients with CF. Studies have shown that exercise training applied using the telerehabilitation method increases exercise capacity and improves peripheral muscle function in patients with CF. Peripheral muscle function, functional capacity, arterial stiffness and posture have been assessed in patients with CF. Furthermore, studies have been performed on patients with CF involving exercise training via telerehabilitation.In addition, various studies have shown that yoga and aerobic exercise training have positive effects on arterial stiffness. Although there are only a few studies involving patients with CF who practise yoga, no study has been found that assesses the effects of yoga practise via telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle function, and arterial stiffness.The purpose of this study is to examine the effects of exercise training using telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle strength, arterial stiffness, posture and quality of life in children with CF.

Children were randomly assigned to three groups: The first group will receive online aerobic exercise training and yoga sessions. The second group will receive only aerobic exercise training.The third group will be informed about the importance of physical activity and will be given recommendations for physical activity. Participants' respiratory function, exercise capacity, arterial stiffness parameters, peripheral muscle function, posture and quality of life questionnaire will be evaluated initially and following an 8-week exercise programme.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 8-18 years with a diagnosis of cystic fibrosis (CF)
  • Access to online exercise training
  • Percent predicted of forced expiratory volume at one second (FEV1) > 40% in pulmonary function test

Exclusion Criteria:

  • Being diagnosed with acute pulmonary exacerbation at the time of study and /or within the last month.
  • Being physically or perceptually competent to exercise
  • Patients with allergic bronchopulmonary aspergillosis who were treated with systemic steroid therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Combined Group

aerobic exercise training and yoga sessions in patients with cystic fibrosis
Annen: aerobic exercises + yoga

Patients will be performed online in groups of 3-4 participants supervised aerobic exercises and yoga sessions. Aerobic exercises will be applied for 8 weeks, for 30-45 minutes, at 65-75% of the maximum heart rate, 3 days a week, on the days when yoga sessions are not performed. The yoga sessions will consist of 30-40-minute sessions, with three sessions per week for eight weeks. The yoga sessions will consist of three core components - asana (postures), pranayama (breathing) and meditation (focus).
Eksperimentell: aerobic group

only aerobic exercises in patients with cystic fibrosis
Annen: aerobic exercises

Patients will be performed online in groups of 3-4 participants supervised only aerobic exercises Aerobic exercises will be applied for 8 weeks, for 30-45 minutes, at 65-75% of the maximum heart rate, 3 days a week.
Eksperimentell: control group

physical activity recommendations in patients with cystic fibrosis
Annen: Physical activity recommendations

Patients will be informed of the benefits of physical activity and appropriate physical activity recommendations will be provided.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
six minute walk test
Tidsramme: before the exercise training

the distance reached in the six-minute walk test
before the exercise training
six minute walk test
Tidsramme: eigth week

the distance reached in the six-minute walk test
eigth week

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arterial stiffness
Tidsramme: before the exercise training

Arterial stiffness will be assessed non-invasively using the Mobil-O-GRAPH (I.E.M., Stolberg, Germany).
before the exercise training
Arterial stiffness
Tidsramme: eight week

Arterial stiffness will be assessed non-invasively using the Mobil-O-GRAPH (I.E.M., Stolberg, Germany).
eight week
Respiratory muscle strength
Tidsramme: before the exercise training

Respiratory muscle strength will be evaluated using mouth pressure device
before the exercise training
Respiratory muscle strength
Tidsramme: eight week

Respiratory muscle strength will be evaluated using mouth pressure device
eight week
respiratory muscle endurance
Tidsramme: before the exercise training

Respiratory muscle endurance will be assessed using constant load test
before the exercise training
respiratory muscle endurance
Tidsramme: eight week

Respiratory muscle endurance will be assessed using constant load test
eight week
Pulmonary functions-FVC
Tidsramme: before the exercise training

Forced vital capacity (FVC)
before the exercise training
Pulmonary functions-FVC
Tidsramme: eight week

Forced vital capacity (FVC)
eight week
Pulmonary functions-FEV1
Tidsramme: before the exercise training

Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
before the exercise training
Pulmonary functions-FEV1
Tidsramme: eigth week

Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
eigth week
Pulmonary functions-FEV1/FVC
Tidsramme: before the exercise training

FEV1/ FVC
before the exercise training
Pulmonary functions-FEV1/FVC
Tidsramme: eight week

FEV1/ FVC
eight week
Pulmonary functions-FEF25-75
Tidsramme: before the exercise training

Forced mid-expiratory flow (FEF25-75)
before the exercise training
Pulmonary functions-FEF25-75
Tidsramme: eigth week

Forced mid-expiratory flow (FEF25-75)
eigth week
Peripheral muscle strength
Tidsramme: before the exercise training

Peripheral muscle strength will be assessed using dynamometer
before the exercise training
Peripheral muscle strength
Tidsramme: eigth week

Peripheral muscle strength will be assessed using dynamometer
eigth week
1 minute sit to stand test (STS) repetitions
Tidsramme: before the exercise training

number of sit to stand for one minute is recorded
before the exercise training
1 minute sit to stand test (STS) repetitions
Tidsramme: eight week

number of sit to stand for one minute is recorded
eight week
posture
Tidsramme: before the exercise training

Posture will be assessed using Corbin Postural Assessment scale. Lateral and posterior views will be assessed (0 = absent,1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) and posture score will be determined as excellent(0-2), very good (3-4), good (5-7), fair (8-11)and poor (>12).
before the exercise training
posture
Tidsramme: eigth week

Posture will be assessed using Corbin Postural Assessment scale. Lateral and posterior views will be assessed (0 = absent,1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) and posture score will be determined as excellent(0-2), very good (3-4), good (5-7), fair (8-11)and poor (>12).
eigth week
Quality of life assessment
Tidsramme: before the exercise training

Quality of life will be assessed using the Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised .The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific health-related quality of life measure for children, adolescents with cystic fibrosis (CF). The questionnaire evaluate physical functioning, emotional functioning, social functioning, body image, eating disorders, treatment,respiratory symptoms and digestive symptoms. Score range is 0-100. Higher scores indicating higher health-related qualityof life.
before the exercise training
Quality of life assessment
Tidsramme: eigth week

Quality of life will be assessed using the Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised .The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific health-related quality of life measure for children, adolescents with cystic fibrosis (CF). The questionnaire evaluate physical functioning, emotional functioning, social functioning, body image, eating disorders, treatment,respiratory symptoms and digestive symptoms. Score range is 0-100. Higher scores indicating higher health-related quality of life.
eigth week

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hacettepe University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. november 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. november 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. november 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. november 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FTREK25/92

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger