Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of Yoga Practice on Exercise Capacity, Arterial Stiffness, Respiratory Function, Peripheral Muscle Strength, Posture and Quality of Life in Children With Cystic Fibrosis

5 ноября 2026 г. обновлено: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University

The aim of this study is to investigate the effects of exercise training applied through telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle strength, arterial stiffness, posture and quality of life in children with cystic fibrosis.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

The most common problems in patients with cystic fibrosis (CF) are increased bronchial secretions, reduced exercise tolerance and shortness of breath.

Exercise capacity is limited due to muscle dysfunction, inflammation and progressive respiratory disease. Cardiovascular complications are one of the long-term complications of CF. Increased arterial stiffness is an indicator of elevated cardiovascular risk. It has been shown that patients with CF have increased arterial stiffness compared to their healthy peers.

Exercise training has a positive effect on exercise capacity, respiratory function and quality of life in patients with CF. Studies have shown that exercise training applied using the telerehabilitation method increases exercise capacity and improves peripheral muscle function in patients with CF. Peripheral muscle function, functional capacity, arterial stiffness and posture have been assessed in patients with CF. Furthermore, studies have been performed on patients with CF involving exercise training via telerehabilitation.In addition, various studies have shown that yoga and aerobic exercise training have positive effects on arterial stiffness. Although there are only a few studies involving patients with CF who practise yoga, no study has been found that assesses the effects of yoga practise via telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle function, and arterial stiffness.The purpose of this study is to examine the effects of exercise training using telerehabilitation on exercise capacity, peripheral and respiratory muscle strength, arterial stiffness, posture and quality of life in children with CF.

Children were randomly assigned to three groups: The first group will receive online aerobic exercise training and yoga sessions. The second group will receive only aerobic exercise training.The third group will be informed about the importance of physical activity and will be given recommendations for physical activity. Participants' respiratory function, exercise capacity, arterial stiffness parameters, peripheral muscle function, posture and quality of life questionnaire will be evaluated initially and following an 8-week exercise programme.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
36

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Naciye Vardar-Yagli, PhD
  • Номер телефона: +903123051576 ext 129
  • Электронная почта: naciyevardar@yahoo.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Naciye Vardar-Yagli, PhD
          • Номер телефона: +903123051576
          • Электронная почта: naciyevardar@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 8-18 years with a diagnosis of cystic fibrosis (CF)
  • Access to online exercise training
  • Percent predicted of forced expiratory volume at one second (FEV1) > 40% in pulmonary function test

Exclusion Criteria:

  • Being diagnosed with acute pulmonary exacerbation at the time of study and /or within the last month.
  • Being physically or perceptually competent to exercise
  • Patients with allergic bronchopulmonary aspergillosis who were treated with systemic steroid therapy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Combined Group

aerobic exercise training and yoga sessions in patients with cystic fibrosis
Другой: aerobic exercises + yoga

Patients will be performed online in groups of 3-4 participants supervised aerobic exercises and yoga sessions. Aerobic exercises will be applied for 8 weeks, for 30-45 minutes, at 65-75% of the maximum heart rate, 3 days a week, on the days when yoga sessions are not performed. The yoga sessions will consist of 30-40-minute sessions, with three sessions per week for eight weeks. The yoga sessions will consist of three core components - asana (postures), pranayama (breathing) and meditation (focus).
Экспериментальный: aerobic group

only aerobic exercises in patients with cystic fibrosis
Другой: aerobic exercises

Patients will be performed online in groups of 3-4 participants supervised only aerobic exercises Aerobic exercises will be applied for 8 weeks, for 30-45 minutes, at 65-75% of the maximum heart rate, 3 days a week.
Экспериментальный: control group

physical activity recommendations in patients with cystic fibrosis
Другой: Physical activity recommendations

Patients will be informed of the benefits of physical activity and appropriate physical activity recommendations will be provided.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
six minute walk test
Временное ограничение: before the exercise training

the distance reached in the six-minute walk test
before the exercise training
six minute walk test
Временное ограничение: eigth week

the distance reached in the six-minute walk test
eigth week

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Arterial stiffness
Временное ограничение: before the exercise training

Arterial stiffness will be assessed non-invasively using the Mobil-O-GRAPH (I.E.M., Stolberg, Germany).
before the exercise training
Arterial stiffness
Временное ограничение: eight week

Arterial stiffness will be assessed non-invasively using the Mobil-O-GRAPH (I.E.M., Stolberg, Germany).
eight week
Respiratory muscle strength
Временное ограничение: before the exercise training

Respiratory muscle strength will be evaluated using mouth pressure device
before the exercise training
Respiratory muscle strength
Временное ограничение: eight week

Respiratory muscle strength will be evaluated using mouth pressure device
eight week
respiratory muscle endurance
Временное ограничение: before the exercise training

Respiratory muscle endurance will be assessed using constant load test
before the exercise training
respiratory muscle endurance
Временное ограничение: eight week

Respiratory muscle endurance will be assessed using constant load test
eight week
Pulmonary functions-FVC
Временное ограничение: before the exercise training

Forced vital capacity (FVC)
before the exercise training
Pulmonary functions-FVC
Временное ограничение: eight week

Forced vital capacity (FVC)
eight week
Pulmonary functions-FEV1
Временное ограничение: before the exercise training

Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
before the exercise training
Pulmonary functions-FEV1
Временное ограничение: eigth week

Forced expiratory volume in the first second (FEV1)
eigth week
Pulmonary functions-FEV1/FVC
Временное ограничение: before the exercise training

FEV1/ FVC
before the exercise training
Pulmonary functions-FEV1/FVC
Временное ограничение: eight week

FEV1/ FVC
eight week
Pulmonary functions-FEF25-75
Временное ограничение: before the exercise training

Forced mid-expiratory flow (FEF25-75)
before the exercise training
Pulmonary functions-FEF25-75
Временное ограничение: eigth week

Forced mid-expiratory flow (FEF25-75)
eigth week
Peripheral muscle strength
Временное ограничение: before the exercise training

Peripheral muscle strength will be assessed using dynamometer
before the exercise training
Peripheral muscle strength
Временное ограничение: eigth week

Peripheral muscle strength will be assessed using dynamometer
eigth week
1 minute sit to stand test (STS) repetitions
Временное ограничение: before the exercise training

number of sit to stand for one minute is recorded
before the exercise training
1 minute sit to stand test (STS) repetitions
Временное ограничение: eight week

number of sit to stand for one minute is recorded
eight week
posture
Временное ограничение: before the exercise training

Posture will be assessed using Corbin Postural Assessment scale. Lateral and posterior views will be assessed (0 = absent,1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) and posture score will be determined as excellent(0-2), very good (3-4), good (5-7), fair (8-11)and poor (>12).
before the exercise training
posture
Временное ограничение: eigth week

Posture will be assessed using Corbin Postural Assessment scale. Lateral and posterior views will be assessed (0 = absent,1 = mild, 2 = moderate, 3 = severe) and posture score will be determined as excellent(0-2), very good (3-4), good (5-7), fair (8-11)and poor (>12).
eigth week
Quality of life assessment
Временное ограничение: before the exercise training

Quality of life will be assessed using the Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised .The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific health-related quality of life measure for children, adolescents with cystic fibrosis (CF). The questionnaire evaluate physical functioning, emotional functioning, social functioning, body image, eating disorders, treatment,respiratory symptoms and digestive symptoms. Score range is 0-100. Higher scores indicating higher health-related qualityof life.
before the exercise training
Quality of life assessment
Временное ограничение: eigth week

Quality of life will be assessed using the Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised .The Cystic Fibrosis Questionnaire-Revised is a disease-specific health-related quality of life measure for children, adolescents with cystic fibrosis (CF). The questionnaire evaluate physical functioning, emotional functioning, social functioning, body image, eating disorders, treatment,respiratory symptoms and digestive symptoms. Score range is 0-100. Higher scores indicating higher health-related quality of life.
eigth week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Hacettepe University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 июля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 ноября 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • FTREK25/92

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками