Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A Study to Evaluate the Effect of Anti-HIV Therapy on Lean Tissue (Muscle) in HIV-Positive Patients

23 giugno 2005 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Effect of Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) on Lean Body Mass

The purpose of this study is to determine whether HIV-positive patients with extremely low viral loads (level of HIV in the blood) have a greater gain in lean tissue during anti-HIV (antiretroviral) therapy than patients with higher viral loads.

Many HIV-positive patients experience changes in body composition (muscle, fat, etc.) while on antiretroviral therapy. However, any weight gained while taking antiretrovirals is mostly fat. A patient's viral load may affect whether weight gained is a result of increased fat or increased muscle. A large-scale study is needed to closely evaluate the effects of antiretroviral therapy on body composition.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Effective antiretroviral therapy, as measured by a decrease in HIV-1 RNA levels, may sustain or improve important components of body composition, perhaps through a decrease in the underlying pro-inflammatory activity and resting energy expenditure. Moderate weight gain has been reported to be associated with HAART. Meaningful increase in total body weight, however, may need to be comprised of augmentation of lean body mass (primarily muscle), since mortality in HIV and cancer wasting is associated with sizable decreases in lean body mass (LBM) and there is no evidence that increases in fat cell mass are protective. To date, there has not been any large-scale prospective evaluation of the effects of HAART on body composition. Nor has it been determined whether increasing body weight or specific components of body composition (fat or lean body mass) in persons who have lost substantive amounts of weight protects against AIDS-defining complications or prolongs survival.

This is a 48-week, observational study of lean body mass, appetite, functional performance, and systemic markers of inflammation during highly active antiretroviral therapy (HAART) in patients co-enrolled in ACTG antiretroviral studies. Patients are stratified by body mass index (BMI) into 2 cohorts: less than 23 kg/m2 versus greater than or equal to 23 to 28 kg/m2. At selected study visits, times of antiretroviral medication change, and following the diagnosis of an AIDS-defining event, the following are assessed: height (screening visit only), weight, lean body mass, appetite (by questionnaire), functional performance (by questionnaire), and markers of systemic inflammation.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 009365067
        • Univ of Puerto Rico
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • San Diego, California, Stati Uniti, 921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Stanford at Kaiser / Kaiser Permanente Med Ctr
      • Stanford, California, Stati Uniti, 943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20059
        • Howard Univ
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96816
        • Queens Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Cook County Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess - West Campus
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Med Ctr
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Chelsea Ctr
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 981224304
        • Univ of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria

Patients may be eligible for this study if they:

  • Are enrolled in an adult AIDS clinical trial.
  • Are HIV-positive.
  • Have a viral load of at least 10,000 copies/ml.
  • Are expected to live at least 6 months.
  • Are at least 18 years old.

Exclusion Criteria

Patients will not be eligible for this study if they:

  • Have a history of diabetes requiring medication.
  • Have a history of heart disorders.
  • Have a fever, diarrhea, nausea, or a condition which makes it difficult to eat within the 14 days prior to study entry.
  • Have swelling due to any cause.
  • Are pregnant or breast-feeding.
  • Are receiving any therapy to increase your appetite or gain weight within 30 days prior to study entry.
  • Are receiving any therapy for a severe infection or medical illness within 14 days prior to study entry.
  • Are taking certain medications.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Investigatori

  • Cattedra di studio: C Shikuma
  • Cattedra di studio: F Sattler

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 agosto 2002

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACTG 892

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi