Uno studio per valutare la capacità del TNFR:Fc di ridurre la quantità di IL-6 (interleuchina-6) e TNF-alfa (fattore di necrosi tumorale) nei pazienti con infezione da HIV

Sia l'interleuchina-6 (IL-6) che il fattore di necrosi tumorale-alfa (TNF-alfa) sono sostanze prodotte naturalmente dal sistema immunitario del corpo. L'evidenza suggerisce che la produzione di TNF-alfa può essere eccessiva o inappropriata nei pazienti con infezione da HIV. Livelli elevati di TNF-alfa possono determinare un aumento della produzione di IL-6 e possibilmente una maggiore replicazione dell'HIV. TNFR:Fc è una modificazione di una sostanza naturale che si lega al TNF-alfa e ne neutralizza l'attività. Si ipotizza che TNFR:Fc possa determinare una diminuzione dell'attività del TNF-alfa e livelli inferiori di IL-6. È stato dimostrato che i pazienti con infezione da HIV che ricevono interleuchina-2 (IL-2) hanno livelli di TNF-alfa e IL-6 più elevati rispetto a quelli che non ricevono IL-2. Si ritiene che questi livelli più elevati di TNF-alfa e IL-6 possano contribuire ad alcuni dei sintomi simil-influenzali sperimentati dai pazienti trattati con IL-2. Diminuendo la quantità di IL-6 nel corpo e diminuendo l'azione del TNF-alfa nel corpo, TNFR:Fc può avere un ruolo nel trattamento della malattia da HIV o nell'alleviare alcuni dei sintomi correlati alla somministrazione di IL-2 .

Sei pazienti di ciascuno dei 3 bracci di trattamento di ACTG 328 (HAART da solo, HAART più rhIL-2 per via endovenosa (IV) e HAART più rhIL-2 sottocutanea (SC)) che stanno per essere randomizzati alla Fase II di ACTG 328 possono partecipare a questo sottostudio prospettico annidato. I pazienti randomizzati ai bracci Interleuchina-2 (IL-2) di ACTG 328 sono pretrattati con TNFR:Fc (somministrato per infusione nell'arco di 30 minuti) alla settimana 16 di ACTG 928 (corso 3, settimana 28 di ACTG 328), appena prima inizio di IL-2. Quelli randomizzati al solo braccio di terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) di ACTG 328 ricevono il trattamento con TNFR: Fc alla settimana 16 di ACTG 928 (settimana 28 di ACTG 328).