Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus arvioida TNFR:Fc:n kykyä vähentää IL-6:n (interleukiini-6) ja TNF-alfan (kasvainnekroositekijä) määrää HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Rekombinantin ihmisen liukoisen tuumorinekroositekijäreseptorin (TNFR:Fc) vaikutus interleukiini-6:een (IL-6), tuumorinekroositekijä-alfaan (TNF-alfa) ja immuuniaktivaation markkereihin HIV-tartunnan saaneilla potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko TNFR:Fc (TNF:ään kiinnittyvä molekyyli) alentaa IL-6:n määrää HIV-positiivisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös TNFR:Fc:n vaikutusta TNF-alfaan. IL-6 ja TNF-alfa ovat kaksi immuunijärjestelmän tuottamaa ainetta, jotka voivat lisätä HIV:n replikaationopeutta.

Elimistö tuottaa luonnollisesti IL-6:ta ja TNF-alfaa. Korkeat TNF-alfa-tasot johtavat lisääntyneeseen IL-6:n tuotantoon ja lisääntyneeseen HIV:n replikaatioon, mikä auttaa virusta saastuttamaan kehon. HIV-positiivisilla potilailla, jotka saavat IL-2:ta (interleukiini-2, proteiini, joka auttaa immuunijärjestelmää torjumaan infektioita), on yleensä korkeammat IL-6- ja TNF-alfa-tasot kuin potilailla, jotka eivät saa IL-2:ta. Nämä kohonneet tasot voivat myötävaikuttaa joihinkin IL-2:n antamiseen liittyviin flunssan kaltaisiin oireisiin. TNFR:Fc voi neutraloida TNF-alfan vähentääkseen TNF-alfan toimintaa ja puolestaan ​​vähentäen IL-6:n määrää kehossa. TNFR:Fc:llä voi siksi olla rooli HIV-taudin hoidossa tai joidenkin IL-2:n antamiseen liittyvien oireiden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä interleukiini-6 (IL-6) että tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-alfa) ovat elimistön immuunijärjestelmän luonnollisesti tuottamia aineita. Todisteet viittaavat siihen, että TNF-alfan tuotanto voi olla liiallista tai sopimatonta HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Kohonneet TNF-alfa-tasot voivat johtaa lisääntyneeseen IL-6:n tuotantoon ja mahdollisesti lisääntyneeseen HIV-replikaatioon. TNFR:Fc on luonnollisen aineen muunnos, joka sitoutuu TNF-alfaan ja neutraloi sen aktiivisuuden. Oletetaan, että TNFR:Fc voi johtaa TNF-alfan alentuneeseen aktiivisuuteen ja alhaisempiin IL-6-tasoihin. Interleukiini-2:ta (IL-2) saavilla HIV-infektoituneilla potilailla on osoitettu olevan korkeammat TNF-alfa- ja IL-6-tasot kuin niillä, jotka eivät saa IL-2:ta. Uskotaan, että nämä korkeammat TNF-alfan ja IL-6:n tasot voivat myötävaikuttaa joihinkin IL-2:ta saavien potilaiden flunssan kaltaisiin oireisiin. TNFR:Fc:llä voi olla rooli HIV-taudin hoidossa tai joidenkin IL-2:n antamiseen liittyvien oireiden lievittämisessä vähentämällä IL-6:n määrää kehossa ja vähentämällä TNF-alfan toimintaa elimistössä. .

Kuusi potilasta kustakin ACTG 328:n kolmesta hoitohaarasta (pelkästään HAART, HAART plus suonensisäinen (IV) rhIL-2 ja HAART plus ihonalainen (SC) rhIL-2), jotka ollaan satunnaistettavissa ACTG 328:n vaiheeseen II, voivat osallistua tähän tulevaan sisäkkäiseen alatutkimukseen. Potilaat, jotka on satunnaistettu ACTG 328:n interleukiini-2 (IL-2) -haaroihin, esikäsitellään TNFR:Fc:llä (annostetaan infuusiona 30 minuutin aikana) ACTG 928:n viikolla 16 (kurssi 3, ACTG 328:n viikko 28), juuri ennen IL-2:n aloitus. Ne, jotka on satunnaistettu ACTG 328:n vain erittäin aktiiviseen antiretroviraaliseen hoitoon (HAART), saavat hoitoa TNFR:Fc:llä ACTG 928:n viikolla 16 (ACTG 328:n viikko 28).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96816
        • Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • NY Univ. HIV/AIDS CRS
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case CRS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Ovat ilmoittautuneet ACTG 328:aan.
  • Sitoudu harjoittelemaan raittiutta tai käyttämään ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
  • Ovat vähintään 18-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • sinulla on aktiivisia opportunistisia (HIV-infektioita) infektioita.
  • Sinulla on jokin sairaus tai psykologinen ongelma, joka häiritsee opiskeluvaatimuksia.
  • olet raskaana tai imetät.
  • Saat jotain muuta kokeellista lääkettä kuin IL-2:ta.
  • Saat tiettyjä muita lääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Valdez H
  • Opintojen puheenjohtaja: Landay A

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. kesäkuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACTG 928
  • 11498 (REKISTERÖINTI: DAIDS ES Registry Number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa