Studio di Muromonab-CD3 e ciclosporina in pazienti con miocardite a cellule giganti

Ogni paziente verrà randomizzato per ricevere cure standard e terapia immunosoppressiva (gruppo di trattamento) o solo cure standard (gruppo di controllo). Per prevenire bias, la randomizzazione sarà stratificata in base all'attualità dell'insorgenza dei sintomi per garantire che sia il trattamento che i gruppi di controllo siano bilanciati rispetto ad essa. All'interno di ciascuno di questi 2 strati, verrà eseguita la randomizzazione a blocchi permutati per mantenere equilibrato il numero di pazienti trattati e di controllo. A causa del necessario monitoraggio dei pazienti randomizzati a ricevere la terapia immunosoppressiva, il trattamento non può essere effettuato in cieco. Circa 1 anno dopo che l'ultimo paziente è stato randomizzato, i tempi osservati dalla randomizzazione all'endpoint composito (morte, trapianto o posizionamento LVD) saranno confrontati nei gruppi di trattamento e di controllo.

La data di completamento fornita rappresenta la data di completamento della sovvenzione per i record OOPD