Изучение муромонаба-CD3 и циклоспорина у пациентов с гигантоклеточным миокардитом

Каждый пациент будет рандомизирован для получения стандартной помощи и иммуносупрессивной терапии (лечебная группа) или только стандартной помощи (контрольная группа). Чтобы предотвратить систематическую ошибку, рандомизация будет стратифицирована по давности появления симптомов, чтобы гарантировать, что как лечебная, так и контрольная группы сбалансированы по этому поводу. В каждой из этих двух страт будет проводиться рандомизация переставленных блоков, чтобы поддерживать сбалансированное количество пациентов, получающих лечение, и пациентов контрольной группы. В связи с необходимостью наблюдения за пациентами, рандомизированными на получение иммуносупрессивной терапии, лечение не может быть слепым. Приблизительно через 1 год после рандомизации последнего пациента наблюдаемое время от рандомизации до комбинированной конечной точки (смерть, трансплантация или установка LVD) будет сравниваться в экспериментальной и контрольной группах.

Указанная дата завершения представляет собой дату завершения гранта согласно записям OOPD.