- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00078741
Terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico in soggetti con gravi malattie mentali
CBT per PTSD e SMI nei centri di salute mentale della comunità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una percentuale significativa di persone con DMS che sono curate nel settore pubblico soffre anche di PTSD. Le prove suggeriscono che queste persone spesso ricevono servizi di salute mentale inadeguati perché non sono stati esplorati trattamenti efficaci. Questo studio svilupperà e implementerà un trattamento CBT progettato specificamente per la popolazione SMI/PTSD.
Nel primo anno dello studio, saranno sviluppati un manuale di trattamento e un modello di trattamento CBT, compresa l'istruzione, la formazione sulle abilità sociali e la terapia dell'esposizione. Nei due anni successivi, il programma di trattamento sarà testato su individui con SMI e PTSD. Le valutazioni della scala, le liste di controllo di autovalutazione e i registri giornalieri del comportamento verranno utilizzati per valutare i sintomi del disturbo da stress post-traumatico. Verranno utilizzate anche valutazioni su scala e sondaggi self-report per misurare l'ostilità, lo stato funzionale, i sintomi della depressione e della schizofrenia e la soddisfazione per lo studio. Le valutazioni saranno effettuate durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29202
- South Carolina Department of Mental Health
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di PTSD e schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Coinvolgimento attivo nella gestione dei casi
Criteri di esclusione:
- Rischio suicidio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher Frueh, Medical University of South Carolina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH065248 (NIH)
- DSIR 83-ATAS (NIMH Program Class Code)
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