Studio sul diabete della Danimarca meridionale: valutazione del trattamento antidiabetico del diabete mellito di tipo 2 (SDDS)

L'obiettivo primario di questo studio è:

• Valutare se l'insulina aspart durante i pasti è migliore di un trattamento standard con insulina NPH prima di coricarsi, valutato mediante HbA1c.

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

• Studiare se un trattamento combinato con metformina e/o rosiglitazone e insulina aspart durante i pasti sia migliore di un trattamento standard con insulina NPH in combinazione con uno o più dei suddetti farmaci antidiabetici orali. Secondo l'ipotesi, sarà data particolare attenzione al gruppo di trattamento con insulina aspart in combinazione con metformina e rosiglitazone. L'effetto del trattamento sarà valutato mediante HbA1c.
• Per esaminare gli effetti dei trattamenti sul metabolismo del glucosio e sulla funzione delle cellule beta, valutati mediante glicemia diurna, glucosio plasmatico a digiuno, insulina, peptide C e lattato.
• Per esaminare gli effetti dei trattamenti sui fattori di rischio cardiovascolare valutati mediante profili lipidici sierici, acidi grassi liberi sierici, rapporto albumina/creatinina urinaria ed elettrocardiogramma (ECG).
• Quantificare e descrivere le esperienze soggettive dei pazienti dei due diversi trattamenti insulinici (valutazione della qualità della vita)

• Esaminare i pazienti con diabete di tipo 2 per la presenza di variabilità in una serie di geni, noti o presunti:

  • influenzare il risultato a lungo termine;
  • determinare la risposta al trattamento con dieta, esercizio fisico e farmaci mirati ai marcatori di rischio noti per complicanze diabetiche tardive; E
  • dopo l'intervento, per analizzare le complesse interrelazioni tra genotipi ed endpoint clinici e la reattività alle effettive modalità di trattamento.