Etelä-Tanskalainen diabetestutkimus: tyypin 2 diabeteksen diabeteslääkityksen arviointi (SDDS)

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on:

• Sen tutkiminen, onko aspartinsuliini aterian yhteydessä parempi kuin tavallinen hoito NPH-insuliinilla ennen nukkumaanmenoa, arvioituna HbA1c:llä.

Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:

• Sen tutkiminen, onko yhdistelmähoito metformiinilla ja/tai rosiglitatsonilla ja aspartinsuliinilla aterioiden yhteydessä parempi kuin tavallinen hoito NPH-insuliinilla yhdistettynä yhden tai useamman edellä mainitun suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa. Hypoteesin mukaan erityistä huomiota kiinnitetään hoitoryhmään, jossa on aspartinsuliini yhdistettynä metformiiniin ja rosiglitatsoniin. Hoidon vaikutus arvioidaan HbA1c:llä.
• Tutkia hoitojen vaikutuksia glukoosiaineenvaihduntaan ja beetasolujen toimintaan, arvioituna vuorokauden verensokerin, paastoplasman glukoosin, insuliinin, C-peptidin ja laktaatin perusteella.
• Tutkia hoitojen vaikutuksia kardiovaskulaarisiin riskitekijöihin seerumin lipidiprofiilien, seerumin vapaiden rasvahappojen, virtsan albumiini/kreatiniini-suhteen ja EKG:n perusteella.
• Kvantifioida ja kuvata potilaiden subjektiivisia kokemuksia kahdesta eri insuliinihoidosta (elämänlaadun arviointi)

• Tutkia tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden vaihtelua useissa geeneissä, joiden tiedetään tai joiden oletetaan olevan:

  • vaikuttaa pitkän aikavälin tulokseen;
  • määrittämään vasteen hoitoon ruokavaliolla, liikunnalla ja lääkkeillä, jotka kohdistuvat tunnettuihin myöhäisten diabeteksen komplikaatioiden riskimarkkereihin; ja
  • intervention jälkeen analysoida genotyyppien ja kliinisten päätepisteiden välisiä monimutkaisia ​​suhteita ja vastetta todellisiin hoitomenetelmiin.