Süddänische Diabetesstudie: Bewertung der antidiabetischen Behandlung von Typ-2-Diabetes mellitus (SDDS)

Das Hauptziel dieser Studie ist:

• Es sollte untersucht werden, ob Insulin-Aspar zu den Mahlzeiten besser ist als eine Standardbehandlung mit Insulin NPH vor dem Schlafengehen, bewertet anhand des HbA1c.

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

• Es sollte untersucht werden, ob eine Kombinationsbehandlung mit Metformin und/oder Rosiglitazon und Insulinaspart zu den Mahlzeiten besser ist als eine Standardbehandlung mit Insulin NPH in Kombination mit einem oder mehreren der oben genannten oralen Antidiabetika. Der Hypothese zufolge wird ein besonderer Schwerpunkt auf die Behandlungsgruppe mit Insulinaspart in Kombination mit Metformin und Rosiglitazon gelegt. Der Behandlungseffekt wird anhand von HbA1c bewertet.
• Es sollten die Auswirkungen der Behandlungen auf den Glukosestoffwechsel und die Betazellfunktion untersucht werden, bewertet anhand von Tagesblutzucker, Nüchternplasmaglukose, Insulin, C-Peptid und Laktat.
• Untersuchung der Auswirkungen der Behandlungen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren, bewertet anhand von Serumlipidprofilen, freien Fettsäuren im Serum, Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis und Elektrokardiogramm (EKG).
• Quantifizierung und Beschreibung der subjektiven Erfahrungen der Patienten mit den beiden verschiedenen Insulinbehandlungen (Bewertung der Lebensqualität)

• Untersuchung von Patienten mit Typ-2-Diabetes auf das Vorhandensein von Variabilität in einer Reihe von Genen, von denen bekannt ist oder angenommen wird, dass sie:

  • das langfristige Ergebnis beeinflussen;
  • Bestimmen Sie das Ansprechen auf eine Behandlung mit Diät, Bewegung und Medikamenten, die auf die bekannten Risikomarker für diabetische Spätkomplikationen abzielen. Und
  • nach der Intervention, um die komplexen Zusammenhänge zwischen Genotypen und klinischen Endpunkten sowie die Reaktion auf tatsächliche Behandlungsmodalitäten zu analysieren.