Estudo de diabetes do sul da Dinamarca: avaliação do tratamento antidiabético do diabetes mellitus tipo 2 (SDDS)

O objetivo primário deste estudo é:

• Investigar se a insulina aspártico com as refeições é melhor do que um tratamento padrão com insulina NPH ao deitar, avaliada pela HbA1c.

Os objetivos secundários deste estudo são:

• Estudar se um tratamento combinado com metformina e/ou rosiglitazona e insulina aspártico com as refeições é melhor do que um tratamento padrão com insulina NPH combinada com um ou mais dos antidiabéticos orais acima. Pela hipótese, será dado destaque especial ao grupo de tratamento com insulina aspártico combinada com metformina e rosiglitazona. O efeito do tratamento será avaliado pela HbA1c.
• Examinar os efeitos dos tratamentos no metabolismo da glicose e na função das células beta, avaliados pela glicemia diurna, glicemia em jejum, insulina, peptídeo C e lactato.
• Examinar os efeitos dos tratamentos nos fatores de risco cardiovascular avaliados por perfis lipídicos séricos, ácidos graxos livres séricos, relação albumina/creatinina na urina e eletrocardiograma (ECG).
• Quantificar e descrever as experiências subjetivas dos pacientes com os dois diferentes tratamentos com insulina (avaliação da qualidade de vida)

• Examinar pacientes com diabetes tipo 2 quanto à presença de variabilidade em uma série de genes, que são conhecidos ou supostamente:

  • afetar o resultado a longo prazo;
  • determinar a capacidade de resposta ao tratamento com dieta, exercício e medicamentos direcionados aos marcadores de risco conhecidos para complicações diabéticas tardias; e
  • após a intervenção, para analisar as inter-relações complexas entre genótipos e desfechos clínicos e a capacidade de resposta às modalidades de tratamento atuais.